Avaliação de pacientes com epilepsia do lobo temporal resistente a medicamentos com EEG estendido com eletrodos intra-auriculares
Avaliação do uso do exame de vídeo EEG estendido com eletrodos intra-auriculares na avaliação de pacientes com epilepsia do lobo temporal resistente a medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional monocêntrico com o objetivo de avaliar a eficácia do monitoramento de vídeo EEG de longo prazo usando 10-20 eletrodos estendidos com eletrodos intra-auriculares na localização da zona de início das crises e descargas epileptiformes interictais (IEDs) em pacientes com epilepsia do lobo temporal ( ELT) e epilepsia do lobo não temporal (não-ELT).
Serão incluídos 30 indivíduos com epilepsia focal resistente a medicamentos submetidos a monitoramento de EEG de longo prazo como parte da avaliação pré-cirúrgica.
Todos os pacientes encaminhados ao Departamento de Neurocirurgia da UCK WUM para monitoramento de vídeo EEG estarão sujeitos a pré-seleção. Aqueles que, de acordo com documentação médica prévia, não atendem aos critérios de exclusão e provavelmente atenderão aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo e passarão por uma avaliação inicial na forma de entrevista estruturada com um médico, as gravações de EEG serão realizado simultaneamente usando equipamento EEG padrão (conjunto completo de eletrodos de acordo com o sistema 10-20 estendido por eletrodos temporais adicionais T9/T10) e o dispositivo do sistema intra-auricular NAOX de EEG.
O monitoramento de EEG ocorrerá durante 5 dias de internação de acordo com o protocolo padrão do Laboratório de Vídeo-EEG do Departamento de Neurocirurgia, CSK UCK, Medical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Przemysław Kunert, Prof.
- Número de telefone: 0048 22 599 1575
- E-mail: przemyslaw.kunert@uckwum.pl
Estude backup de contato
- Nome: Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
- Número de telefone: 0048 22 599 2575
- E-mail: maja.beuzen@uckwum.pl
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Kliniki Neurochirurgii CSK UCK WUM
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Contato:
- Przemysław Kunert, Prof.
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Contato:
- Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de epilepsia resistente a medicamentos
- Nível suficiente de cooperação para usar o sistema EEG intra-auricular NAOX
- Fornecimento de consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de defeitos ósseos do crânio, por ex. após neurocirurgia prévia
- Presença de comorbidades que possam afetar significativamente o EEG de repouso
- História médica fortemente sugestiva de ataques não epilépticos psicogênicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação do ponto de partida das crises epilépticas temporais focais
Prazo: Dia 5
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correlação da zona de início da convulsão abrangendo eletrodos intra-auriculares com a localização clinicamente determinada do foco dentro do lobo temporal medial
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de subgrupos de padrões epilépticos
Prazo: Dia 5
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Identificação de subgrupos de padrões epilépticos que, dependendo da localização do foco epiléptico, podem ser mais claramente visíveis em locais intra-auriculares do que em locais de eletrodos do sistema padrão 10-20, podem ser visíveis exclusivamente em locais intra-auriculares, podem não ser visíveis em localização intra-auricular
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Dia 5
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Avaliação da facilidade e conforto de uso do sistema intra-auricular de EEG NAOX pelos pacientes e pelo técnico de EEG
Prazo: Dias 1-5
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Questionário ao técnico de EEG e ao paciente
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Dias 1-5
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Warsaw Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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