Configuración de una cohorte de pacientes con enfermedad de Crohn y una cohorte de pacientes sin enfermedad inflamatoria intestinal crónica (ELITE)

Criterios de inclusión:

Criterios generales:

• Hombre o mujer ≥ 18 años
• Capaz de seguir las instrucciones del estudio.
• Haber firmado un consentimiento informado

Específico para la cohorte de Crohn:

• Un diagnóstico confirmado de EC
• Afectación colónica o ileocólica
• Pacientes con EC que presentan brote inflamatorio y extensión de la enfermedad en el colon o región ileocólica con:
• Una actividad clínica definida por un promedio de cuatro o más casos diarios de deposiciones muy blandas o líquidas o una puntuación de dolor abdominal de 2 o más O un CDAI (índice de actividad de CD) ≥ 220 O un índice de Harvey-Bradshaw > 8 O una calprotectina fecal ≥ 250 µg/g y
• Una actividad endoscópica definida por un SES-CD (puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn) ≥ 6 o un CDEIS (puntuación del índice endoscópico CD) ≥ 7

Específico para la cohorte de control:

Paciente sin lesión(es) colónica visible durante el examen endoscópico (ni enfermedad de Crohn ni otras colitis ni cáncer)

Criterio de exclusión:

Criterios generales:

• Administración de probióticos farmacéuticos comerciales dentro del mes anterior.
• Tratamiento con antibióticos (cualquiera que sea la vía de administración) en los últimos 3 meses
• Cáncer sin remisión o en remisión menos de 6 meses
• Cualquier contraindicación para colonoscopia y/o biopsia queda a criterio del IP.
• Bajo tutela o protección judicial
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Participar actualmente o haber participado en los últimos 3 meses en un estudio clínico con medicamento en investigación o complemento alimenticio.

Específico para la cohorte de Crohn:

• Enfermedad de Crohn localizada sólo en Íleon
• Patología inflamatoria del colon distinta de la enfermedad de Crohn (infecciosa, farmacológica,…)