- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06391840
USG dróg oddechowych jako niezależny czynnik prognostyczny trudnej laryngoskopii u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu przed planowym zabiegiem chirurgicznym
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: DIMITRIOS KATSAROS
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest określenie przydatności przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne przed planowym zabiegiem chirurgicznym.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest niezależna wartość prognostyczna przedoperacyjnego badania USG dróg oddechowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitrios Katsaros
- Numer telefonu: 8490 +302132038490
- E-mail: dimkats27@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tatiana Sidiropoulou
- Numer telefonu: +306947447982
- E-mail: tatianasid@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- G. Gennimatas General Hospital
-
Kontakt:
- Panagiotis Chatzistavridis
- Numer telefonu: +306972871556
- E-mail: cprthessaloniki@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci powyżej 28. roku życia zakwalifikowani do planowej operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakwalifikowany do planowej operacji
- Przed znieczuleniem możliwa jest ocena dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zapisania się na studia
- Ocena dróg oddechowych nie jest możliwa przed znieczuleniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji
|
Przedoperacyjne USG dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niezależna wartość prognostyczna USG dróg oddechowych w trudnej laryngoskopii
Ramy czasowe: Ocena dróg oddechowych przed znieczuleniem, zwykle 1-2 dni wcześniej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona po zebraniu wszystkich danych
|
Ocena dróg oddechowych przed znieczuleniem, zwykle 1-2 dni wcześniej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona po zebraniu wszystkich danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poszukiwanie wartości prawidłowych i patologicznych w pomiarach ultrasonograficznych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Ocena dróg oddechowych przed znieczuleniem, zwykle 1-2 dni wcześniej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona po zebraniu wszystkich danych
|
Ocena dróg oddechowych przed znieczuleniem, zwykle 1-2 dni wcześniej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona po zebraniu wszystkich danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitrios Katsaros, G.Gennimatas General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gottlieb M, Holladay D, Burns KM, Nakitende D, Bailitz J. Ultrasound for airway management: An evidence-based review for the emergency clinician. Am J Emerg Med. 2020 May;38(5):1007-1013. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.019. Epub 2019 Dec 11.
- Carsetti A, Sorbello M, Adrario E, Donati A, Falcetta S. Airway Ultrasound as Predictor of Difficult Direct Laryngoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005839.
- You-Ten KE, Siddiqui N, Teoh WH, Kristensen MS. Point-of-care ultrasound (POCUS) of the upper airway. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):473-484. doi: 10.1007/s12630-018-1064-8. Epub 2018 Jan 18.
- Adi O, Fong CP, Sum KM, Ahmad AH. Usage of airway ultrasound as an assessment and prediction tool of a difficult airway management. Am J Emerg Med. 2021 Apr;42:263.e1-263.e4. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.011. Epub 2020 Sep 14.
- Osman A, Sum KM. Role of upper airway ultrasound in airway management. J Intensive Care. 2016 Aug 15;4:52. doi: 10.1186/s40560-016-0174-z. eCollection 2016.
- Xu J, Wang B, Wang M, Yao W, Chen Y. The value of multiparameter combinations for predicting difficult airways by ultrasound. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 5;22(1):311. doi: 10.1186/s12871-022-01840-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GGennimatasGH 18418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG dróg oddechowych
-
National University Hospital, SingaporeZakończony
-
Biovo Technologies LtdNieznanyRurka dotchawicza | Mechaniczna wentylacjaIzrael
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrudna intubacjaEgipt
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyZachorowalność dróg oddechowych | Powikłania wprowadzenia znieczuleniaTajwan
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyIntubacja, intubacja nosowo-tchawiczaTajwan
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaZakończonyIntubacja | Przewidywany czas wentylacji > 48hWłochy