- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06391840
Ultrazvuk dýchacích cest jako nezávislý prediktor obtížné laryngoskopie u pacientů podstupujících celkovou anestezii pro elektivní chirurgii
25. dubna 2024 aktualizováno: DIMITRIOS KATSAROS
Cílem této observační studie je zjistit užitečnost předoperačního ultrazvuku dýchacích cest při predikci obtížné laryngoskopie u pacientů v celkové anestezii pro elektivní operaci.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je nezávislá prognostická hodnota předoperačního ultrazvuku dýchacích cest.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dimitrios Katsaros
- Telefonní číslo: 8490 +302132038490
- E-mail: dimkats27@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tatiana Sidiropoulou
- Telefonní číslo: +306947447982
- E-mail: tatianasid@gmail.com
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- Nábor
- G. Gennimatas General Hospital
-
Kontakt:
- Panagiotis Chatzistavridis
- Telefonní číslo: +306972871556
- E-mail: cprthessaloniki@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 28 let uvedení k plánované operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zařazena pro elektivní operaci
- vyšetření dýchacích cest je možné před anestezií
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí zápisu do studia
- posouzení dýchacích cest není možné před anestezií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti uvedení k plánované operaci
|
Předoperační ultrazvuk dýchacích cest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nezávislá prognostická hodnota ultrazvuku dýchacích cest při obtížné laryngoskopii
Časové okno: Posouzení dýchacích cest před anestezií, obvykle 1-2 dny před. Po shromáždění všech dat bude provedena statistická analýza
|
Posouzení dýchacích cest před anestezií, obvykle 1-2 dny před. Po shromáždění všech dat bude provedena statistická analýza
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhledávání normálních a patologických hodnot při ultrazvukovém měření dýchacích cest
Časové okno: Posouzení dýchacích cest před anestezií, obvykle 1-2 dny před. Po shromáždění všech dat bude provedena statistická analýza
|
Posouzení dýchacích cest před anestezií, obvykle 1-2 dny před. Po shromáždění všech dat bude provedena statistická analýza
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Katsaros, G.Gennimatas General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gottlieb M, Holladay D, Burns KM, Nakitende D, Bailitz J. Ultrasound for airway management: An evidence-based review for the emergency clinician. Am J Emerg Med. 2020 May;38(5):1007-1013. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.019. Epub 2019 Dec 11.
- Carsetti A, Sorbello M, Adrario E, Donati A, Falcetta S. Airway Ultrasound as Predictor of Difficult Direct Laryngoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005839.
- You-Ten KE, Siddiqui N, Teoh WH, Kristensen MS. Point-of-care ultrasound (POCUS) of the upper airway. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):473-484. doi: 10.1007/s12630-018-1064-8. Epub 2018 Jan 18.
- Adi O, Fong CP, Sum KM, Ahmad AH. Usage of airway ultrasound as an assessment and prediction tool of a difficult airway management. Am J Emerg Med. 2021 Apr;42:263.e1-263.e4. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.011. Epub 2020 Sep 14.
- Osman A, Sum KM. Role of upper airway ultrasound in airway management. J Intensive Care. 2016 Aug 15;4:52. doi: 10.1186/s40560-016-0174-z. eCollection 2016.
- Xu J, Wang B, Wang M, Yao W, Chen Y. The value of multiparameter combinations for predicting difficult airways by ultrasound. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 5;22(1):311. doi: 10.1186/s12871-022-01840-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GGennimatasGH 18418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk dýchacích cest
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy