귀내 전극을 이용한 확장된 EEG를 이용한 약물 저항성 측두엽 간질 환자의 평가
약물 저항성 측두엽 간질 환자의 평가에서 귀내 전극을 이용한 비디오 EEG 검사의 사용 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 측두엽 간질 환자의 발작 발병 구역 및 발작 간 간질 방전(IED) 위치를 찾는 데 귀내 전극으로 확장된 10-20개의 전극을 사용하여 장기간 비디오 EEG 모니터링의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 단일 중심 관찰 연구입니다. TLE) 및 비측두엽 간질(비-TLE).
수술 전 평가의 일환으로 장기간 EEG 모니터링을 받는 약물 저항성 국소 간질 환자 30명이 포함됩니다.
영상 EEG 모니터링을 위해 UCK WUM 신경외과로 의뢰된 모든 환자는 사전 선별검사를 받게 됩니다. 이전 의료 문서에 따르면 제외 기준을 충족하지 않고 포함 기준을 충족할 가능성이 있는 사람들은 연구에 참여하도록 초대되며 임상의와의 구조화된 인터뷰 형식으로 초기 평가를 받게 됩니다. EEG 기록은 다음과 같습니다. 표준 EEG 장비(추가 측두 전극 T9/T10으로 확장된 10-20 시스템에 따른 전체 전극 세트)와 NAOX 인이어 EEG 시스템 장치를 사용하여 동시에 수행되었습니다.
뇌파 모니터링은 CSK UCK, Medical 신경외과 내 Video-EEG 연구실의 표준 프로토콜에 따라 입원 5일 동안 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Przemysław Kunert, Prof.
- 전화번호: 0048 22 599 1575
- 이메일: przemyslaw.kunert@uckwum.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
- 전화번호: 0048 22 599 2575
- 이메일: maja.beuzen@uckwum.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- Kliniki Neurochirurgii CSK UCK WUM
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연락하다:
- Przemysław Kunert, Prof.
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연락하다:
- Maja Kopytek-Beuzen, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 약물 저항성 간질 진단
- NAOX 인이어 EEG 시스템 사용을 위한 충분한 수준의 협력
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 두개골 결함의 존재. 이전 신경외과 수술 후
- 휴식 중인 EEG에 심각한 영향을 미칠 수 있는 동반질환의 존재
- 심인성 비간질성 발작을 강하게 암시하는 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 일시적 간질 발작의 시작점 결정
기간: 5일차
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귀 내부 전극을 포함하는 발작 발병 구역과 내측 측두엽 내에서 임상적으로 결정된 초점 위치의 상관 관계
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간질 패턴의 하위 그룹 식별
기간: 5일차
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간질 초점의 위치에 따라 표준 10-20 시스템 전극 위치보다 귀 내부 위치에서 더 명확하게 볼 수 있는 간질 패턴의 하위 그룹 식별은 귀 내부 위치에서만 볼 수 있지만 보이지 않을 수 있습니다. 귓바퀴 내 위치에서
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5일차
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환자와 EEG 기술자의 NAOX 인이어 EEG 시스템 사용 편의성 및 사용 편의성 평가
기간: 1~5일
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EEG 기술자 및 환자에 대한 설문지
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1~5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NaoX 인이어 EEG 시스템에 대한 임상 시험
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University of Texas at Austin완전한
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DePuy Orthopaedics모집하지 않고 적극적으로무릎 인공관절 재치환술미국, 네덜란드, 뉴질랜드, 프랑스, 영국, 캐나다, 호주, 오스트리아, 벨기에, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 스위스