Extracción de drenaje el primer día versus extracción temprana después de la EP: un ensayo controlado aleatorio (FIDEL)

Introducción La cirugía pancreática es una disciplina compleja con un alto riesgo de morbilidad postoperatoria como la fístula pancreática (FOP) con impacto variable en el resultado clínico, la acumulación de líquido y la hemorragia. Por tal motivo, la colocación intraoperatoria de drenajes intraabdominales (DI) para detectar, mitigar y manejar tempranamente las complicaciones postoperatorias todavía se considera una práctica de rutina.

Han surgido controversias sobre la colocación del dispositivo de identificación en estudios clínicos aleatorios y no aleatorios que investigan su posible papel en el aumento del POPF y la morbilidad posoperatoria, así como en la estancia hospitalaria prolongada. Según Conlon et al, la presencia de drenajes no logró reducir la necesidad de drenaje radiológico intervencionista o exploración quirúrgica para la sepsis intraabdominal y se asoció con el desarrollo de más abscesos, colecciones o fístulas intraabdominales. Algunos autores informan complicaciones abdominales postoperatorias significativamente mayores después de la eliminación tardía del ID. Un período prolongado de inserción de drenajes se asocia con una mayor tasa de complicaciones posoperatorias con mayor estancia hospitalaria y costos, sin mencionar que la dislocación de los drenajes intraabdominales es un evento temprano y frecuente después de una resección pancreática importante.

El momento óptimo para retirar el drenaje después de la DP sigue siendo un tema de debate: la mayoría de los estudios han demostrado que los resultados son mejores cuando el ID se retira en el día postoperatorio (POD) 3 cuando se excluye el POPF (dado un límite específico para la amilasa del líquido de drenaje, DFA ).

Aunque muchos autores abogan por la retirada temprana del DI para prevenir infecciones intraabdominales o fístulas, en la práctica clínica muchos cirujanos pueden sentirse más cómodos manteniendo el DI durante un período prolongado (más de 3 días), incluso cuando no se cumplen los criterios de POPF u otras complicaciones abdominales. reunió.

En algunos estudios se ha examinado la correlación entre la amilasa del líquido de drenaje (DFA) en POD1 tras resecciones pancreáticas y el desarrollo de POPF, definiendo puntos de corte ideales que oscilan entre 5.000U/L y 90 U/l3-17-20-21 (dependiendo de estratificación del riesgo intraoperatorio) que se puede utilizar para lograr el mejor momento para retirar el drenaje.

OBJETIVO En este estudio de no inferioridad, nuestro objetivo es comparar los resultados quirúrgicos posoperatorios después de la EP en pacientes con riesgo bajo/medio de POPF (clase de riesgo ISGPS A-B-C), que se someten a la extracción de drenajes POD1 versus a la extracción POD3.

Objetivo principal: aparición de una o más complicaciones específicas del páncreas, definidas según ISGPS como:1) POPF de grado B/C; 2) hemorragia pospancreatectomía (HPP).

Objetivos secundarios: aparición de acumulación de líquido, sepsis, ISQ, necesidad de reintervención, duración de la estancia hospitalaria, CD>3, mortalidad a los 90 días, reingreso.

Pacientes y métodos:

Diseño del estudio:

Este es un estudio aleatorizado, controlado y abierto. El estudio se registrará en el Registro estándar internacional de ensayos controlados aleatorios.

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar en POD1, utilizando códigos de aleatorización generados por computadora.

Grupo A: Retiro de drenaje en POD 1 (en caso de POD 1 DFA< 300 U/L) Grupo B: Retiro de drenaje en POD 3 (en caso de POD 1 DFA< 300 U/L)

Técnica operatoria y colocación de drenajes:

Cirujanos pancreáticos experimentados realizarán una pancreaticoduodenectomía estándar con preservación del píloro y un procedimiento de Whipple si la lesión se infiltra en el duodeno. Después de la resección, se construirán anastomosis en un solo asa yeyunal. Manejo del muñón pancreático que consiste en pancreatoyeyunostomía (PJ) terminolateral, de una o dos capas, con suturas discontinuas no absorbibles. Dado el bajo riesgo de fístula pancreática, no se colocará ningún stent transanastomótico externalizado. La hepaticoyeyunostomía de término a lado se realizará 20 cm distalmente a PJ con suturas absorbibles continuas o discontinuas, y duodenoyeyunostomía de término a lado con suturas discontinuas absorbibles. Se colocan dos drenajes perianastomóticos abiertos pasivos de Penrose (Easyflow) al final del procedimiento cerca de la anastomosis biliar y cerca de la anastomosis PJ15.

En conclusión, pretendemos, a través de este ensayo aleatorizado, demostrar que la retirada de los drenajes POD1 después de la DP no es inferior a la retirada de POD3 en pacientes de bajo y medio riesgo y, además, podría prevenir complicaciones relacionadas con la retirada tardía, ayudando a orientar el postoperatorio. atención y mejorar los resultados de los pacientes.