Оценка пациентов с лекарственно-резистентной височной эпилепсией с ЭЭГ, расширенной с помощью внутриушных электродов
Оценка использования видео-ЭЭГ-исследования с применением внутриушных электродов при обследовании пациентов с лекарственно-устойчивой височной эпилепсией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой моноцентрическое обсервационное исследование, целью которого является оценка эффективности длительного видео-ЭЭГ-мониторинга с использованием 10-20 электродов, дополненных внутриушными электродами, при определении зоны начала приступа и интериктальных эпилептиформных разрядов (СВУ) у пациентов с височной эпилепсией. TLE) и нетисочной эпилепсии (non-TLE).
В исследование будут включены 30 пациентов с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией, проходящих долгосрочный ЭЭГ-мониторинг в рамках предоперационной оценки.
Все пациенты, направленные в отделение нейрохирургии UCK WUM для видео-ЭЭГ-мониторинга, будут подлежать предварительному обследованию. Те, кто, согласно предварительной медицинской документации, не соответствует критериям исключения и, вероятно, соответствует критериям включения, будут приглашены для участия в исследовании и пройдут первоначальную оценку в форме структурированного интервью с врачом, записи ЭЭГ будут сохранены. проводили одновременно с использованием стандартной ЭЭГ-аппаратуры (полный набор электродов по системе 10-20, дополненный дополнительными височными электродами Т9/Т10) и внутриушного аппарата ЭЭГ NAOX.
ЭЭГ-мониторинг будет проходить в течение 5 дней госпитализации по стандартному протоколу Лаборатории видео-ЭЭГ отделения нейрохирургии ЦСК УЦК Мед.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Przemysław Kunert, Prof.
- Номер телефона: 0048 22 599 1575
- Электронная почта: przemyslaw.kunert@uckwum.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
- Номер телефона: 0048 22 599 2575
- Электронная почта: maja.beuzen@uckwum.pl
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Kliniki Neurochirurgii CSK UCK WUM
-
Контакт:
- Przemysław Kunert, Prof.
-
Контакт:
- Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагностика лекарственно-устойчивой эпилепсии
- Достаточный уровень сотрудничества для использования внутриушной системы ЭЭГ NAOX.
- Предоставление информированного согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие дефектов костей черепа, напр. после предшествующей нейрохирургии
- Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут существенно повлиять на ЭЭГ покоя.
- Медицинский анамнез явно указывает на психогенные неэпилептические приступы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение точки начала фокальных височных эпилептических припадков
Временное ограничение: День 5
|
корреляция зоны возникновения приступа, охватывающей внутриушные электроды, с клинически определяемым расположением очага в медиальной височной доле
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление подгрупп эпилептических паттернов
Временное ограничение: День 5
|
Выявление подгрупп эпилептических паттернов, которые в зависимости от расположения эпилептического очага могут быть более четко видны во внутриушных участках, чем в стандартных 10-20 расположениях системных электродов, могут быть видны исключительно во внутриушных местах, могут быть не видны во внутриушной локализации
|
День 5
|
|
Оценка простоты и комфорта использования внутриушной ЭЭГ-системы NAOX пациентами и специалистом по ЭЭГ.
Временное ограничение: Дни 1-5
|
Анкета для ЭЭГ-специалиста и пациента
|
Дни 1-5
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Warsaw Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .