Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeresistenttien ohimolohkon epilepsiapotilaiden arviointi EEG:llä pidennettynä korvansisäisillä elektrodeilla

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Przemyslaw Kunert

Korvansisäisillä elektrodeilla pidennetyn video-EEG-tutkimuksen käytön arviointi lääkeresistenttiä ohimolohkon epilepsiaa sairastavien potilaiden arvioinnissa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen video-EEG-monitoroinnin tehokkuutta käyttämällä 10-20 elektrodia, jotka on jatkettu korvansisäisillä elektrodeilla kohtausten alkamisvyöhykkeen ja interiktaalisten epileptiformisten purkausten (IED) paikantamisessa potilailla, joilla on ohimolohkoepilepsia (TLE) ja ei-temporaalinen lohko. epilepsia (ei-TLE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen video-EEG-monitoroinnin tehokkuutta käyttämällä 10-20 elektrodia, jotka on jatkettu korvansisäisillä elektrodeilla kohtausten alkamisvyöhykkeen ja interiktaalisten epileptiformisten purkausten (IED) paikallistamiseksi potilailla, joilla on ohimolohkoepilepsia ( TLE) ja nontemporaalinen lohkoepilepsia (ei-TLE).

Mukana on 30 lääkeresistenttiä fokaalista epilepsiaa sairastavaa henkilöä, joille tehdään pitkäaikaista EEG-seurantaa osana leikkausta edeltävää arviointia.

Kaikille potilaille, jotka lähetetään UCK WUM:n neurokirurgian osastolle video-EEG-seurantaa varten, tehdään esiseulonta. Ne, jotka aiemman lääketieteellisen dokumentaation mukaan eivät täytä poissulkemiskriteerejä ja todennäköisesti täyttävät mukaanottokriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja heille suoritetaan alustava arviointi strukturoidun haastattelun muodossa kliinikon kanssa, EEG-tallenteet otetaan vastaan. suoritetaan samanaikaisesti käyttäen tavallisia EEG-laitteita (täysi elektrodisarja 10-20-järjestelmän mukaisesti, jatketaan ylimääräisillä temporaalisilla elektrodeilla T9/T10) ja NAOX-korvan EEG-järjestelmälaitteella.

EEG-seurantaa suoritetaan 5 päivän sairaalahoidon ajan neurokirurgian osaston Video-EEG-laboratorion standardiprotokollan mukaisesti, CSK UCK, Medical.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola
        • Kliniki Neurochirurgii CSK UCK WUM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Przemysław Kunert, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maja Kopytek-Beuzen, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia, joille tehdään pitkäaikaista EEG-seurantaa osana leikkausta edeltävää arviointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Lääkeresistentin epilepsian diagnoosi
  • Riittävä yhteistyö NAOX-korvan EEG-järjestelmän käyttöön
  • Tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kallon luuvaurioiden esiintyminen, esim. aiemman neurokirurgian jälkeen
  • Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi lepo-EEG:hen
  • Sairaushistoria viittaa vahvasti psykogeenisiin ei-epileptisiin kohtauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fokusaalisten temporaalisten epileptisten kohtausten aloituskohdan määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 5
kohtauksen alkamisvyöhykkeen korrelaatio, joka sisältää korvansisäiset elektrodit, kliinisesti määritellyn fokuksen sijainnin kanssa mediaalisessa ohimolohkossa
Päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epileptisten kuvioiden alaryhmien tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 5
Sellaisten epileptisten kuvioiden alaryhmien tunnistaminen, jotka epileptisen fokuksen sijainnista riippuen voivat olla selvemmin näkyvissä korvansisäisissä kohdissa kuin tavanomaisissa 10-20 järjestelmän elektrodipaikoissa, voivat olla näkyvissä yksinomaan korvansisäisissä paikoissa, eivät ehkä näy. korvansisäisessä paikassa
Päivä 5
Potilaiden ja EEG-teknikon arvio NAOX-korvassa olevan EEG-järjestelmän helppokäyttöisyydestä ja käyttömukavuudesta
Aikaikkuna: Päivät 1-5
Kyselylomake EEG-teknikolle ja potilaalle
Päivät 1-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NaoX in-ear EEG-järjestelmä

3
Tilaa