Um estudo de IVX-A12 em participantes adultos

Critério de inclusão:

1. Adultos >=60 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Participantes que estão clinicamente estáveis ​​de acordo com o julgamento do Investigador.
3. Capaz de compreender e cumprir os requisitos/procedimentos do estudo com base na avaliação do Investigador.
4. Capaz de dar consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Doença/infecção aguda (limitada no tempo) ou febril (temperatura >=38,0 °C [100,4 ºF]) dentro de 3 dias após a dosagem planejada.
2. História de um distúrbio hemorrágico clinicamente significativo (por exemplo, deficiência de fator, coagulopatia ou distúrbio plaquetário) ou história prévia de sangramento ou hematomas significativos após injeções intramusculares ou punção venosa.
3. História de hipersensibilidade a qualquer componente da vacinação do estudo.
4. História de reação adversa grave associada a uma vacina e/ou reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia).
5. Imunodeficiência congênita ou adquirida conhecida ou suspeita.
6. Condição autoimune conhecida ou suspeita, conforme determinado pela história e/ou exame físico.
7. História de síndrome de Guillain-Barré ou qualquer outra condição desmielinizante.
8. História de malignidade diferente de câncer de pele não melanoma tratado ou câncer cervical tratado localmente nos últimos 5 anos.
9. Qualquer condição que possa aumentar significativamente o risco para o participante devido à participação no estudo, impactar a capacidade do participante de participar do estudo ou prejudicar a interpretação dos dados do estudo.
10. Recebimento de qualquer vacina licenciada ou experimental contra RSV e/ou metapneumovírus humano (hMPV) a qualquer momento antes da administração da intervenção do estudo.
11. Recebimento de qualquer vacina licenciada (exceto vacinas licenciadas contra influenza ou COVID-19) dentro de 28 dias antes ou recebimento esperado dentro de 28 dias após a administração da intervenção do estudo. As vacinas contra influenza ou COVID-19 licenciadas são permitidas começando mais de (>) 14 dias antes e> 14 dias após a administração da intervenção do estudo.
12. Recebimento de imunoglobulina ou hemoderivados dentro de 3 meses antes da administração da intervenção do estudo ou recebimento esperado durante o estudo.
13. Recebimento de medicamentos modificadores do sistema imunológico ou terapia imunossupressora, como quimioterapia anticâncer ou radioterapia nos 6 meses anteriores à inscrição (ou recebimento esperado durante o estudo), ou terapia com corticosteroides sistêmicos de longo prazo (prednisolona ou equivalente em uma dose de >= 20 mg por dia ou em dias alternados por mais de 2 semanas consecutivas) nos 6 meses anteriores à intervenção do estudo ou recebimento antecipado durante o estudo.
14. Participação em outro estudo ou recebimento de medicamento experimental (ME) de estudo intervencionista, nos 28 dias anteriores ou recebimento esperado de outra intervenção do estudo (ou participação em outro estudo) durante o período de acompanhamento do estudo.
15. Funcionários do Patrocinador envolvidos no planejamento, execução, supervisão ou revisão do programa IVX-A12, funcionários do local do estudo clínico ou quaisquer outros indivíduos envolvidos na condução do estudo, ou familiares imediatos de tais indivíduos.
16. Abuso de álcool ou substâncias que, na opinião do Investigador, possam interferir na condução ou conclusão do estudo.
17. Privado de liberdade por ordem administrativa ou judicial, ou em situação de emergência, ou internado involuntariamente.
18. Julgamento do investigador de que o participante não deve participar do estudo se for improvável que o participante cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do estudo.