- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06391840
La ecografía de las vías respiratorias como predictor independiente de laringoscopia difícil en pacientes que reciben anestesia general para cirugía electiva
25 de abril de 2024 actualizado por: DIMITRIOS KATSAROS
El objetivo de este estudio observacional es determinar la utilidad de la ecografía de las vías respiratorias preoperatoria para predecir laringoscopia difícil en pacientes que reciben anestesia general para cirugía electiva.
La principal pregunta a la que pretende responder es el valor pronóstico independiente de la ecografía preoperatoria de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitrios Katsaros
- Número de teléfono: 8490 +302132038490
- Correo electrónico: dimkats27@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tatiana Sidiropoulou
- Número de teléfono: +306947447982
- Correo electrónico: tatianasid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- G. Gennimatas General Hospital
-
Contacto:
- Panagiotis Chatzistavridis
- Número de teléfono: +306972871556
- Correo electrónico: cprthessaloniki@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 28 años incluidos para cirugía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- listado para cirugía electiva
- La evaluación de las vías respiratorias es posible antes de la anestesia.
Criterio de exclusión:
- negativa a inscribirse en el estudio
- La evaluación de las vías respiratorias no es posible antes de la anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes listados para cirugía electiva
|
Ecografía preoperatoria de las vías respiratorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor pronóstico independiente de la ecografía de las vías respiratorias en laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: Evaluación de las vías respiratorias antes de la anestesia, generalmente 1-2 días antes. El análisis estadístico se realizará después de que se hayan recopilado todos los datos.
|
Evaluación de las vías respiratorias antes de la anestesia, generalmente 1-2 días antes. El análisis estadístico se realizará después de que se hayan recopilado todos los datos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Búsqueda de valores normales y patológicos en mediciones ecográficas de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Evaluación de las vías respiratorias antes de la anestesia, generalmente 1-2 días antes. El análisis estadístico se realizará después de que se hayan recopilado todos los datos.
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Evaluación de las vías respiratorias antes de la anestesia, generalmente 1-2 días antes. El análisis estadístico se realizará después de que se hayan recopilado todos los datos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Katsaros, G.Gennimatas General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gottlieb M, Holladay D, Burns KM, Nakitende D, Bailitz J. Ultrasound for airway management: An evidence-based review for the emergency clinician. Am J Emerg Med. 2020 May;38(5):1007-1013. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.019. Epub 2019 Dec 11.
- Carsetti A, Sorbello M, Adrario E, Donati A, Falcetta S. Airway Ultrasound as Predictor of Difficult Direct Laryngoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005839.
- You-Ten KE, Siddiqui N, Teoh WH, Kristensen MS. Point-of-care ultrasound (POCUS) of the upper airway. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):473-484. doi: 10.1007/s12630-018-1064-8. Epub 2018 Jan 18.
- Adi O, Fong CP, Sum KM, Ahmad AH. Usage of airway ultrasound as an assessment and prediction tool of a difficult airway management. Am J Emerg Med. 2021 Apr;42:263.e1-263.e4. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.011. Epub 2020 Sep 14.
- Osman A, Sum KM. Role of upper airway ultrasound in airway management. J Intensive Care. 2016 Aug 15;4:52. doi: 10.1186/s40560-016-0174-z. eCollection 2016.
- Xu J, Wang B, Wang M, Yao W, Chen Y. The value of multiparameter combinations for predicting difficult airways by ultrasound. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 5;22(1):311. doi: 10.1186/s12871-022-01840-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GGennimatasGH 18418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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