Een onderzoek om te leren hoe verschillende vormen van het onderzoeksgeneesmiddel, fenytoïne genaamd, bij gezonde volwassenen in het bloed worden opgenomen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke deelnemers en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar of ouder die niet zwanger kunnen worden, bepaald door medische evaluatie, inclusief gedetailleerde medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek, meting van de bloeddruk (BP) en hartslag, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en/of klinische laboratoriumtesten.
2. Body mass index (BMI) van 16-32 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht> 45 kg (100 lb).

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, long-, gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieën, maar met uitzondering van onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van toediening).
2. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden; zwangere vrouwelijke deelnemers; vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven; mannelijke deelnemers met partners die momenteel zwanger zijn; mannelijke deelnemers die kinderen kunnen verwekken die samen met hun partner(s) een risico lopen op zwangerschap en die geen zeer effectieve anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken.
3. Geschiedenis van overgevoeligheid voor fenytoïne of de inactieve ingrediënten ervan.
4. Elke medische of laboratoriumafwijking die het risico op deelname aan het onderzoek kan vergroten of, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek.
5. Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen en voedings- en kruidensupplementen binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
6. Actueel gebruik van verboden gelijktijdige medicatie(s).
7. Voorgeschiedenis van koortsziekte binnen 5 dagen vóór de eerste dosis.