Decitabina, venetoclax y blinatumomab para mantenimiento después de un TCMH en pacientes con LLA B Ph negativa

Criterios de inclusión:

• 1. Leucemia linfoblástica aguda de células B con cromosoma Filadelfia negativo que se sometió a un aloHSCT de la siguiente manera:

  1. pacientes en CR1 con características de alto riesgo, incluidas características clínicas adversas, alteraciones citogenéticas o moleculares según NCCN 2023.V3.
  2. los pacientes no logran una remisión completa después de la quimioterapia de inducción estándar.
  3. pacientes con enfermedad residual mínima detectable antes del trasplante.
  4. pacientes en segundo y superior CR pretrasplante. 2.Enfermedad residual mínima negativa antes de la inscripción (FCM-MRD <0,01% y gen de fusión negativo).

  3.≥3 meses postrasplante. 4.reconstitución hematopoyética, es decir, RAN ≥0,5 x 109/l y plaquetas >20 x 109/l.

  5.Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-2. 6.Bilirrubina sérica total ≤ 3 x límite superior normal (LSN), alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 5 x LSN, aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 5 x LSN.

  7.Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min. 8. Proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1.Pacientes con otra enfermedad maligna. 2.Pacientes con infección activa no controlada. 3.Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo <0,5 por ecocardiografía o disfunción cardiovascular grado III/IV según la Clasificación de la New York Heart Association.

  4.Enfermedad residual mínima detectable después del trasplante. 5.EICH activa que requiere terapia con esteroides sistémicos. 6.Pacientes con sangrado activo no controlado. 7.Mujeres embarazadas y lactantes; Las pacientes en edad fértil deben estar dispuestas a practicar métodos anticonceptivos durante todo el período del estudio.

  8.Pacientes con otros productos que los investigadores consideraron no adecuados para la inscripción.