Evaluación del impacto de la acupuntura manual en la mucositis por radioterapia del cáncer de nasofaringe: una escala analógica visual (EVA) y un estudio de calidad de vida
Efectos de la acupuntura manual sobre la mucositis debida a radioterapia para el cáncer de nasofaringe en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) y la calidad de vida
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la acupuntura puede desempeñar un papel en reducir el dolor y mejorar la calidad de vida de los pacientes con mucositis por cáncer de nasofaringe posradioterapia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La acupuntura manual y la terapia con medicamentos afectan la intensidad del dolor medida por la escala analógica visual (EVA) en pacientes con mucositis oral en comparación con la acupuntura manual y la medicación simuladas?
Los participantes recibirán terapia de acupuntura 2 veces por semana durante 3 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imelda Dimara, MD
- Número de teléfono: +6282319769944
- Correo electrónico: imeldadimara560@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que mediante examen de patología anatómica hayan demostrado tener un diagnóstico de cáncer de nasofaringe.
- Sujetos con cáncer de nasofaringe en adultos de 19 a 59 años.
- Pacientes con Cáncer de Nasofaringe, sometidos a radioterapia bilateral de Cabeza y Cuello.
- Pacientes diagnosticados de mucositis.
- Dispuesto a participar en la investigación hasta su finalización mediante la firma de un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de nasofaringe que tienen metástasis a distancia (según la clasificación TNM con presencia de metástasis (M1)).
- Sujetos que todavía fuman y consumen alcohol hasta la fecha.
- Los pacientes tienen contraindicaciones para la acupuntura manual, a saber, el uso de fármacos anticoagulantes, la presencia de infección o heridas en el lugar de la punción, condiciones de emergencia y embarazo.
- Hay antecedentes de alergia a los materiales de acero inoxidable.
- Pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea; Plaquetas <50.000/μL, RAN <1.000/mm3, pacientes en tratamiento anticoagulante con INR>2,47
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura verdadera
El grupo de acupuntura verdadera recibirá terapia de acupuntura real 2 veces por semana durante 3 semanas.
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La terapia de acupuntura utiliza agujas filiformes en un ángulo perpendicular en los puntos de acupuntura para producir un efecto terapéutico.
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Comparador falso: Acupuntura simulada
El grupo de acupuntura simulada recibirá terapia de acupuntura simulada 2 veces por semana durante 3 semanas.
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La terapia de acupuntura simulada utiliza agujas filiformes pero solo se une con cinta adhesiva a los puntos de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Monitoreado 2 veces por semana durante 3 semanas y seguimiento nuevamente en la semana 4 sin intervención.
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La EVA se utiliza para evaluar las quejas de dolor en una escala del 1 al 10.
La escala VAS consta de: escala de dolor leve 1-3, escala de dolor moderado 4-6 y escala de dolor severo 7-10
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Monitoreado 2 veces por semana durante 3 semanas y seguimiento nuevamente en la semana 4 sin intervención.
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Cuestionario de calidad de vida del cáncer de cabeza y cuello de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-H&N35)
Periodo de tiempo: Seguimiento antes y después de la intervención. Después de la intervención; Los resultados se medirán en la semana 3 después de la intervención y los resultados se medirán en la semana 4 sin intervención.
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El EORTC QLQ-H&N35 es un cuestionario diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Consta de 35 preguntas que cubren diversos aspectos como el dolor, la deglución, el habla, la alimentación social y el funcionamiento emocional. Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 4, donde 1 representa "nada" y 4 representa "mucho". Para calcular una puntuación para cada dominio, se promedian las puntuaciones de los elementos individuales. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves o una peor calidad de vida en ese dominio. Además, existen pautas específicas proporcionadas por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) para calificar e interpretar los resultados, con una escala mínima y máxima de 0-33: leve, 34-66: moderado, 67-100: severo. |
Seguimiento antes y después de la intervención. Después de la intervención; Los resultados se medirán en la semana 3 después de la intervención y los resultados se medirán en la semana 4 sin intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la Boca
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Mucositis
Otros números de identificación del estudio
- 24-05-0717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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