Evaluación de pacientes con epilepsia del lóbulo temporal resistente a fármacos con EEG extendido con electrodos intraauriculares
Evaluación del uso del examen por vídeo EEG ampliado con electrodos intraauriculares en la evaluación de pacientes con epilepsia del lóbulo temporal resistente a fármacos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional monocéntrico que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la monitorización por video EEG a largo plazo utilizando de 10 a 20 electrodos extendidos con electrodos intraauriculares para localizar la zona de inicio de las convulsiones y las descargas epileptiformes interictales (DEI) en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal ( TLE) y epilepsia del lóbulo no temporal (no TLE).
Se incluirán 30 sujetos con epilepsia focal resistente a los medicamentos sometidos a monitorización EEG a largo plazo como parte de la evaluación prequirúrgica.
Todos los pacientes remitidos al Departamento de Neurocirugía de UCK WUM para la monitorización por vídeo EEG estarán sujetos a una selección previa. Aquellos que, según la documentación médica previa, no cumplan con los criterios de exclusión y probablemente cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio y se someterán a una evaluación inicial en forma de una entrevista estructurada con un médico, se realizarán registros de EEG. se lleva a cabo simultáneamente utilizando un equipo de EEG estándar (juego completo de electrodos según el sistema 10-20 ampliado con electrodos temporales adicionales T9/T10) y el dispositivo del sistema de EEG interno NAOX.
La monitorización EEG se realizará durante 5 días de hospitalización según el protocolo estándar del Laboratorio de Video-EEG del Departamento de Neurocirugía, CSK UCK, Médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Przemysław Kunert, Prof.
- Número de teléfono: 0048 22 599 1575
- Correo electrónico: przemyslaw.kunert@uckwum.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
- Número de teléfono: 0048 22 599 2575
- Correo electrónico: maja.beuzen@uckwum.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Kliniki Neurochirurgii CSK UCK WUM
-
Contacto:
- Przemysław Kunert, Prof.
-
Contacto:
- Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de epilepsia resistente a medicamentos
- Nivel suficiente de cooperación para el uso del sistema EEG interno NAOX
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de defectos óseos del cráneo, p. después de una neurocirugía previa
- Presencia de comorbilidades que pueden afectar significativamente el EEG en reposo.
- Historia médica fuertemente sugestiva de ataques psicógenos no epilépticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
determinación del punto de partida de las crisis epilépticas temporales focales
Periodo de tiempo: Dia 5
|
correlación de la zona de inicio de las convulsiones que abarca los electrodos intraauriculares con la ubicación clínicamente determinada del foco dentro del lóbulo temporal medial
|
Dia 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de subgrupos de patrones epilépticos.
Periodo de tiempo: Dia 5
|
La identificación de subgrupos de patrones epilépticos que, dependiendo de la ubicación del foco epiléptico, pueden ser más claramente visibles en sitios intraauriculares que en ubicaciones de electrodos del sistema estándar de 10 a 20, pueden ser visibles exclusivamente en ubicaciones intraauriculares, pueden no ser visibles. en ubicación intraauricular
|
Dia 5
|
|
Evaluación de la facilidad de uso y la comodidad de uso del sistema EEG interno NAOX por parte de los pacientes y el técnico de EEG
Periodo de tiempo: Días 1-5
|
Cuestionario al técnico de EEG y al paciente.
|
Días 1-5
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Warsaw Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .