Un estudio para conocer cómo las diferentes formas del medicamento del estudio llamado fenitoína llegan a la sangre en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos sanos y participantes femeninas en edad fértil de 18 años o más, determinados mediante una evaluación médica que incluye antecedentes médicos detallados, examen físico completo, medición de la presión arterial (PA) y la frecuencia del pulso, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y/o pruebas de laboratorio clínico.
2. Índice de masa corporal (IMC) de 16-32 kg/m2; y un peso corporal total >45 kg (100 lb).

Criterio de exclusión:

1. Evidencia o antecedentes de enfermedad hematológica, renal, endocrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica o alérgica clínicamente significativa (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluidas las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
2. Mujeres participantes en edad fértil; participantes femeninas embarazadas; participantes femeninas que amamantan; participantes masculinos con parejas actualmente embarazadas; participantes masculinos capaces de engendrar hijos que, con su(s) pareja(s) corren riesgo de quedar embarazadas y no quieren o no pueden utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.
3. Historia de hipersensibilidad a la fenitoína o sus ingredientes inactivos.
4. Cualquier anomalía médica o de laboratorio que pueda aumentar el riesgo de participación en el estudio o, a juicio del investigador, hacer que el participante sea inadecuado para el estudio.
5. Uso de medicamentos recetados o de venta libre y suplementos dietéticos y herbales dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
6. Uso actual de cualquier medicamento concomitante prohibido.
7. Historial de enfermedad febril dentro de los 5 días anteriores a la primera dosis.