Exoma derivado de células madre para el tratamiento del pie diabético

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico clínico del pie diabético.
2. Consentimiento informado firmado antes del reclutamiento.
3. Edad mayor de 18 años o menor de 90 años.
4. Puntuación ECOG < 4
5. Función de coagulación tolerable o trastornos de la coagulación reversibles.
6. Prueba de examen de laboratorio dentro de los 7 días anteriores al procedimiento: WBC≥3.0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 o PT < 6 segundos por encima del control；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albúmina > 28 g/L；Bilirrubina total < 51 μmol/L
7. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, plan de tratamiento y pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes participaron en ensayos clínicos de equipos o medicamentos (consentimiento informado firmado) dentro de las 4 semanas;
2. Los pacientes se acompañan de ascitis, encefalopatía hepática y sangrado por várices esofágicas y gástricas;
3. Cualquier enfermedad acompañante grave, que se espera que tenga un impacto desconocido en el pronóstico, incluye enfermedades cardíacas, diabetes mal controlada y trastornos psiquiátricos;
4. Los pacientes tienen un cumplimiento deficiente.
5. Alérgico a la droga para la piel;
6. Cualquier agente que pueda afectar la absorción o la farmacocinética de los fármacos del estudio.
7. Otras condiciones que el investigador considere no adecuadas para el ensayo.