Um estudo para aprender como diferentes formas do medicamento em estudo chamado fenitoína são absorvidas pelo sangue em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Participantes saudáveis ​​do sexo masculino e participantes do sexo feminino sem potencial para engravidar com 18 anos ou mais, determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico detalhado, exame físico completo, pressão arterial (PA) e medição da frequência cardíaca, eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações e/ou exames laboratoriais clínicos.
2. Índice de massa corporal (IMC) de 16-32 kg/m2; e um peso corporal total> 45 kg (100 lb).

Critério de exclusão:

1. Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais não tratadas, assintomáticas no momento da dosagem).
2. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar; participantes grávidas; participantes do sexo feminino amamentando; participantes do sexo masculino com parceiras grávidas; participantes do sexo masculino capazes de gerar filhos que, com seu (s) parceiro (s), correm risco de gravidez e não desejam ou não podem usar um método contraceptivo altamente eficaz.
3. História de hipersensibilidade à fenitoína ou seus ingredientes inativos.
4. Qualquer anormalidade médica ou laboratorial que possa aumentar o risco de participação no estudo ou, no julgamento do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.
5. Uso de medicamentos prescritos ou não e suplementos dietéticos e fitoterápicos nos 7 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo.
6. Uso atual de quaisquer medicamentos concomitantes proibidos.
7. História de doença febril nos 5 dias anteriores à primeira dose.