Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisindividualisering af kemoterapi hos patienter med gastrointestinale kræftformer, der mangler et specifikt leverenzym (FUDOSE)

22. april 2026 opdateret af: UNICANCER

Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) Fænotypestyret dosisindividualisering af fluorpyrimidinbaseret kemoterapi hos patienter med DPD-mangel med gastrointestinale kræftformer

Målet med dette kliniske forsøg er at etablere retningslinjer for fluoropyrimidindosisreduktion i henhold til uracilæmi hos patienter med DPD-mangel i behandlingen af ​​fordøjelseskræft. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Hvilken reduktionsdosis af fluoropyrimidin er nødvendig for patienter med DPD-mangel?

Deltagerne vil:

  • Tag behandlingen med den dosisreduktion, der er angivet i protokollen
  • Besøg klinikken en gang hver 2.-3. uge for kontrol og test for indsamling af uønskede hændelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter fase II-forsøg, der evaluerer forskellige strategier for præspecificeret fluoropyrimidin-dosisjustering i henhold til [U] hos DPD-mangelfulde patienter med mave-tarmkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 50054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, Dr.
      • Aurillac, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela BURLACU
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Rekruttering
        • Institut du Cancer Avignon Provence
        • Ledende efterforsker:
          • Clémence TOULLEC, Dr.
      • Bayeux, Frankrig, 14400
        • Rekruttering
        • CH Aunay Bayeux
        • Ledende efterforsker:
          • Annie PEYTIER, Dr.
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • Rekruttering
        • CH Côte Basque
        • Ledende efterforsker:
          • Franck AUDEMAR, Dr.
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Ledende efterforsker:
          • Angélique VIENOT, Dr.
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane CORBINAIS, Dr.
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Polyclinique du Parc - Centre d'Oncologie Maurice Tubiana
        • Ledende efterforsker:
          • Maud VILLEMIN, Dr.
      • Caluire-et-Cuire, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Infirmerie Protestante
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle GRAILLOT
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Clermont Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Morgane HELYON, Dr.
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Hopital Beaujon
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed BOUATTOUR, Dr.
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte FENIOUX, Dr.
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • CHU Dijon
        • Ledende efterforsker:
          • Come LEPAGE, Dr.
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Rekruttering
        • GH Mutualiste de Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • Camille HERVE, Dr.
      • Guilherand-Granges, Frankrig, 07500
        • Rekruttering
        • Hopital Privé Drome-Ardeche
        • Ledende efterforsker:
          • Agnes PELAQUIER, Dr.
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélien Dr CARNOT
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Chu Dupuytren
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric THUILLIER, Dr.
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Ledende efterforsker:
          • Clelia COUTZAC, Dr.
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Ledende efterforsker:
          • Jérome DESRAME, Dr.
      • Meaux, Frankrig, 77100
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe LOCHER, Dr
      • Montbéliard, Frankrig, 25200
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Franche Comté - Site du Mittan
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe BORG, Dr.
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Ledende efterforsker:
          • Claire JARAUDIAS, Dr.
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Rekruttering
        • CHU d'Orléans
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Paul LAGASSE, Dr.
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas APARICIO, Pr.
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline VAFLARD, Dr.
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Ledende efterforsker:
          • Aziz Pr ZAANAN
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel LOPEZ TRABADA ATAZ, Dr.
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier DUBREUIL, Dr.
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Ledende efterforsker:
          • Denis SMITH, Dr.
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Hospices Civiles de Lyon
        • Ledende efterforsker:
          • Marion CHAUVENET, Dr.
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Ledende efterforsker:
          • David TOUGERON, Pr.
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Trukket tilbage
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Rekruttering
        • Hôpital Robert Debré
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier BOUCHE, Pr.
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Eugene Marquis
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid LIEVRE
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rouen - Hopital Charles Nicoles
        • Ledende efterforsker:
          • Adrien Dr GRANCHER
      • St-Malo, Frankrig, 35403
        • Rekruttering
        • CH de Saint Malo
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ, Dr.
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Rekruttering
        • Institut du Cancer de Strasbourg
        • Ledende efterforsker:
          • Meher BEN ABDELGHANI, Dr.
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
        • Ledende efterforsker:
          • Nadim FARES, Dr.
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Hopital Bretonneau
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry LECOMTE, Pr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chru Nancy
        • Ledende efterforsker:
          • Marie MULLER
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy Cancer Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie BOIGE, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med screening før behandling baseret på [U] værdi i henhold til INCa/HAS anbefalinger.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG PS) ≤2

  3. Fluoropyrimidin-naive patienter med gastrointestinal cancer, der starter kemoterapi, der kombinerer fluoropyrimidin (5-FU eller capecitabin) og oxaliplatin uanset sammenhængen (adjuverende, neoadjuverende, palliative), herunder følgende regimer (den hyppigst ordinerede i gastrointestinale cancerformer):

    • hver anden uge 5-FU og oxaliplatin (FOLFOX) +/- målrettet behandling (TT)
    • tre-ugers capecitabin og oxaliplatin (CAPOX) +/- TT
  4. Alder ≥ 18 år
  5. Patienter, der er berettiget til fuld standard fluoropyrimidin- og oxaliplatin-doser uanset DPD-mangel
  6. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (celleblodtal (CBC)), estimeret glomerulær filtrationshastighed (DFG) ≥ 50 ml/min., alkalisk fosfatase (ALP) / aspartataminotransferase (ASAT) / alaninaminotransferase (ALAT) ≤ 5 øvre normalgrænse ( ULN), og bilirubin ≤ 50 mikromol/L
  7. Patienten skal have underskrevet og dateret en skriftlig informeret samtykkeformular forud for eventuelle forsøgsspecifikke procedurer. Når patienten er fysisk ude af stand til at give sit skriftlige samtykke, kan en betroet person efter eget valg, uafhængig af investigator eller sponsor, skriftligt bekræfte patientens samtykke.
  8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest.
  9. Patienter skal acceptere at forblive afholdende eller bruge præventionsmetoder med en fejlrate på < 1 % om året i hele undersøgelsesbehandlingens varighed og inden for 6 måneder efter afsluttet behandling.
  10. Patienter skal være tilsluttet et socialsikringssystem (eller tilsvarende).
  11. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen under forsøgets varighed, herunder under behandling og planlagte besøg, og undersøgelser inklusive opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fuldstændig DPD-mangel baseret på [U] ≥150 ng/ml
  2. Enhver tidligere behandling inklusive en fluoropyrimidin
  3. Patienter med enhver kontraindikation til behandling med fluoropyrimidin eller oxaliplatin uanset DPD-mangel
  4. Patienter, der ikke er berettiget til fuld standarddosis fluoropyrimidin og oxaliplatin af kliniske årsager, herunder ældre alder og/eller komorbiditet uanset en DPD-mangel
  5. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde forsøgsforpligtelser af geografiske, sociale eller fysiske årsager, eller som ikke er i stand til at forstå formålet med og procedurerne for forsøget
  6. Nylig eller samtidig behandling med brivudin
  7. Gravid eller ammende kvinde.
  8. Deltagelse i et andet terapeutisk forsøg inden for 30 dage før inklusion.
  9. Personer, der er berøvet deres frihed eller er under beskyttende forældremyndighed eller værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uracilæmi <16
Patient med uracilemi <16 ng/ml vil modtage en fuld standard fluoropyrimidindosis
Medicin: FOLFOX regime
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 85 mg/m² ved 2 timers intravenøs (IV) infusion samtidig med folinsyre 400 mg/m² (eller 200 mg/m² hvis L-folinsyre) som en 2 timers IV infusion på dag 1 af hver 14-dages cyklus efterfulgt af 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV-bolus på dag 1, derefter kontinuerlig IV-infusion på 1.200 mg/m²/dag × 2 dage (i alt 2400 mg/m² i 46-48 timer )
Medicin: CAPOX-kur
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 130 mg/m² ved 2 timers IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af capecitabin (1000 mg/m²) to gange dagligt (BID) i løbet af 2 uger, hver 3. uge
Eksperimentel: Uracilæmi [16-20[
Patienter med uracilemi mellem [16-20[ ng/ml vil modtage en fuld standard fluoropyrimidindosis-dosis
Medicin: FOLFOX regime
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 85 mg/m² ved 2 timers intravenøs (IV) infusion samtidig med folinsyre 400 mg/m² (eller 200 mg/m² hvis L-folinsyre) som en 2 timers IV infusion på dag 1 af hver 14-dages cyklus efterfulgt af 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV-bolus på dag 1, derefter kontinuerlig IV-infusion på 1.200 mg/m²/dag × 2 dage (i alt 2400 mg/m² i 46-48 timer )
Medicin: CAPOX-kur
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 130 mg/m² ved 2 timers IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af capecitabin (1000 mg/m²) to gange dagligt (BID) i løbet af 2 uger, hver 3. uge
Eksperimentel: Uracilæmi [20-50[ - 25 %
Patienter med uracilemi mellem [20-50[ ng/ml vil blive randomiseret til at modtage en 25% fluoropyrimidindosisreduktion
Medicin: FOLFOX regime
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 85 mg/m² ved 2 timers intravenøs (IV) infusion samtidig med folinsyre 400 mg/m² (eller 200 mg/m² hvis L-folinsyre) som en 2 timers IV infusion på dag 1 af hver 14-dages cyklus efterfulgt af 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV-bolus på dag 1, derefter kontinuerlig IV-infusion på 1.200 mg/m²/dag × 2 dage (i alt 2400 mg/m² i 46-48 timer )
Medicin: CAPOX-kur
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 130 mg/m² ved 2 timers IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af capecitabin (1000 mg/m²) to gange dagligt (BID) i løbet af 2 uger, hver 3. uge
Eksperimentel: Uracilæmi [20-50[ - 50 %
Patienter med uracilemi mellem [20-50[ ng/ml vil blive randomiseret til at modtage en 50% fluoropyrimidindosisreduktion
Medicin: FOLFOX regime
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 85 mg/m² ved 2 timers intravenøs (IV) infusion samtidig med folinsyre 400 mg/m² (eller 200 mg/m² hvis L-folinsyre) som en 2 timers IV infusion på dag 1 af hver 14-dages cyklus efterfulgt af 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV-bolus på dag 1, derefter kontinuerlig IV-infusion på 1.200 mg/m²/dag × 2 dage (i alt 2400 mg/m² i 46-48 timer )
Medicin: CAPOX-kur
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 130 mg/m² ved 2 timers IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af capecitabin (1000 mg/m²) to gange dagligt (BID) i løbet af 2 uger, hver 3. uge
Eksperimentel: Uracilæmi [50-100[
Patienter med uracilemi mellem [50-100[ ng/ml vil modtage en 50% fluoropyrimidindosisreduktion
Medicin: FOLFOX regime
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 85 mg/m² ved 2 timers intravenøs (IV) infusion samtidig med folinsyre 400 mg/m² (eller 200 mg/m² hvis L-folinsyre) som en 2 timers IV infusion på dag 1 af hver 14-dages cyklus efterfulgt af 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV-bolus på dag 1, derefter kontinuerlig IV-infusion på 1.200 mg/m²/dag × 2 dage (i alt 2400 mg/m² i 46-48 timer )
Medicin: CAPOX-kur
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 130 mg/m² ved 2 timers IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af capecitabin (1000 mg/m²) to gange dagligt (BID) i løbet af 2 uger, hver 3. uge
Eksperimentel: Uracilæmi [100-150[
Patienter med uracilemi mellem [100-150[ ng/ml vil modtage en 75% fluoropyrimidindosisreduktion
Medicin: FOLFOX regime
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 85 mg/m² ved 2 timers intravenøs (IV) infusion samtidig med folinsyre 400 mg/m² (eller 200 mg/m² hvis L-folinsyre) som en 2 timers IV infusion på dag 1 af hver 14-dages cyklus efterfulgt af 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/m² IV-bolus på dag 1, derefter kontinuerlig IV-infusion på 1.200 mg/m²/dag × 2 dage (i alt 2400 mg/m² i 46-48 timer )
Medicin: CAPOX-kur
Oxaliplatin vil blive indgivet i en fast dosis på 130 mg/m² ved 2 timers IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus efterfulgt af capecitabin (1000 mg/m²) to gange dagligt (BID) i løbet af 2 uger, hver 3. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af fluoropyrimidin-induceret grad ≥ 3 hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet efter 2 cyklusser
Tidsramme: Gennem de to første behandlingscyklusser, op til 42 dage
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 (NCI-CTCAE v5) er bredt accepteret i samfundet af onkologisk forskning som den førende vurderingsskala for bivirkninger. Denne skala, opdelt i 5 grader (1 = "mild", 2 = "moderat", 3 = "alvorlig", 4 = "livstruende" og 5 = "død") bestemt af efterforskeren, vil gøre det muligt at vurdere sværhedsgraden af ​​lidelserne.
Gennem de to første behandlingscyklusser, op til 42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalet dosis af fluoropyrimidin
Tidsramme: Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Hyppigheden af ​​fluoropyrimidin induceret grad ≥ 3 hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet i hver uraciliæmi-baseret gruppe af DPD-deficiente patienter (i henhold til uraciliæmi-niveau) sammenlignet med frekvensen observeret hos ikke-DPD-mangelpatienter (kontrolarm)
Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Beskrivelse af fluoropyrimidindosis
Tidsramme: Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Den kumulative dosis (mg/m²) af kemoterapi givet til patienter vil blive registreret sammen med årsager til dosisændringer eller behandlingsophør for at begrænse toksicitet
Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Procentdel af fluoropyrimidindosismodifikation
Tidsramme: Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Procentdel af patienter, for hvem fluoropyrimidindosis er øget eller nedsat
Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Fluoropyrimidin toksicitet under undersøgelsen
Tidsramme: Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 (NCI-CTCAE v5) er bredt accepteret i samfundet af onkologisk forskning som den førende vurderingsskala for bivirkninger. Denne skala, opdelt i 5 grader (1 = "mild", 2 = "moderat", 3 = "alvorlig", 4 = "livstruende" og 5 = "død") bestemt af efterforskeren, vil gøre det muligt at vurdere sværhedsgraden af ​​lidelserne.
Gennem de fire første behandlingscyklusser, op til 3 måneder
Sygdomsfri overlevelse (DFS) - Fase III tyktarmskræft
Tidsramme: 3 år
Sygdomsfri overlevelse er defineret som forsinkelsen mellem datoen for inklusion og tumortilbagefald (lokalt, regionalt eller fjernt) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
3 år
Samlet overlevelse (OS) - Fase III tyktarmskræft
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag, op til 3 år.
Den samlede overlevelse er længden af ​​tid fra randomisering, hvor patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, stadig er i live.
Fra randomisering til død uanset årsag, op til 3 år.
Progressionsfri overlevelse (PFS) - Fase IV tyktarmskræft
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død, op til 1 år.
Den progressionsfrie overlevelse er det tidsrum under og efter behandlingen af ​​en sygdom, at en patient lever med sygdommen, men den bliver ikke værre.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død, op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNICANCER

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie BOIGE, MD, Gustave Roussy Cancer Campus
  • Studieleder: Marie-Anne LORIOT, Hôpital Européen Georges Pompidou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC-GIG-2311
  • 2023-509963-25-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på individuelt niveau. Disse data vil være en del af undersøgelsesdatabasen, herunder alle tilmeldte patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med FOLFOX regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner