Balance de masa farmacocinética TGRX-326

Criterios de inclusión:

• Machos adultos sanos
• Edad entre 18 y 45 años (ambos límites incluidos)
• Índice de peso corporal entre 19,0 y 26,0 kg/m2 (ambos límites incluidos), y peso corporal no inferior a 50,0 kg
• Dispuesto a consentir
• Capaz de comunicarse con el investigador y completar el estudio de acuerdo con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Resultados clínicamente significativos de exámenes físicos y clínicos completos.
• Resultados positivos sobre hepatitis, VIH o sífilis.
• Resultados clínicamente significativos del examen ocular.
• Uso de fármacos inductores o inhibidores del metabolismo de los fármacos 30 días antes del cribado.
• Uso de cualquier medicamento con o sin receta, medicina herbaria china o suplementos dietéticos.
• Presencia de cualquier historial médico o condición clínica importante que pueda afectar los resultados del estudio según el criterio de los investigadores.
• Presencia de cualquier condición que pueda afectar la absorción del fármaco.
• Recepción de cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores al cribado, o heridas quirúrgicas que no han cicatrizado por completo.
• Presencia de reacciones alérgicas o puede ser alérgico a los ingredientes del fármaco en investigación.
• Presencia de hemorroides, o tener antecedentes o tener condiciones que causen heces con sangre.
• Congestión o diarrea habitual.
• Abuso de alcohol o consumo excesivo de alcohol dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación
• Tabaquismo excesivo en los 3 meses anteriores a la evaluación
• Abuso de sustancias o resultados positivos en la prueba de sustancias en orina
• Hábitos de consumo de zumo de pomelo o consumo excesivo de bebidas con cafeína
• Historial de exposición prolongada a radiación; o exposición significativa a la radiación 1 año antes de este estudio; o participación en otros estudios de drogas radiactivas.
• Tener dificultades para recibir una punción con aguja venosa, o no tolerar la punción con aguja venosa, o antecedentes de hematofobia o enfermedad de las agujas.
• Participación en cualquier otro estudio clínico dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• Recibir la vacuna dentro de 1 mes antes de la selección o planear vacunarse durante el estudio.
• Planear tener hijos o donar esperma durante el estudio y dentro de 1 año después del estudio, o No aceptar tomar medidas anticonceptivas durante y dentro de 1 año después de la finalización del estudio
• Donación de sangre o pérdida de sangre > 400 ml en los 3 meses anteriores a la detección; donación de sangre o pérdida de sangre > 200 ml en el mes anterior a la detección; recibir una transfusión de sangre dentro de 1 mes antes de la evaluación, o planear donar sangre dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio
• Tener requisitos dietéticos especiales y no poder seguir el plan dietético uniforme en el estudio.
• Cualquier condición que el investigador consideró no apta para el estudio.