Un estudio de IVX-A12 en participantes adultos

Criterios de inclusión:

1. Adultos >=60 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Participantes que se encuentren médicamente estables según el criterio del Investigador.
3. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos/procedimientos del estudio según la evaluación del investigador.
4. Capaz de dar consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad/infección aguda (de tiempo limitado) o febril (temperatura >=38,0 °C [100,4 ºF]) dentro de los 3 días posteriores a la dosificación planificada.
2. Antecedentes de un trastorno hemorrágico clínicamente significativo (p. ej., deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario), o antecedentes de sangrado o hematomas importantes después de inyecciones IM o punción venosa.
3. Historial de hipersensibilidad a cualquier componente de la vacunación del estudio.
4. Historial de reacciones adversas graves asociadas con una vacuna y/o reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia).
5. Inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada.
6. Condición autoinmune conocida o sospechada según lo determinado por la historia y/o el examen físico.
7. Historia de síndrome de Guillain-Barré o cualquier otra condición desmielinizante.
8. Antecedentes de malignidad distintos de los cánceres de piel no melanoma tratados o el cáncer de cuello uterino tratado localmente en los 5 años anteriores.
9. Cualquier condición que pueda aumentar significativamente el riesgo para el participante debido a su participación en el estudio, afectar la capacidad del participante para participar en el estudio o afectar la interpretación de los datos del estudio.
10. Recepción de cualquier vacuna contra RSV y/o metapneumovirus humano (hMPV) autorizada o en investigación en cualquier momento antes de la administración de la intervención del estudio.
11. Recepción de cualquier vacuna autorizada (que no sean vacunas contra la influenza o COVID-19 autorizadas) dentro de los 28 días anteriores o la recepción esperada dentro de los 28 días posteriores a la administración de la intervención del estudio. Se permiten vacunas autorizadas contra la influenza o COVID-19 a partir de más de (>) 14 días antes y > 14 días después de la administración de la intervención del estudio.
12. Recepción de inmunoglobulinas o productos sanguíneos dentro de los 3 meses anteriores a la administración de la intervención del estudio o recepción esperada durante el estudio.
13. Recibir medicamentos inmunomodificadores o terapia inmunosupresora, como quimioterapia contra el cáncer o radioterapia dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción (o recepción esperada durante el estudio), o terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo (prednisolona o equivalente en una dosis de >= 20 mg al día o en días alternos durante más de 2 semanas consecutivas) dentro de los 6 meses anteriores a la intervención del estudio o recepción anticipada durante el estudio.
14. Participación en otro estudio o recepción del medicamento en investigación (IMP) del estudio intervencionista, en los 28 días anteriores o recepción esperada de otra intervención del estudio (o participación en otro estudio) durante el período de seguimiento del estudio.
15. Empleados del Patrocinador involucrados en la planificación, ejecución, supervisión o revisión del programa IVX-A12, personal del sitio del estudio clínico o cualquier otra persona involucrada en la realización del estudio, o familiares directos de dichas personas.
16. Abuso de alcohol o sustancias que, en opinión del Investigador, podrían interferir con la realización o finalización del estudio.
17. Privado de libertad por orden administrativa o judicial, o en régimen de emergencia, u hospitalizado involuntariamente.
18. Juicio del investigador de que el participante no debe participar en el estudio si es poco probable que cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.