Индивидуализация дозы химиотерапии у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, лишенным специфического фермента печени (FUDOSE)
22 апреля 2026 г. обновлено: UNICANCER
Дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) Индивидуализация дозы химиотерапии на основе фторпиримидина у пациентов с дефицитом ДПД и раком желудочно-кишечного тракта в зависимости от фенотипа
Цель данного клинического исследования — разработать рекомендации по снижению дозы фторпиримидина в зависимости от урацилемии у пациентов с дефицитом ДПД при лечении рака пищеварительной системы. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Какая редукционная доза фторпиримидина необходима пациенту с дефицитом ДПД?
Участники:
- Принимать лечение с уменьшением дозы, указанной в протоколе.
- Посещайте клинику раз в 2-3 недели для осмотров и анализов для сбора нежелательных явлений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое исследование фазы II, оценивающее различные стратегии предварительно установленной коррекции дозы фторпиримидина в соответствии с [U] у пациентов с дефицитом DPD и раком желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LAURE MONARD
- Номер телефона: 01 73 79 73 09
- Электронная почта: l-monard@unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas DE SOUSA CARVALHO
- Номер телефона: 01 71 93 67 09
- Электронная почта: n-de-sousa@unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 50054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Главный следователь:
- Vincent HAUTEFEUILLE, Dr.
-
Aurillac, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Henri Mondor
-
Главный следователь:
- Daniela BURLACU
-
Avignon, Франция, 84000
- Рекрутинг
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Главный следователь:
- Clémence TOULLEC, Dr.
-
Bayeux, Франция, 14400
- Рекрутинг
- CH Aunay Bayeux
-
Главный следователь:
- Annie PEYTIER, Dr.
-
Bayonne, Франция, 64109
- Рекрутинг
- CH Cote Basque
-
Главный следователь:
- Franck AUDEMAR, Dr.
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Главный следователь:
- Angélique VIENOT, Dr.
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Centre François Baclesse
-
Главный следователь:
- Stéphane CORBINAIS, Dr.
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Polyclinique du Parc - Centre d'Oncologie Maurice Tubiana
-
Главный следователь:
- Maud VILLEMIN, Dr.
-
Caluire-et-Cuire, Франция
- Еще не набирают
- Infirmerie Protestante
-
Главный следователь:
- Emmanuelle GRAILLOT
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Еще не набирают
- CHU Clermont Ferrand
-
Главный следователь:
- Morgane HELYON, Dr.
-
Clichy, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Hôpital Beaujon
-
Главный следователь:
- Mohamed BOUATTOUR, Dr.
-
Créteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Hopital Henri Mondor
-
Главный следователь:
- Charlotte FENIOUX, Dr.
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU Dijon
-
Главный следователь:
- Come LEPAGE, Dr.
-
Grenoble, Франция, 38028
- Рекрутинг
- GH Mutualiste de Grenoble
-
Главный следователь:
- Camille HERVE, Dr.
-
Guilherand-Granges, Франция, 07500
- Рекрутинг
- Hopital Privé Drome-Ardeche
-
Главный следователь:
- Agnes PELAQUIER, Dr.
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Centre Oscar Lambret
-
Главный следователь:
- Aurélien Dr CARNOT
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- CHU Dupuytren
-
Главный следователь:
- Frédéric THUILLIER, Dr.
-
Lyon, Франция, 69373
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Главный следователь:
- Clelia COUTZAC, Dr.
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Главный следователь:
- Jérome DESRAME, Dr.
-
Meaux, Франция, 77100
- Рекрутинг
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Главный следователь:
- Christophe LOCHER, Dr
-
Montbéliard, Франция, 25200
- Рекрутинг
- Hopital Nord Franche Comté - Site du Mittan
-
Главный следователь:
- Christophe BORG, Dr.
-
Nice, Франция, 06189
- Рекрутинг
- Centre Antoine Lacassagne
-
Главный следователь:
- Claire JARAUDIAS, Dr.
-
Orléans, Франция, 45067
- Рекрутинг
- CHU d'Orléans
-
Главный следователь:
- Jean-Paul LAGASSE, Dr.
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Louis
-
Главный следователь:
- Thomas APARICIO, Pr.
-
Paris, Франция, 75005
- Рекрутинг
- Institut Curie
-
Главный следователь:
- Pauline VAFLARD, Dr.
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Главный следователь:
- Aziz Pr ZAANAN
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Hopital Saint Antoine
-
Главный следователь:
- Daniel LOPEZ TRABADA ATAZ, Dr.
-
Paris, Франция, 75020
- Рекрутинг
- GH Diaconesses Croix St Simon
-
Главный следователь:
- Olivier DUBREUIL, Dr.
-
Pessac, Франция, 33600
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux
-
Главный следователь:
- Denis SMITH, Dr.
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Hospices Civiles de Lyon
-
Главный следователь:
- Marion CHAUVENET, Dr.
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU Poitiers
-
Главный следователь:
- David TOUGERON, Pr.
-
Reims, Франция, 51100
- Отозван
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Франция, 51100
- Рекрутинг
- Hôpital Robert Debré
-
Главный следователь:
- Olivier BOUCHE, Pr.
-
Rennes, Франция
- Еще не набирают
- Centre Eugène Marquis
-
Главный следователь:
- Astrid LIEVRE
-
Rouen, Франция
- Рекрутинг
- CHU Rouen - Hopital Charles Nicoles
-
Главный следователь:
- Adrien Dr GRANCHER
-
St-Malo, Франция, 35403
- Рекрутинг
- CH de Saint Malo
-
Главный следователь:
- Anne-Sophie MOUSSADDAQ, Dr.
-
Strasbourg, Франция, 67033
- Рекрутинг
- Institut du Cancer de Strasbourg
-
Главный следователь:
- Meher BEN ABDELGHANI, Dr.
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Главный следователь:
- Nadim FARES, Dr.
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- Hôpital Bretonneau
-
Главный следователь:
- Thierry LECOMTE, Pr.
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
- Еще не набирают
- Chru Nancy
-
Главный следователь:
- Marie MULLER
-
Villejuif, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
Главный следователь:
- Valérie BOIGE, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие предварительный скрининг на основе значения [U] в соответствии с рекомендациями INCa/HAS.
- Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) ≤2
Пациенты с раком желудочно-кишечного тракта, ранее не принимавшие фторпиримидин, начинающие химиотерапию, сочетающую фторпиримидин (5-ФУ или капецитабин) и оксалиплатин, независимо от контекста (адъювантная, неоадъювантная, паллиативная), включая следующие схемы (наиболее часто назначаемые при раке желудочно-кишечного тракта):
- 5-ФУ и оксалиплатин (FOLFOX) раз в две недели +/- таргетная терапия (ТТ)
- трехнедельный курс капецитабина и оксалиплатина (CAPOX) +/- TT
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, имеющие право на получение полных стандартных доз фторпиримидина и оксалиплатина независимо от дефицита ДПД.
- Адекватная функция костного мозга (клеточный анализ крови (ОАК)), расчетная скорость клубочковой фильтрации (DFG) ≥ 50 мл/мин, щелочная фосфатаза (ЩФ)/аспартатаминотрансфераза (АСАТ)/аланинаминотрансфераза (АЛАТ) ≤ 5 верхняя граница нормы ( ВГН) и билирубин ≤ 50 микромоль/л
- Пациент должен подписать и поставить дату письменной формы информированного согласия до начала каких-либо процедур, специфичных для исследования. Когда пациент физически не может дать свое письменное согласие, доверенное лицо по его выбору, независимое от исследователя или спонсора, может подтвердить письменное согласие пациента.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче.
- Пациенты должны согласиться воздерживаться от приема препарата или использовать методы контрацепции с частотой неудач менее 1% в год на протяжении всего исследуемого лечения и в течение 6 месяцев после завершения лечения.
- Пациенты должны быть связаны с системой социального обеспечения (или эквивалентной).
- Пациент желает и может соблюдать протокол на протяжении всего исследования, включая прохождение лечения и плановые посещения, а также обследования, включая последующее наблюдение.
Критерий исключения:
- Пациенты с полным дефицитом ДПД при [U] ≥150 нг/мл
- Любое предшествующее лечение, включая фторпиримидин.
- Пациенты с любыми противопоказаниями к лечению фторпиримидином или оксалиплатином независимо от дефицита ДПД.
- Пациенты, которым не подходит полная стандартная доза фторпиримидина и оксалиплатина по клиническим причинам, включая пожилой возраст и/или сопутствующие заболевания, независимо от дефицита ДПД.
- Пациенты, не желающие или неспособные выполнять обязательства по исследованию по географическим, социальным или физическим причинам или неспособные понять цель и процедуры исследования.
- Недавнее или сопутствующее лечение бривудином.
- Беременная или кормящая женщина.
- Участие в другом терапевтическом исследовании в течение 30 дней до включения.
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под охраной или попечительством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Урацилемия <16
Пациент с урацилемией <16 нг/мл получит полную стандартную дозу фторпиримидина.
|
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 85 мг/м² посредством 2-часовой внутривенной (ВВ) инфузии одновременно с фолиниевой кислотой 400 мг/м² (или 200 мг/м², если L-фолиновая кислота) в виде 2-часовой внутривенной инфузии в первый день лечения. каждый 14-дневный цикл с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг/м² внутривенно болюсно в первый день, затем непрерывная внутривенная инфузия 1200 мг/м²/день × 2 дня (всего 2400 мг/м² в течение 46–48 часов). )
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 130 мг/м² путем 2-часовой внутривенной инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла с последующим приемом капецитабина (1000 мг/м²) два раза в день (дважды в день) в течение 2 недель, каждые 3 недели.
|
|
Экспериментальный: Урацилемия [16-20[
Пациенты с урацилемией в пределах [16-20 нг/мл) будут получать полную стандартную дозу фторпиримидина.
|
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 85 мг/м² посредством 2-часовой внутривенной (ВВ) инфузии одновременно с фолиниевой кислотой 400 мг/м² (или 200 мг/м², если L-фолиновая кислота) в виде 2-часовой внутривенной инфузии в первый день лечения. каждый 14-дневный цикл с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг/м² внутривенно болюсно в первый день, затем непрерывная внутривенная инфузия 1200 мг/м²/день × 2 дня (всего 2400 мг/м² в течение 46–48 часов). )
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 130 мг/м² путем 2-часовой внутривенной инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла с последующим приемом капецитабина (1000 мг/м²) два раза в день (дважды в день) в течение 2 недель, каждые 3 недели.
|
|
Экспериментальный: Урацилемия [20-50[ - 25%
Пациенты с урацилемией в пределах [20-50 нг/мл) будут рандомизированы для получения снижения дозы фторпиримидина на 25%.
|
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 85 мг/м² посредством 2-часовой внутривенной (ВВ) инфузии одновременно с фолиниевой кислотой 400 мг/м² (или 200 мг/м², если L-фолиновая кислота) в виде 2-часовой внутривенной инфузии в первый день лечения. каждый 14-дневный цикл с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг/м² внутривенно болюсно в первый день, затем непрерывная внутривенная инфузия 1200 мг/м²/день × 2 дня (всего 2400 мг/м² в течение 46–48 часов). )
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 130 мг/м² путем 2-часовой внутривенной инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла с последующим приемом капецитабина (1000 мг/м²) два раза в день (дважды в день) в течение 2 недель, каждые 3 недели.
|
|
Экспериментальный: Урацилемия [20-50[ - 50%
Пациенты с урацилемией в пределах [20-50 нг/мл) будут рандомизированы для получения снижения дозы фторпиримидина на 50%.
|
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 85 мг/м² посредством 2-часовой внутривенной (ВВ) инфузии одновременно с фолиниевой кислотой 400 мг/м² (или 200 мг/м², если L-фолиновая кислота) в виде 2-часовой внутривенной инфузии в первый день лечения. каждый 14-дневный цикл с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг/м² внутривенно болюсно в первый день, затем непрерывная внутривенная инфузия 1200 мг/м²/день × 2 дня (всего 2400 мг/м² в течение 46–48 часов). )
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 130 мг/м² путем 2-часовой внутривенной инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла с последующим приемом капецитабина (1000 мг/м²) два раза в день (дважды в день) в течение 2 недель, каждые 3 недели.
|
|
Экспериментальный: Урацилемия [50-100[
Пациенты с урацилемией в пределах [50-100 нг/мл) получат снижение дозы фторпиримидина на 50%.
|
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 85 мг/м² посредством 2-часовой внутривенной (ВВ) инфузии одновременно с фолиниевой кислотой 400 мг/м² (или 200 мг/м², если L-фолиновая кислота) в виде 2-часовой внутривенной инфузии в первый день лечения. каждый 14-дневный цикл с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг/м² внутривенно болюсно в первый день, затем непрерывная внутривенная инфузия 1200 мг/м²/день × 2 дня (всего 2400 мг/м² в течение 46–48 часов). )
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 130 мг/м² путем 2-часовой внутривенной инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла с последующим приемом капецитабина (1000 мг/м²) два раза в день (дважды в день) в течение 2 недель, каждые 3 недели.
|
|
Экспериментальный: Урацилемия [100-150[
Пациенты с урацилемией в пределах [100-150 нг/мл) получат снижение дозы фторпиримидина на 75%.
|
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 85 мг/м² посредством 2-часовой внутривенной (ВВ) инфузии одновременно с фолиниевой кислотой 400 мг/м² (или 200 мг/м², если L-фолиновая кислота) в виде 2-часовой внутривенной инфузии в первый день лечения. каждый 14-дневный цикл с последующим введением 5-фторурацила (5-ФУ) 400 мг/м² внутривенно болюсно в первый день, затем непрерывная внутривенная инфузия 1200 мг/м²/день × 2 дня (всего 2400 мг/м² в течение 46–48 часов). )
Оксалиплатин будет вводиться в фиксированной дозе 130 мг/м² путем 2-часовой внутривенной инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла с последующим приемом капецитабина (1000 мг/м²) два раза в день (дважды в день) в течение 2 недель, каждые 3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля гематологической и желудочно-кишечной токсичности, вызванной фторпиримидином, степени ≥ 3 после 2 циклов
Временное ограничение: На протяжении двух первых циклов лечения до 42 дней.
|
Общие терминологические критерии для нежелательных явлений Национального института рака, версия 5 (NCI-CTCAE v5), широко приняты в сообществе онкологических исследований как ведущая шкала оценки нежелательных явлений.
Эта шкала, разделенная на 5 степеней (1 = «легкая», 2 = «средняя», 3 = «тяжелая», 4 = «опасная для жизни» и 5 = «смерть»), определяемых исследователем, позволит оценить тяжесть нарушений.
|
На протяжении двух первых циклов лечения до 42 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендуемая доза фторпиримидина
Временное ограничение: На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
Частота гематологической и желудочно-кишечной токсичности, вызванной фторпиримидином ≥ 3 степени, в каждой группе пациентов с дефицитом ДПД на фоне урацилемии (в зависимости от уровня урацилемии) по сравнению с частотой, наблюдаемой у пациентов без дефицита ДПД (контрольная группа)
|
На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
|
Описание дозы фторпиримидина
Временное ограничение: На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
Совокупная доза (мг/м²) химиотерапии, введенная пациентам, будет записываться вместе с причинами изменения дозы или прекращения лечения для ограничения токсичности.
|
На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
|
Процент изменения дозы фторпиримидина
Временное ограничение: На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
Процент пациентов, которым была увеличена или уменьшена доза фторпиримидина
|
На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
|
Токсичность фторпиримидина во время исследования
Временное ограничение: На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
Общие терминологические критерии для нежелательных явлений Национального института рака, версия 5 (NCI-CTCAE v5), широко приняты в сообществе онкологических исследований как ведущая шкала оценки нежелательных явлений.
Эта шкала, разделенная на 5 степеней (1 = «легкая», 2 = «средняя», 3 = «тяжелая», 4 = «опасная для жизни» и 5 = «смерть»), определяемых исследователем, позволит оценить тяжесть нарушений.
|
На протяжении четырех первых циклов лечения до 3 мес.
|
|
Выживаемость без болезней (DFS) - рак толстой кишки III стадии
Временное ограничение: 3 года
|
Безрецидивная выживаемость определяется как задержка между датой включения и рецидивом опухоли (локальным, регионарным или отдаленным) или смертью от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
3 года
|
|
Общая выживаемость (ОВ) - рак толстой кишки III стадии
Временное ограничение: От рандомизации до смерти от любой причины – до 3 лет.
|
Общая выживаемость — это период времени с момента рандомизации, в течение которого пациенты, включенные в исследование, все еще живы.
|
От рандомизации до смерти от любой причины – до 3 лет.
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) – рак толстой кишки IV стадии
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти — до 1 года.
|
Выживаемость без прогрессирования — это период времени во время и после лечения заболевания, в течение которого пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается.
|
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти — до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valérie BOIGE, MD, Gustave Roussy Cancer Campus
- Директор по исследованиям: Marie-Anne LORIOT, Hopital Europeen Georges Pompidou
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Кишечные заболевания
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Неопластические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Новообразования
- Повторение
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Folfox Protocol
- Xelox
Другие идентификационные номера исследования
- UC-GIG-2311
- 2023-509963-25-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут передаваться на индивидуальном уровне.
Эти данные будут частью базы данных исследования, включая всех включенных пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .