Exoma derivado de células-tronco para tratamento de pé diabético

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico clínico do pé diabético.
2. Consentimento informado assinado antes do recrutamento.
3. Idade acima de 18 anos ou menos de 90 anos.
4. Pontuação ECOG < 4
5. Função de coagulação tolerável ou distúrbios de coagulação reversíveis
6. Exame laboratorial nos 7 dias anteriores ao procedimento: leucócitos≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 ou PT < 6 segundos acima do controle；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumina > 28 g/L；Bilirrubina total < 51 μmol/L
7. Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, plano de tratamento e exames laboratoriais.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes participaram de ensaios clínicos de equipamentos ou medicamentos (consentimento informado assinado) dentro de 4 semanas;
2. Os pacientes são acompanhados de ascite, encefalopatia hepática e sangramento por varizes esofágicas e gástricas;
3. Qualquer doença grave concomitante, que se espera ter um impacto desconhecido no prognóstico, inclui doenças cardíacas, diabetes inadequadamente controlada e distúrbios psiquiátricos;
4. Os pacientes apresentam baixa adesão.
5. Alérgico ao medicamento para pele;
6. Quaisquer agentes que possam afetar a absorção ou farmacocinética dos medicamentos do estudo
7. Outras condições que o investigador decidir não serem adequadas para o ensaio.