Liberación del túnel carpiano con hilo de aguja curva guiada por ultrasonido: eficacia y seguridad de un ensayo clínico de un solo centro y un solo brazo

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 40 y 70 años;
2. Presentar síntomas compatibles con el síndrome del túnel carpiano (p. ej., entumecimiento de los dedos, hormigueo, debilidad o dolor; síntomas agravados por el agarre repetitivo o sostenido; síntomas que empeoran por la noche) y signos (deterioro sensorial o debilidad en la mano; signo de Tinel positivo o prueba de Phalen para el nervio mediano);
3. Cumplir con los criterios de diagnóstico para el síndrome del túnel carpiano típico o posible según el diagrama de la mano de Katz para el síndrome del túnel carpiano [14];
4. Ecografía que indica engrosamiento del ligamento transverso del carpo, que comprime el nervio mediano;
5. Tratamiento conservador ineficaz (p. ej., inmovilización, AINE orales, inyecciones locales de corticosteroides) durante más de 3 meses;
6. Firma del formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. El examen ecográfico revela bifurcación del nervio mediano o la presencia de una arteria mediana persistente en la entrada del túnel carpiano, o compresión en el túnel carpiano causada por quistes, tumores o fragmentos de fractura;
2. Infección sistémica o infección local en el sitio quirúrgico;
3. Trastornos graves de la coagulación;
4. Cirugía previa del síndrome del túnel carpiano en el lado afectado para esta operación;
5. Pacientes con epilepsia no controlada, radiculopatía cervical o neuropatía periférica diabética;
6. Alergia a los anestésicos locales;
7. Incapacidad para completar el cuestionario debido a deficiencias cognitivas o del lenguaje;
8. Pacientes con enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado o el cerebro;
9. Pacientes con enfermedades mentales;
10. Participación en otros ensayos clínicos dentro de los últimos tres meses;
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.