Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av patienter med läkemedelsresistent temporallobsepilepsi med EEG förlängt med intra-aurikulära elektroder

10 april 2024 uppdaterad av: Przemyslaw Kunert

Utvärdering av användningen av video-EEG-undersökning utökad med intra-aurikulära elektroder vid bedömning av patienter med läkemedelsresistent temporallobsepilepsi

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av långvarig video-EEG-övervakning med 10-20 elektroder förlängda med intra-aurikulära elektroder för att lokalisera anfallsdebutzonen och interiktala epileptiforma urladdningar (IED) hos patienter med temporallobsepilepsi (TLE) och icke-temporallob epilepsi (icke-TLE).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en monocentrisk observationsstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av långvarig video-EEG-övervakning med 10-20 elektroder förlängda med intra-aurikulära elektroder för att lokalisera anfallsdebutzonen och interiktala epileptiforma urladdningar (IED) hos patienter med temporallobsepilepsi ( TLE) och icke-temporal lobsepilepsi (icke-TLE).

30 försökspersoner med läkemedelsresistent fokal epilepsi som genomgår långvarig EEG-övervakning som en del av den prekirurgiska bedömningen kommer att inkluderas.

Alla patienter som hänvisas till UCK WUM-avdelningen för neurokirurgi för video-EEG-övervakning kommer att bli föremål för förundersökning. De som, enligt tidigare medicinsk dokumentation, inte uppfyller uteslutningskriterierna och sannolikt uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien och kommer att genomgå en första bedömning i form av en strukturerad intervju med en läkare, EEG-inspelningar kommer att göras. utförs samtidigt med hjälp av standard EEG-utrustning (full uppsättning elektroder enligt 10-20-systemet utökat med ytterligare temporala elektroder T9/T10) och NAOX in-ear EEG-systemenhet.

EEG-övervakning kommer att ske under 5 dagars sjukhusvistelse enligt standardprotokollet för video-EEG-laboratoriet vid neurokirurgiska avdelningen, CSK UCK, Medical.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Warsaw, Polen
        • Kliniki Neurochirurgii CSK UCK WUM
        • Kontakt:
          • Przemysław Kunert, Prof.
        • Kontakt:
          • Maja Kopytek-Beuzen, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med läkemedelsresistent fokal epilepsi som genomgår långvarig EEG-övervakning som en del av den prekirurgiska bedömningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Diagnos av läkemedelsresistent epilepsi
  • Tillräcklig grad av samarbete för att använda NAOX in-ear EEG-systemet
  • Ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av skallbensdefekter, t.ex. efter tidigare neurokirurgi
  • Förekomst av komorbiditeter som avsevärt kan påverka vilo-EEG
  • Medicinsk historia tyder starkt på psykogena icke-epileptiska attacker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämning av startpunkten för fokala temporala epileptiska anfall
Tidsram: Dag 5
korrelation av anfallsstartzonen som omfattar intra-aurikulära elektroder med den kliniskt bestämda platsen för fokus inom den mediala temporalloben
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av undergrupper av epileptiska mönster
Tidsram: Dag 5
Identifiering av undergrupper av epileptiska mönster som, beroende på platsen för det epileptiska fokuset kan vara tydligare på intra-aurikulära platser än i standard 10-20 systemelektrodplatser, kan vara synliga uteslutande på intra-aurikulära platser, kanske inte är synliga på intra-aurikulär plats
Dag 5
Bedömning av användarvänlighet och komfort för NAOX in-ear EEG-systemet av patienter och EEG-tekniker
Tidsram: Dag 1-5
Enkät till EEG-tekniker och patient
Dag 1-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NaoX in-ear EEG-system

3
Prenumerera