- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06391840
Luftvejsultralyd som en uafhængig prædiktor for vanskelig laryngoskopi hos patienter, der modtager generel anæstesi til elektiv kirurgi
25. april 2024 opdateret af: DIMITRIOS KATSAROS
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme nytten af præoperativ luftvejsultralyd til at forudsige vanskelig laryngoskopi hos patienter, der modtager generel anæstesi til elektiv kirurgi.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er den uafhængige prognostiske værdi af præoperativ luftvejsultralyd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dimitrios Katsaros
- Telefonnummer: 8490 +302132038490
- E-mail: dimkats27@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tatiana Sidiropoulou
- Telefonnummer: +306947447982
- E-mail: tatianasid@gmail.com
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- G. Gennimatas General Hospital
-
Kontakt:
- Panagiotis Chatzistavridis
- Telefonnummer: +306972871556
- E-mail: cprthessaloniki@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 28 år er opført til elektiv kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opført til elektiv kirurgi
- luftvejsvurdering er mulig før anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- nægte at blive optaget på studiet
- luftvejsvurdering er ikke mulig før anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter opført til elektiv kirurgi
|
Præoperativ luftvejsultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uafhængig prognostisk værdi af luftvejsultralyd ved vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: Luftvejsvurdering før anæstesi, normalt 1-2 dage før. Statistisk analyse vil blive udført, efter at alle data er indsamlet
|
Luftvejsvurdering før anæstesi, normalt 1-2 dage før. Statistisk analyse vil blive udført, efter at alle data er indsamlet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Søgning af normale og patologiske værdier i luftvejsultralydsmålinger
Tidsramme: Luftvejsvurdering før anæstesi, normalt 1-2 dage før. Statistisk analyse vil blive udført, efter at alle data er indsamlet
|
Luftvejsvurdering før anæstesi, normalt 1-2 dage før. Statistisk analyse vil blive udført, efter at alle data er indsamlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dimitrios Katsaros, G.Gennimatas General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gottlieb M, Holladay D, Burns KM, Nakitende D, Bailitz J. Ultrasound for airway management: An evidence-based review for the emergency clinician. Am J Emerg Med. 2020 May;38(5):1007-1013. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.019. Epub 2019 Dec 11.
- Carsetti A, Sorbello M, Adrario E, Donati A, Falcetta S. Airway Ultrasound as Predictor of Difficult Direct Laryngoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005839.
- You-Ten KE, Siddiqui N, Teoh WH, Kristensen MS. Point-of-care ultrasound (POCUS) of the upper airway. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):473-484. doi: 10.1007/s12630-018-1064-8. Epub 2018 Jan 18.
- Adi O, Fong CP, Sum KM, Ahmad AH. Usage of airway ultrasound as an assessment and prediction tool of a difficult airway management. Am J Emerg Med. 2021 Apr;42:263.e1-263.e4. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.011. Epub 2020 Sep 14.
- Osman A, Sum KM. Role of upper airway ultrasound in airway management. J Intensive Care. 2016 Aug 15;4:52. doi: 10.1186/s40560-016-0174-z. eCollection 2016.
- Xu J, Wang B, Wang M, Yao W, Chen Y. The value of multiparameter combinations for predicting difficult airways by ultrasound. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 5;22(1):311. doi: 10.1186/s12871-022-01840-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GGennimatasGH 18418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejs ultralyd
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Luftvejs ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet