Eine Studie, um herauszufinden, wie verschiedene Formen des Studienmedikaments namens Phenytoin bei gesunden Erwachsenen ins Blut aufgenommen werden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Teilnehmer und weibliche Teilnehmer im nicht gebärfähigen Alter ab 18 Jahren, bestimmt durch ärztliche Untersuchung einschließlich ausführlicher Anamnese, vollständiger körperlicher Untersuchung, Blutdruck- (BP) und Pulsfrequenzmessung, 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) und/oder klinische Labortests.
2. Body-Mass-Index (BMI) von 16-32 kg/m2; und ein Gesamtkörpergewicht >45 kg (100 lb).

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder allergischen Erkrankung (einschließlich Arzneimittelallergien, jedoch ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
2. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter; schwangere weibliche Teilnehmer; stillende Teilnehmerinnen; männliche Teilnehmer mit derzeit schwangeren Partnern; männliche Teilnehmer, die in der Lage sind, Kinder zu zeugen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht und die nicht bereit oder in der Lage sind, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
3. Überempfindlichkeit gegen Phenytoin oder seine inaktiven Inhaltsstoffe in der Vorgeschichte.
4. Jede medizinische oder labortechnische Anomalie, die das Risiko einer Studienteilnahme erhöhen oder nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen kann, dass der Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist.
5. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten sowie Nahrungs- und Kräuterzusätzen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention.
6. Derzeitige Einnahme verbotener Begleitmedikamente.
7. Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung innerhalb von 5 Tagen vor der ersten Dosis.