- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06499558
Enseñar habilidades de planificación familiar a pacientes estandarizados"
10 de julio de 2024 actualizado por: İlknur Atasever, Suleyman Demirel University
Universidad Süleyman Demirel
Está previsto que la investigación se lleve a cabo en el Laboratorio de Pacientes Simulados de la Facultad de Medicina de la Universidad Süleyman Demirel.
La población de la investigación estará formada por estudiantes que tomen el curso de Enfermería de Salud y Enfermedades de la Mujer Hem 327 en el semestre de otoño del año académico 2023-2024 (N: 179).
Los estudiantes reciben formación en pequeños grupos de 30-40 personas en el laboratorio de habilidades profesionales.
Está previsto estudiar con un total de 80 estudiantes, 40 en el grupo de intervención y 40 en el grupo control.
Los estudiantes serán asignados a grupos de intervención y control por sorteo.
Todo el grupo de intervención y control recibirá formación teórica sobre "Planificación Familiar", que está incluida en el curso 327 de Enfermería en Salud y Enfermedades de la Mujer.
El curso, impartido por el docente investigador mediante métodos de conferencia, preguntas-respuestas y discusión, tendrá una duración de tres horas.
A los estudiantes que participen en el estudio durante la semana del curso teórico se les pedirá que completen el Formulario de Características Introductorias y el Formulario de Información de Consejería en Planificación Familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la educación en enfermería es; Formar profesionales sanitarios que sepan combinar conocimientos teóricos con la práctica y que hayan adquirido pensamiento crítico y capacidad de resolución eficaz de problemas.
La práctica clínica es uno de los elementos más importantes de la enseñanza de enfermería.
Se cree que la formación con simulación será eficaz para preparar a los estudiantes para la práctica clínica y aumentará su confianza en sí mismos en la práctica clínica al mejorar sus habilidades de aplicación y toma de decisiones clínicas.
Por lo tanto, si los conocimientos y habilidades adquiridos pueden transferirse a la práctica de enfermería es un área importante de interés en la investigación de simulación.
Está previsto que la investigación se lleve a cabo en el Laboratorio de Pacientes Simulados de la Facultad de Medicina de la Universidad Süleyman Demirel.
La población de la investigación estará formada por estudiantes que tomen el curso de Enfermería de Salud y Enfermedades de la Mujer Hem 327 en el semestre de otoño del año académico 2023-2024 (N: 179).
Los estudiantes reciben formación en pequeños grupos de 30-40 personas en el laboratorio de habilidades profesionales.
Está previsto estudiar con un total de 80 estudiantes, 40 en el grupo de intervención y 40 en el grupo control.
Los estudiantes serán asignados a grupos de intervención y control por sorteo.
Todo el grupo de intervención y control recibirá formación teórica sobre "Planificación Familiar", que está incluida en el curso 327 de Enfermería en Salud y Enfermedades de la Mujer.
El curso, impartido por el docente investigador mediante métodos de conferencia, preguntas-respuestas y discusión, tendrá una duración de tres horas.
A los estudiantes que participen en el estudio durante la semana del curso teórico se les pedirá que completen el Formulario de Características Introductorias y el Formulario de Información de Consejería en Planificación Familiar.
En la misma semana, los estudiantes del grupo de control practicarán habilidades educativas en planificación familiar en el laboratorio de habilidades vocacionales.
Al final de la solicitud, los estudiantes completarán el Formulario de evaluación de habilidades de comunicación efectiva y el Formulario de evaluación de habilidades de educación en planificación familiar.
Los estudiantes en el grupo de intervención son; Participarán en educación estándar para pacientes que incluye un escenario de asesoramiento sobre planificación familiar.
Los estudiantes recibirán información preliminar antes de encontrarse con un paciente estándar.
Durante la preparación estándar del paciente; Los pacientes estándar serán informados sobre los escenarios.
Se proporcionará ropa estándar y materiales adicionales que los pacientes utilizarán mientras realizan el escenario.
Se tendrá cuidado para garantizar que las personas que actúan como pacientes estándar hayan participado previamente en otros estudios como pacientes estándar.
Luego, el estudiante se reunirá con el paciente estándar en la sala de pacientes estándar del laboratorio de capacitación de simulación clínica y se tomará una grabación de video en ese momento.
El paciente estándar se comportará de acuerdo con el papel del paciente en el escenario que le haya proporcionado el investigador.
La grabación de la solicitud será monitoreada por el investigador y el observador en la sala de observación en la habitación estándar del paciente, y el Formulario de evaluación de habilidades de comunicación efectiva y el Formulario de evaluación de habilidades de educación en planificación familiar se completarán para evaluar los niveles de habilidades de los estudiantes.
Luego, se llevará a cabo una sesión de interrogatorio en la sala de interrogatorio, de acuerdo con las preguntas del interrogatorio.
Mientras tanto, los estudiantes recibirán retroalimentación sobre sus deficiencias y desempeño en la aplicación.
La satisfacción y la confianza en sí mismos de los estudiantes hacia esta educación se evaluarán con la Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en el Aprendizaje.
La evaluación de los datos se realizará en una computadora utilizando el programa del paquete SPSS (Statistical Package For Social Sciences) 21.0.
En el análisis de los datos se utilizarán distribuciones porcentuales, media, desviación estándar, prueba de chi-cuadrado y prueba t en grupos dependientes.
Los resultados de la investigación se evaluarán con un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significancia de p<0,05.
Para realizar la investigación, se obtuvo la aprobación del comité de ética de la Presidencia del Comité de Ética de la Universidad Süleyman Demirel y el permiso legal de la Oficina del Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad Süleyman Demirel, donde se llevará a cabo la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çünür
-
Isparta, Çünür, Pavo, 32260
- Suleyman Demirel University Health Sciences Faculty Nursing Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de tercer año de enfermería en la Facultad de Ciencias de la Salud
• Dar su consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- No completar ninguna etapa del estudio.
- Solicitar retirarse del estudio
- Haber realizado previamente el curso de Enfermería en Obstetricia y Ginecología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Entrenamiento clásico
En el laboratorio de habilidades profesionales, los estudiantes del grupo de control practicarán habilidades educativas en planificación familiar.
|
Los estudiantes del grupo educativo practicarán habilidades educativas en planificación familiar en el laboratorio de habilidades profesionales.
|
|
Otro: Entrevistas estándar con pacientes
Los estudiantes del grupo de educación estándar para pacientes recibirán educación estándar para pacientes que incluye un escenario de asesoramiento sobre planificación familiar.
|
Los estudiantes del grupo de educación estandarizada para pacientes recibirán capacitación que involucra un escenario de asesoramiento en planificación familiar con pacientes estandarizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La práctica estándar del paciente tiene un impacto en el nivel de satisfacción de los estudiantes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Escala de satisfacción y confianza del estudiante en el aprendizaje
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se ha investigado el efecto de la práctica estandarizada de los pacientes sobre la confianza en sí mismos de los estudiantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Formulario de información sobre asesoramiento en planificación familiar, formulario de comunicación eficaz, formulario de evaluación de habilidades educativas en planificación familiar
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilknur Atasever, Assist. Prof., Suleyman Demirel University
- Investigador principal: Ilknur Atasever, Assist. Prof.., Suleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- u3mjm2ey
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nuestro plan tiene como objetivo garantizar el intercambio transparente de los resultados de la investigación y la accesibilidad a la comunidad científica.
Los datos individuales de los participantes se protegerán de acuerdo con los estándares de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .