Terapia con fagos para las infecciones urinarias recurrentes en receptores de trasplantes de riñón

Criterios de inclusión:

1. Mujeres receptoras de trasplante de riñón, de 18 años o más con un diagnóstico confirmado de antecedentes de ITU recurrente con E. coli o K. pnuemoniae como su uropatógeno típico.
2. Dos ITU comprobadas mediante urocultivo en los 6 meses anteriores o tres en los 12 meses anteriores debido a E coli y/o K. pneumoniae. La ITU se define como cualquier cambio en los síntomas con respecto al confort urinario inicial (disuria, hematuria, dolor abdominal/flanco, aumento de la frecuencia urinaria) o signos sistémicos de infección (fiebre, escalofríos, síndrome de reacción inflamatoria sistémica, etc.) asociados con un urocultivo positivo con crecimiento bacteriano de ≥104 unidades formadoras de colonias/mL).
3. Capacidad para autoadministrarse el fármaco del estudio (o un miembro de la familia que lo haga) y estar dispuesto a cumplir con el régimen de terapia con fagos.
4. Para participantes que puedan quedar embarazadas: uso de un método anticonceptivo altamente eficaz durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para utilizar dicho método durante la participación en el estudio y durante 6 meses adicionales después de finalizar la administración de la terapia con fagos.
5. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
6. Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Se presenta con hardware en el tracto urinario (p. ej. stent, nefrostomía percutánea, catéter urinario crónico).
2. Receptor de >1 trasplante de riñón.
3. Receptor de conducto ileal.
4. Receptor de neovejiga quirúrgica.
5. Diagnosticado con retención urinaria crónica que requiere autocateterismo.
6. Causa anatómica de ITUr, como estenosis ureteral.
7. Dentro de los primeros 3 meses del trasplante de riñón.
8. Sitios de acceso venoso o en quienes es necesario preservar un sitio de acceso venoso existente para necesidades futuras (según el nefrólogo/cirujano de trasplante del participante)
9. Diagnosticado con infecciones activas por citomegalovirus o virus BK.
10. Embarazo actual, intento activo de concebir o lactancia.
11. Reacciones alérgicas conocidas a productos de fagos.
12. Presos o personas sin capacidad resolutoria.