Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Individualizzazione della dose della chemioterapia in pazienti con tumori gastrointestinali privi di un enzima epatico specifico (FUDOSE)

22 aprile 2026 aggiornato da: UNICANCER

Diidropirimidina deidrogenasi (DPD) Individualizzazione della dose guidata dal fenotipo della chemioterapia a base di fluoropirimidina in pazienti con deficit di DPD affetti da tumori gastrointestinali

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di stabilire linee guida per la riduzione della dose di fluoropirimidina in base all'uracilemia nei pazienti con deficit di DPD nel trattamento dei tumori dell'apparato digerente. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- Quale riduzione della dose di fluoropirimidina è necessaria per i pazienti con deficit di DPD?

I partecipanti:

  • Assumere il trattamento con la riduzione della dose prevista dal protocollo
  • Visitare la clinica una volta ogni 2-3 settimane per controlli e test per la raccolta di eventi avversi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico di fase II che valuta diverse strategie di aggiustamento pre-specificato della dose di fluoropirimidina secondo [U] in pazienti con deficit di DPD con cancro gastrointestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 50054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Investigatore principale:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, Dr.
      • Aurillac, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Investigatore principale:
          • Daniela BURLACU
      • Avignon, Francia, 84000
        • Reclutamento
        • Institut du Cancer Avignon Provence
        • Investigatore principale:
          • Clémence TOULLEC, Dr.
      • Bayeux, Francia, 14400
        • Reclutamento
        • CH Aunay Bayeux
        • Investigatore principale:
          • Annie PEYTIER, Dr.
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Reclutamento
        • CH Côte Basque
        • Investigatore principale:
          • Franck AUDEMAR, Dr.
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Investigatore principale:
          • Angélique VIENOT, Dr.
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Centre Francois Baclesse
        • Investigatore principale:
          • Stéphane CORBINAIS, Dr.
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Polyclinique du Parc - Centre d'Oncologie Maurice Tubiana
        • Investigatore principale:
          • Maud VILLEMIN, Dr.
      • Caluire-et-Cuire, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Infirmerie Protestante
        • Investigatore principale:
          • Emmanuelle GRAILLOT
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Clermont Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Morgane HELYON, Dr.
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Hopital Beaujon
        • Investigatore principale:
          • Mohamed BOUATTOUR, Dr.
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Investigatore principale:
          • Charlotte FENIOUX, Dr.
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • CHU Dijon
        • Investigatore principale:
          • Come LEPAGE, Dr.
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Reclutamento
        • GH Mutualiste de Grenoble
        • Investigatore principale:
          • Camille HERVE, Dr.
      • Guilherand-Granges, Francia, 07500
        • Reclutamento
        • Hopital Privé Drome-Ardeche
        • Investigatore principale:
          • Agnes PELAQUIER, Dr.
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Investigatore principale:
          • Aurélien Dr CARNOT
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • Chu Dupuytren
        • Investigatore principale:
          • Frédéric THUILLIER, Dr.
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamento
        • Centre Léon Bérard
        • Investigatore principale:
          • Clelia COUTZAC, Dr.
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Investigatore principale:
          • Jérome DESRAME, Dr.
      • Meaux, Francia, 77100
        • Reclutamento
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
        • Investigatore principale:
          • Christophe LOCHER, Dr
      • Montbéliard, Francia, 25200
        • Reclutamento
        • Hopital Nord Franche Comté - Site du Mittan
        • Investigatore principale:
          • Christophe BORG, Dr.
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamento
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Investigatore principale:
          • Claire JARAUDIAS, Dr.
      • Orléans, Francia, 45067
        • Reclutamento
        • CHU d'Orléans
        • Investigatore principale:
          • Jean-Paul LAGASSE, Dr.
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Thomas APARICIO, Pr.
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamento
        • Institut Curie
        • Investigatore principale:
          • Pauline VAFLARD, Dr.
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Investigatore principale:
          • Aziz Pr ZAANAN
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Investigatore principale:
          • Daniel LOPEZ TRABADA ATAZ, Dr.
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • GH Diaconesses Croix St Simon
        • Investigatore principale:
          • Olivier DUBREUIL, Dr.
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • CHU Bordeaux
        • Investigatore principale:
          • Denis SMITH, Dr.
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Hospices Civiles de Lyon
        • Investigatore principale:
          • Marion CHAUVENET, Dr.
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • CHU Poitiers
        • Investigatore principale:
          • David TOUGERON, Pr.
      • Reims, Francia, 51100
        • Ritirato
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francia, 51100
        • Reclutamento
        • Hôpital Robert Debré
        • Investigatore principale:
          • Olivier BOUCHE, Pr.
      • Rennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Eugene Marquis
        • Investigatore principale:
          • Astrid LIEVRE
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rouen - Hopital Charles Nicoles
        • Investigatore principale:
          • Adrien Dr GRANCHER
      • St-Malo, Francia, 35403
        • Reclutamento
        • CH de Saint Malo
        • Investigatore principale:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ, Dr.
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Reclutamento
        • Institut du Cancer de Strasbourg
        • Investigatore principale:
          • Meher BEN ABDELGHANI, Dr.
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse
        • Investigatore principale:
          • Nadim FARES, Dr.
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • Hopital Bretonneau
        • Investigatore principale:
          • Thierry LECOMTE, Pr.
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chru Nancy
        • Investigatore principale:
          • Marie MULLER
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy Cancer Campus
        • Investigatore principale:
          • Valérie BOIGE, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a screening pre-trattamento basato sul valore [U] secondo le raccomandazioni INCa/HAS.
  2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) ≤2

  3. Pazienti naïve alla fluoropirimidina con cancro gastrointestinale che iniziano la chemioterapia con fluoropirimidina (5-FU o capecitabina) e oxaliplatino indipendentemente dal contesto (adiuvante, neoadiuvante, palliativo) inclusi i seguenti regimi (i più frequentemente prescritti nei tumori gastrointestinali):

    • bisettimanale 5-FU e oxaliplatino (FOLFOX) +/- terapia mirata (TT)
    • capecitabina e oxaliplatino (CAPOX) ogni tre settimane +/- TT
  4. Età ≥ 18 anni
  5. Pazienti idonei a ricevere dosi standard complete di fluoropirimidina e oxaliplatino indipendentemente dal deficit di DPD
  6. Adeguata funzionalità del midollo osseo (emocromo (CBC)), velocità di filtrazione glomerulare stimata (DFG) ≥ 50 ml/min, fosfatasi alcalina (ALP)/aspartato aminotransferasi (ASAT)/alanina aminotransferasi (ALAT) ≤ 5 limite superiore della norma ( ULN) e bilirubina ≤ 50 micromol/L
  7. Il paziente deve aver firmato e datato un modulo di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio. Quando il paziente non è fisicamente in grado di fornire il proprio consenso scritto, una persona di fiducia di sua scelta, indipendente dallo sperimentatore o dallo sponsor, può confermare per iscritto il consenso del paziente.
  8. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urine negativo.
  9. I pazienti devono accettare di mantenere l'astinenza o di utilizzare metodi contraccettivi con un tasso di fallimento < 1% all'anno per la durata del trattamento in studio ed entro 6 mesi dal completamento del trattamento.
  10. I pazienti devono essere affiliati a un sistema di previdenza sociale (o equivalente).
  11. Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio, compreso il trattamento, le visite programmate e gli esami compreso il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con deficit completo di DPD basato su [U] ≥150 ng/mL
  2. Qualsiasi trattamento precedente inclusa una fluoropirimidina
  3. Pazienti con qualsiasi controindicazione al trattamento con fluoropirimidina o oxaliplatino indipendentemente dal deficit di DPD
  4. Pazienti non idonei alla dose standard completa di fluoropirimidina e oxaliplatino per motivi clinici tra cui età avanzata e/o comorbilità, indipendentemente da un deficit di DPD
  5. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di rispettare gli obblighi dello studio per ragioni geografiche, sociali o fisiche, o che non sono in grado di comprendere lo scopo e le procedure dello studio
  6. Trattamento recente o concomitante con brivudina
  7. Donna incinta o che allatta.
  8. Partecipazione ad un altro studio terapeutico entro 30 giorni prima dell'inclusione.
  9. Persone private della libertà o sotto custodia protettiva o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Uracilemia <16
Il paziente con uracilemia <16 ng/mL riceverà una dose standard completa di fluoropirimidina
Droga: Regime FOLFOX
L'oxaliplatino sarà somministrato a una dose fissa di 85 mg/m² mediante infusione endovenosa (IV) di 2 ore in concomitanza con acido folinico 400 mg/m² (o 200 mg/m² se acido L-folinico) come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 del ciascun ciclo di 14 giorni seguito da 5-fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo e.v. il giorno 1, quindi infusione e.v. continua di 1.200 mg/m²/giorno x 2 giorni (totale 2.400 mg/m² per 46-48 ore )
Droga: Regime CAPOX
L'oxaliplatino verrà somministrato a una dose fissa di 130 mg/m² mediante infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni seguito da capecitabina (1.000 mg/m²) due volte al giorno (BID) durante 2 settimane, ogni 3 settimane.
Sperimentale: Uracilemia [16-20[
I pazienti con uracilemia compresa tra [16-20[ ng/mL riceveranno una dose standard completa di fluoropirimidina -dose
Droga: Regime FOLFOX
L'oxaliplatino sarà somministrato a una dose fissa di 85 mg/m² mediante infusione endovenosa (IV) di 2 ore in concomitanza con acido folinico 400 mg/m² (o 200 mg/m² se acido L-folinico) come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 del ciascun ciclo di 14 giorni seguito da 5-fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo e.v. il giorno 1, quindi infusione e.v. continua di 1.200 mg/m²/giorno x 2 giorni (totale 2.400 mg/m² per 46-48 ore )
Droga: Regime CAPOX
L'oxaliplatino verrà somministrato a una dose fissa di 130 mg/m² mediante infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni seguito da capecitabina (1.000 mg/m²) due volte al giorno (BID) durante 2 settimane, ogni 3 settimane.
Sperimentale: Uracilemia [20-50[-25%
I pazienti con uracilemia compresa tra [20-50[ng/mL saranno randomizzati a ricevere una riduzione della dose di fluoropirimidina del 25%
Droga: Regime FOLFOX
L'oxaliplatino sarà somministrato a una dose fissa di 85 mg/m² mediante infusione endovenosa (IV) di 2 ore in concomitanza con acido folinico 400 mg/m² (o 200 mg/m² se acido L-folinico) come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 del ciascun ciclo di 14 giorni seguito da 5-fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo e.v. il giorno 1, quindi infusione e.v. continua di 1.200 mg/m²/giorno x 2 giorni (totale 2.400 mg/m² per 46-48 ore )
Droga: Regime CAPOX
L'oxaliplatino verrà somministrato a una dose fissa di 130 mg/m² mediante infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni seguito da capecitabina (1.000 mg/m²) due volte al giorno (BID) durante 2 settimane, ogni 3 settimane.
Sperimentale: Uracilemia [20-50[-50%
I pazienti con uracilemia compresa tra [20-50[ng/mL saranno randomizzati a ricevere una riduzione della dose di fluoropirimidina del 50%
Droga: Regime FOLFOX
L'oxaliplatino sarà somministrato a una dose fissa di 85 mg/m² mediante infusione endovenosa (IV) di 2 ore in concomitanza con acido folinico 400 mg/m² (o 200 mg/m² se acido L-folinico) come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 del ciascun ciclo di 14 giorni seguito da 5-fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo e.v. il giorno 1, quindi infusione e.v. continua di 1.200 mg/m²/giorno x 2 giorni (totale 2.400 mg/m² per 46-48 ore )
Droga: Regime CAPOX
L'oxaliplatino verrà somministrato a una dose fissa di 130 mg/m² mediante infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni seguito da capecitabina (1.000 mg/m²) due volte al giorno (BID) durante 2 settimane, ogni 3 settimane.
Sperimentale: Uracilemia [50-100[
I pazienti con uracilemia compresa tra [50-100 [ng/ml] riceveranno una riduzione della dose di fluoropirimidina del 50%
Droga: Regime FOLFOX
L'oxaliplatino sarà somministrato a una dose fissa di 85 mg/m² mediante infusione endovenosa (IV) di 2 ore in concomitanza con acido folinico 400 mg/m² (o 200 mg/m² se acido L-folinico) come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 del ciascun ciclo di 14 giorni seguito da 5-fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo e.v. il giorno 1, quindi infusione e.v. continua di 1.200 mg/m²/giorno x 2 giorni (totale 2.400 mg/m² per 46-48 ore )
Droga: Regime CAPOX
L'oxaliplatino verrà somministrato a una dose fissa di 130 mg/m² mediante infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni seguito da capecitabina (1.000 mg/m²) due volte al giorno (BID) durante 2 settimane, ogni 3 settimane.
Sperimentale: Uracilemia [100-150[
I pazienti con uracilemia compresa tra [100-150[ng/mL riceveranno una riduzione della dose di fluoropirimidina del 75%
Droga: Regime FOLFOX
L'oxaliplatino sarà somministrato a una dose fissa di 85 mg/m² mediante infusione endovenosa (IV) di 2 ore in concomitanza con acido folinico 400 mg/m² (o 200 mg/m² se acido L-folinico) come infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 del ciascun ciclo di 14 giorni seguito da 5-fluorouracile (5-FU) 400 mg/m² in bolo e.v. il giorno 1, quindi infusione e.v. continua di 1.200 mg/m²/giorno x 2 giorni (totale 2.400 mg/m² per 46-48 ore )
Droga: Regime CAPOX
L'oxaliplatino verrà somministrato a una dose fissa di 130 mg/m² mediante infusione endovenosa di 2 ore il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni seguito da capecitabina (1.000 mg/m²) due volte al giorno (BID) durante 2 settimane, ogni 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di tossicità ematologica e gastrointestinale di grado ≥ 3 indotta dalla fluoropirimidina dopo 2 cicli
Lasso di tempo: Durante i due primi cicli di trattamento, fino a 42 giorni
La versione 5 (NCI-CTCAE v5) del National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events è ampiamente accettata nella comunità della ricerca oncologica come la principale scala di valutazione degli eventi avversi. Questa scala, divisa in 5 gradi (1 = "lieve", 2 = "moderato", 3 = "grave", 4 = "pericoloso per la vita" e 5 = "morte") determinati dallo sperimentatore, consentirà per valutare la gravità dei disturbi.
Durante i due primi cicli di trattamento, fino a 42 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose raccomandata di fluoropirimidina
Lasso di tempo: Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
Il tasso di tossicità ematologica e gastrointestinale di grado ≥ 3 indotta da fluoropirimidina in ciascun gruppo basato su uracilemia di pazienti con deficit di DPD (in base al livello di uracilemia) rispetto al tasso osservato in pazienti senza deficit di DPD (braccio di controllo)
Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
Descrizione della dose di fluoropirimidina
Lasso di tempo: Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
La dose cumulativa (mg/m²) di chemioterapia somministrata ai pazienti verrà registrata insieme ai motivi delle modifiche della dose o dell'interruzione del trattamento per limitare la tossicità
Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
Percentuale di modifica della dose di fluoropirimidina
Lasso di tempo: Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
Percentuale di pazienti per i quali la dose di fluoropirimidina viene aumentata o diminuita
Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
Tossicità delle fluoropirimidine durante lo studio
Lasso di tempo: Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
La versione 5 (NCI-CTCAE v5) del National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events è ampiamente accettata nella comunità della ricerca oncologica come la principale scala di valutazione degli eventi avversi. Questa scala, divisa in 5 gradi (1 = "lieve", 2 = "moderato", 3 = "grave", 4 = "pericoloso per la vita" e 5 = "morte") determinati dallo sperimentatore, consentirà per valutare la gravità dei disturbi.
Durante i quattro primi cicli di trattamento, fino a 3 mesi
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) - Cancro del colon in stadio III
Lasso di tempo: 3 anni
La sopravvivenza libera da malattia è definita come il ritardo tra la data di inclusione e la recidiva del tumore (locale, regionale o a distanza) o la morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
3 anni
Sopravvivenza globale (OS) - Cancro del colon in stadio III
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, fino a 3 anni.
La sopravvivenza globale è il periodo di tempo trascorso dalla randomizzazione durante il quale i pazienti arruolati nello studio sono ancora vivi.
Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, fino a 3 anni.
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) - Cancro del colon in stadio IV
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla progressione della malattia o al decesso, fino a 1 anno.
La sopravvivenza libera da progressione è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento di una malattia in cui un paziente convive con la malattia senza che questa peggiori.
Dalla randomizzazione alla progressione della malattia o al decesso, fino a 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNICANCER

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie BOIGE, MD, Gustave Roussy Cancer Campus
  • Direttore dello studio: Marie-Anne LORIOT, Hôpital Européen Georges Pompidou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UC-GIG-2311
  • 2023-509963-25-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a livello individuale. Tali dati faranno parte del database dello studio che include tutti i pazienti arruolati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Regime FOLFOX

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi