Удаление дренажа в первый день по сравнению с ранним удалением дренажа после БП: рандомизированное контролируемое исследование (FIDEL)

Введение Хирургия поджелудочной железы — сложная дисциплина с высоким риском послеоперационных осложнений, таких как свищ поджелудочной железы (ПОПФ), с различным влиянием на клинический исход, скопление жидкости и кровотечение. По этой причине интраоперационная установка внутрибрюшных дренажей (ИД) для раннего выявления, смягчения и лечения послеоперационных осложнений по-прежнему считается рутинной практикой.

Разногласия по поводу установки ID возникли как в рандомизированных, так и в нерандомизированных клинических исследованиях, изучающих его возможную роль в увеличении ПОПФ и послеоперационной заболеваемости, а также в продолжительном пребывании в больнице. По мнению Конлона и соавторов, наличие дренажей не уменьшало необходимость ни в интервенционном радиологическом дренировании, ни в хирургическом вмешательстве при интраабдоминальном сепсисе и было связано с развитием большего количества внутрибрюшных абсцессов, скоплений или свищей. Некоторые авторы сообщают о значительно более высоком уровне послеоперационных абдоминальных осложнений после позднего удаления ИД. Длительный период установки дренажа связан с более высокой частотой послеоперационных осложнений с увеличением пребывания в больнице и затрат, не говоря уже о том, что дислокация внутрибрюшных дренажей является ранним и частым событием после обширной резекции поджелудочной железы.

Оптимальные сроки удаления дренажа после ПД до сих пор являются предметом дискуссий: большинство исследований показали, что результаты являются лучшими, когда дренаж удаляется на 3-й послеоперационный день (POD), когда POPF исключен (с учетом определенного порогового значения для амилазы дренажной жидкости, DFA). ).

Несмотря на то, что многие авторы выступают за раннее удаление ID для предотвращения внутрибрюшной инфекции или свища, в клинической практике многие хирурги могут чувствовать себя более комфортно, сохраняя ID в течение длительного периода (более 3 дней), даже если критерии ПОПФ или других абдоминальных осложнений отсутствуют. встретил.

В некоторых исследованиях изучалась корреляция между амилазой дренажной жидкости (ДФА) в ПОД1 после резекций поджелудочной железы и развитием ПОПФ, определяя идеальные пороговые значения в диапазоне от 5000 Ед/л до 90 Ед/л3-17-20-21 (в зависимости от стратификация интраоперационного риска), которые можно использовать для достижения наилучших сроков удаления дренажа.

ЦЕЛЬ В этом исследовании не меньшей эффективности мы стремимся сравнить послеоперационные хирургические результаты после ПД у пациентов с низким/средним риском ПОПФ (класс риска A-B-C ISGPS), которым удаляют дренажи POD1, с удалением POD3.

Основная цель: возникновение одного или нескольких осложнений, специфичных для поджелудочной железы, определяемых в соответствии с ISGPS как: 1) ПОПФ степени B/C; 2) постпанкреатэктомическое кровотечение (ПРК).

Вторичные цели: возникновение скопления жидкости, сепсис, ИОХВ, необходимость повторного вмешательства, продолжительность пребывания, CD>3, смертность в течение 90 дней, повторная госпитализация.

Пациенты и методы:

Дизайн исследования:

Это рандомизированное контролируемое открытое исследование. Исследование будет зарегистрировано в Международном стандартном реестре рандомизированных контролируемых исследований.

Все пациенты, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы на POD1 с использованием кодов рандомизации, сгенерированных компьютером.

Группа А: Удаление дренажа на POD 1 (в случае POD 1 DFA< 300 Ед/л) Группа B: Удаление дренажа на POD 3 (в случае POD 1 DFA< 300 Ед/л)

Техника операции и расположение дренажей:

Опытные хирурги поджелудочной железы проведут стандартную панкреатодуоденэктомию с сохранением привратника и операцию Уиппла, если поражение инфильтрирует двенадцатиперстную кишку. После резекции анастомозы строят на одной петле тощей кишки. Лечение культи поджелудочной железы заключается в одно- или двухслойной панкреатоеюностомии «конец в бок» с нерассасывающимися узловыми швами. Учитывая низкий риск возникновения свища поджелудочной железы, выносной трансанастомотический стент не будет устанавливаться. Гепатикоеюностомию «конец в бок» выполняют на 20 см дистальнее ППС рассасывающимися непрерывными или узловыми швами, а дуоденоеюностомию «конец в бок» — рассасывающимися узловыми швами. Два перианастомотических открытых пассивных дренажа Пенроуза (Easyflow) устанавливаются в конце процедуры рядом с желчным анастомозом и рядом с анастомозом ПДж15.

В заключение мы стремимся с помощью этого рандомизированного исследования продемонстрировать, что удаление дренажей POD1 после PD не уступает удалению POD3 у пациентов с низким и средним риском и, более того, оно может предотвратить отсроченные осложнения, связанные с удалением, помогая вести послеоперационный период. уход и улучшение результатов лечения пациентов.