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Individualización de la dosis de quimioterapia en pacientes con cánceres gastrointestinales que carecen de una enzima hepática específica (FUDOSE)

22 de abril de 2026 actualizado por: UNICANCER

Individualización de la dosis guiada por fenotipo de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) de la quimioterapia basada en fluoropirimidina en pacientes con cáncer gastrointestinal con deficiencia de DPD

El objetivo de este ensayo clínico es establecer pautas para la reducción de la dosis de fluoropirimidina según la uracilemia en pacientes con deficiencia de DPD en el tratamiento de cánceres digestivos. La principal pregunta que pretende responder es:

- ¿Qué dosis de reducción de fluoropirimidina se necesita para un paciente con deficiencia de DPD?

Los participantes:

  • Tomar el tratamiento con la reducción de dosis marcada por el protocolo.
  • Visite la clínica una vez cada 2-3 semanas para controles y pruebas de recopilación de eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo multicéntrico de fase II que evalúa diferentes estrategias de ajuste de dosis de fluoropirimidina preespecificado según [U] en pacientes con cáncer gastrointestinal con deficiencia de DPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nicolas DE SOUSA CARVALHO
  • Número de teléfono: 01 71 93 67 09
  • Correo electrónico: n-de-sousa@unicancer.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 50054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens
        • Investigador principal:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, Dr.
      • Aurillac, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Henri Mondor
        • Investigador principal:
          • Daniela BURLACU
      • Avignon, Francia, 84000
        • Reclutamiento
        • Institut du Cancer Avignon Provence
        • Investigador principal:
          • Clémence TOULLEC, Dr.
      • Bayeux, Francia, 14400
        • Reclutamiento
        • CH Aunay Bayeux
        • Investigador principal:
          • Annie PEYTIER, Dr.
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Reclutamiento
        • CH Côte Basque
        • Investigador principal:
          • Franck AUDEMAR, Dr.
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU Besançon
        • Investigador principal:
          • Angélique VIENOT, Dr.
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Centre François Baclesse
        • Investigador principal:
          • Stéphane CORBINAIS, Dr.
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Polyclinique du Parc - Centre d'Oncologie Maurice Tubiana
        • Investigador principal:
          • Maud VILLEMIN, Dr.
      • Caluire-et-Cuire, Francia
        • Aún no reclutando
        • Infirmerie Protestante
        • Investigador principal:
          • Emmanuelle GRAILLOT
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Aún no reclutando
        • Chu Clermont Ferrand
        • Investigador principal:
          • Morgane HELYON, Dr.
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamiento
        • Hopital Beaujon
        • Investigador principal:
          • Mohamed BOUATTOUR, Dr.
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Hopital Henri Mondor
        • Investigador principal:
          • Charlotte FENIOUX, Dr.
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon
        • Investigador principal:
          • Come LEPAGE, Dr.
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Reclutamiento
        • GH Mutualiste de Grenoble
        • Investigador principal:
          • Camille HERVE, Dr.
      • Guilherand-Granges, Francia, 07500
        • Reclutamiento
        • Hopital Privé Drome-Ardeche
        • Investigador principal:
          • Agnes PELAQUIER, Dr.
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Oscar Lambret
        • Investigador principal:
          • Aurélien Dr CARNOT
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamiento
        • CHU Dupuytren
        • Investigador principal:
          • Frédéric THUILLIER, Dr.
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamiento
        • Centre Léon Bérard
        • Investigador principal:
          • Clelia COUTZAC, Dr.
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Investigador principal:
          • Jérome DESRAME, Dr.
      • Meaux, Francia, 77100
        • Reclutamiento
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
        • Investigador principal:
          • Christophe LOCHER, Dr
      • Montbéliard, Francia, 25200
        • Reclutamiento
        • Hopital Nord Franche Comté - Site du Mittan
        • Investigador principal:
          • Christophe BORG, Dr.
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamiento
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Investigador principal:
          • Claire JARAUDIAS, Dr.
      • Orléans, Francia, 45067
        • Reclutamiento
        • CHU d'Orléans
        • Investigador principal:
          • Jean-Paul LAGASSE, Dr.
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Thomas APARICIO, Pr.
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamiento
        • Institut Curie
        • Investigador principal:
          • Pauline VAFLARD, Dr.
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Investigador principal:
          • Aziz Pr ZAANAN
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamiento
        • Hopital Saint Antoine
        • Investigador principal:
          • Daniel LOPEZ TRABADA ATAZ, Dr.
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Investigador principal:
          • Olivier DUBREUIL, Dr.
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamiento
        • CHU Bordeaux
        • Investigador principal:
          • Denis SMITH, Dr.
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Hospices Civiles de Lyon
        • Investigador principal:
          • Marion CHAUVENET, Dr.
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamiento
        • CHU Poitiers
        • Investigador principal:
          • David TOUGERON, Pr.
      • Reims, Francia, 51100
        • Retirado
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francia, 51100
        • Reclutamiento
        • Hopital Robert Debre
        • Investigador principal:
          • Olivier BOUCHE, Pr.
      • Rennes, Francia
        • Aún no reclutando
        • Centre Eugene Marquis
        • Investigador principal:
          • Astrid LIEVRE
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Rouen - Hopital Charles Nicoles
        • Investigador principal:
          • Adrien Dr GRANCHER
      • St-Malo, Francia, 35403
        • Reclutamiento
        • CH de Saint Malo
        • Investigador principal:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ, Dr.
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Reclutamiento
        • Institut du Cancer de Strasbourg
        • Investigador principal:
          • Meher BEN ABDELGHANI, Dr.
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse
        • Investigador principal:
          • Nadim FARES, Dr.
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • Hôpital Bretonneau
        • Investigador principal:
          • Thierry LECOMTE, Pr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHRU NANCY
        • Investigador principal:
          • Marie MULLER
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy Cancer Campus
        • Investigador principal:
          • Valérie BOIGE, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cribado previo al tratamiento basado en el valor de [U] según recomendaciones INCa/HAS.
  2. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) ≤2

  3. Pacientes con cáncer gastrointestinal sin tratamiento previo con fluoropirimidina que inician quimioterapia combinando fluoropirimidina (5-FU o capecitabina) y oxaliplatino cualquiera que sea el contexto (adyuvante, neoadyuvante, paliativo) incluidos los siguientes regímenes (los prescritos con mayor frecuencia en cánceres gastrointestinales):

    • 5-FU y oxaliplatino (FOLFOX) quincenales +/- terapia dirigida (TT)
    • capecitabina y oxaliplatino (CAPOX) tres veces por semana +/- TT
  4. Edad ≥ 18 años
  5. Pacientes elegibles para recibir dosis estándar completas de fluoropirimidina y oxaliplatino independientemente de la deficiencia de DPD
  6. Función adecuada de la médula ósea (recuento sanguíneo celular (CBC)), tasa de filtración glomerular estimada (DFG) ≥ 50 ml/min, fosfatasa alcalina (ALP)/aspartato aminotransferasa (ASAT)/alanina aminotransferasa (ALAT) ≤ 5 límite superior de lo normal ( LSN) y bilirrubina ≤ 50 micromol/L
  7. El paciente debe haber firmado y fechado un formulario de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del ensayo. Cuando el paciente no pueda físicamente dar su consentimiento por escrito, una persona de confianza de su elección, independiente del investigador o del patrocinador, puede confirmar por escrito el consentimiento del paciente.
  8. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa.
  9. Los pacientes deben aceptar permanecer en abstinencia o utilizar métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso de <1% por año durante la duración del tratamiento del estudio y dentro de los 6 meses posteriores a completar el tratamiento.
  10. Los pacientes deben estar afiliados a un Sistema de Seguridad Social (o equivalente).
  11. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del ensayo, incluido el tratamiento, las visitas programadas y los exámenes, incluido el seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con deficiencia completa de DPD basada en [U] ≥150 ng/mL
  2. Cualquier tratamiento previo que incluya una fluoropirimidina.
  3. Pacientes con alguna contraindicación para el tratamiento con fluoropirimidina u oxaliplatino independientemente de la deficiencia de DPD
  4. Pacientes que no son elegibles para recibir la dosis estándar completa de fluoropirimidina y oxaliplatino por razones clínicas que incluyen edad avanzada y/o comorbilidad, independientemente de una deficiencia de DPD
  5. Pacientes que no quieran o no puedan cumplir con las obligaciones del ensayo por razones geográficas, sociales o físicas, o que no puedan comprender el propósito y los procedimientos del ensayo.
  6. Tratamiento reciente o concomitante con brivudina
  7. Mujer embarazada o en período de lactancia.
  8. Participación en otro ensayo terapéutico dentro de los 30 días anteriores a la inclusión.
  9. Personas privadas de libertad o bajo custodia protectora o tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Uracilemia <16
El paciente con uracilemia <16 ng/mL recibirá una dosis estándar completa de fluoropirimidina.
Droga: Régimen FOLFOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 85 mg/m² mediante infusión intravenosa (IV) de 2 h simultáneamente con ácido folínico 400 mg/m² (o 200 mg/m² si es ácido L-folínico) como infusión IV de 2 h el día 1 de cada ciclo de 14 días seguido de 5-fluorouracilo (5-FU) 400 mg/m² en bolo IV el día 1, luego infusión IV continua de 1200 mg/m²/día × 2 días (total 2400 mg/m² durante 46-48 horas )
Droga: Régimen CAPOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 130 mg/m² mediante infusión intravenosa de 2 h el día 1 de cada ciclo de 21 días, seguido de capecitabina (1000 mg/m²) dos veces al día (BID) durante 2 semanas, cada 3 semanas.
Experimental: Uracilemia [16-20[
Los pacientes con uracilemia entre [16-20[ ng/ml recibirán una dosis estándar completa de fluoropirimidina -dosis
Droga: Régimen FOLFOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 85 mg/m² mediante infusión intravenosa (IV) de 2 h simultáneamente con ácido folínico 400 mg/m² (o 200 mg/m² si es ácido L-folínico) como infusión IV de 2 h el día 1 de cada ciclo de 14 días seguido de 5-fluorouracilo (5-FU) 400 mg/m² en bolo IV el día 1, luego infusión IV continua de 1200 mg/m²/día × 2 días (total 2400 mg/m² durante 46-48 horas )
Droga: Régimen CAPOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 130 mg/m² mediante infusión intravenosa de 2 h el día 1 de cada ciclo de 21 días, seguido de capecitabina (1000 mg/m²) dos veces al día (BID) durante 2 semanas, cada 3 semanas.
Experimental: Uracilemia [20-50[ - 25%
Los pacientes con uracilemia entre [20 y 50 [ng/ml] serán asignados al azar para recibir una reducción de la dosis de fluoropirimidina del 25 %.
Droga: Régimen FOLFOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 85 mg/m² mediante infusión intravenosa (IV) de 2 h simultáneamente con ácido folínico 400 mg/m² (o 200 mg/m² si es ácido L-folínico) como infusión IV de 2 h el día 1 de cada ciclo de 14 días seguido de 5-fluorouracilo (5-FU) 400 mg/m² en bolo IV el día 1, luego infusión IV continua de 1200 mg/m²/día × 2 días (total 2400 mg/m² durante 46-48 horas )
Droga: Régimen CAPOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 130 mg/m² mediante infusión intravenosa de 2 h el día 1 de cada ciclo de 21 días, seguido de capecitabina (1000 mg/m²) dos veces al día (BID) durante 2 semanas, cada 3 semanas.
Experimental: Uracilemia [20-50[ - 50%
Los pacientes con uracilemia entre [20 y 50 [ng/ml] serán asignados aleatoriamente para recibir una reducción de la dosis de fluoropirimidina del 50 %.
Droga: Régimen FOLFOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 85 mg/m² mediante infusión intravenosa (IV) de 2 h simultáneamente con ácido folínico 400 mg/m² (o 200 mg/m² si es ácido L-folínico) como infusión IV de 2 h el día 1 de cada ciclo de 14 días seguido de 5-fluorouracilo (5-FU) 400 mg/m² en bolo IV el día 1, luego infusión IV continua de 1200 mg/m²/día × 2 días (total 2400 mg/m² durante 46-48 horas )
Droga: Régimen CAPOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 130 mg/m² mediante infusión intravenosa de 2 h el día 1 de cada ciclo de 21 días, seguido de capecitabina (1000 mg/m²) dos veces al día (BID) durante 2 semanas, cada 3 semanas.
Experimental: Uracilemia [50-100[
Los pacientes con uracilemia entre [50-100[ng/ml recibirán una reducción de la dosis de fluoropirimidina del 50%
Droga: Régimen FOLFOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 85 mg/m² mediante infusión intravenosa (IV) de 2 h simultáneamente con ácido folínico 400 mg/m² (o 200 mg/m² si es ácido L-folínico) como infusión IV de 2 h el día 1 de cada ciclo de 14 días seguido de 5-fluorouracilo (5-FU) 400 mg/m² en bolo IV el día 1, luego infusión IV continua de 1200 mg/m²/día × 2 días (total 2400 mg/m² durante 46-48 horas )
Droga: Régimen CAPOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 130 mg/m² mediante infusión intravenosa de 2 h el día 1 de cada ciclo de 21 días, seguido de capecitabina (1000 mg/m²) dos veces al día (BID) durante 2 semanas, cada 3 semanas.
Experimental: Uracilemia [100-150[
Los pacientes con uracilemia entre [100-150[ng/ml recibirán una reducción de la dosis de fluoropirimidina del 75 %
Droga: Régimen FOLFOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 85 mg/m² mediante infusión intravenosa (IV) de 2 h simultáneamente con ácido folínico 400 mg/m² (o 200 mg/m² si es ácido L-folínico) como infusión IV de 2 h el día 1 de cada ciclo de 14 días seguido de 5-fluorouracilo (5-FU) 400 mg/m² en bolo IV el día 1, luego infusión IV continua de 1200 mg/m²/día × 2 días (total 2400 mg/m² durante 46-48 horas )
Droga: Régimen CAPOX
El oxaliplatino se administrará a una dosis fija de 130 mg/m² mediante infusión intravenosa de 2 h el día 1 de cada ciclo de 21 días, seguido de capecitabina (1000 mg/m²) dos veces al día (BID) durante 2 semanas, cada 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de toxicidad hematológica y gastrointestinal de grado ≥ 3 inducida por fluoropirimidina después de 2 ciclos
Periodo de tiempo: A lo largo de los dos primeros ciclos de tratamiento, hasta 42 días.
Los Criterios de terminología común para eventos adversos versión 5 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE v5) son ampliamente aceptados en la comunidad de investigación oncológica como la escala de calificación líder para eventos adversos. Esta escala, dividida en 5 grados (1 = "leve", 2 = "moderado", 3 = "grave", 4 = "amenazando la vida" y 5 = "muerte") determinados por el investigador, permitirá para evaluar la gravedad de los trastornos.
A lo largo de los dos primeros ciclos de tratamiento, hasta 42 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis recomendada de fluoropirimidina
Periodo de tiempo: A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
La tasa de toxicidad hematológica y gastrointestinal de grado ≥ 3 inducida por fluoropirimidina en cada grupo de pacientes con deficiencia de DPD basado en uracilemia (según el nivel de uracilemia) en comparación con la tasa observada en pacientes sin deficiencia de DPD (brazo de control)
A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
Descripción de la dosis de fluoropirimidina.
Periodo de tiempo: A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
La dosis acumulada (mg/m²) de quimioterapia administrada a los pacientes se registrará junto con los motivos de las modificaciones de la dosis o la interrupción del tratamiento para limitar la toxicidad.
A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
Porcentaje de modificación de dosis de fluoropirimidina
Periodo de tiempo: A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
Porcentaje de pacientes para quienes se aumenta o disminuye la dosis de fluoropirimidina
A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
Toxicidad de fluoropirimidina durante el estudio.
Periodo de tiempo: A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
Los Criterios de terminología común para eventos adversos versión 5 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE v5) son ampliamente aceptados en la comunidad de investigación oncológica como la escala de calificación líder para eventos adversos. Esta escala, dividida en 5 grados (1 = "leve", 2 = "moderado", 3 = "grave", 4 = "amenazando la vida" y 5 = "muerte") determinados por el investigador, permitirá para evaluar la gravedad de los trastornos.
A lo largo de los cuatro primeros ciclos de tratamiento, hasta 3 meses.
Supervivencia libre de enfermedad (SSE): cáncer de colon en estadio III
Periodo de tiempo: 3 años
La supervivencia libre de enfermedad se define como el retraso entre la fecha de inclusión y la recaída del tumor (local, regional o distante) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
3 años
Supervivencia general (SG): cáncer de colon en estadio III
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, hasta 3 años.
La supervivencia general es el tiempo transcurrido desde la aleatorización que los pacientes inscritos en el estudio siguen vivos.
Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, hasta 3 años.
Supervivencia libre de progresión (SSP): cáncer de colon en estadio IV
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, hasta 1 año.
La supervivencia libre de progresión es el tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.
Desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, hasta 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNICANCER

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie BOIGE, MD, Gustave Roussy Cancer Campus
  • Director de estudio: Marie-Anne LORIOT, Hôpital Europeén Georges Pompidou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UC-GIG-2311
  • 2023-509963-25-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán a nivel individual. Esos datos formarán parte de la base de datos del estudio, incluidos todos los pacientes inscritos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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