Configurando uma coorte de pacientes com doença de Crohn e uma coorte de pacientes sem doença inflamatória intestinal crônica (ELITE)

Critério de inclusão:

Critérios gerais:

• Homem ou mulher ≥ 18 anos
• Capaz de seguir as instruções do estudo
• Tendo assinado um consentimento informado

Específico para coorte de Crohn:

• Um diagnóstico confirmado de DC
• Envolvimento colônico ou ileocólico
• Pacientes com DC apresentando exacerbação inflamatória e extensão da doença no cólon ou região ileocólica com:
• Uma atividade clínica definida por uma média de quatro ou mais ocorrências diárias de fezes muito moles ou líquidas ou uma pontuação de dor abdominal de 2 ou mais OU um CDAI (índice de atividade CD) ≥ 220 OU um índice de Harvey-Bradshaw > 8 OU uma calprotectina fecal ≥ 250 µg/g E
• Uma atividade endoscópica definida por um SES-CD (pontuação endoscópica simples para doença de Crohn) ≥ 6 ou um CDEIS (pontuação do índice endoscópico CD) ≥ 7

Específico para coorte de controle:

Paciente sem lesão(ões) colônica(s) visível(s) durante o exame endoscópico (nem doença de Crohn, nem outra colite, nem câncer)

Critério de exclusão:

Critérios gerais:

• Administração farmacêutica comercial de probióticos no mês anterior
• Tratamento com antibióticos (qualquer que seja a via de administração) nos últimos 3 meses
• Câncer sem remissão ou em remissão há menos de 6 meses
• Qualquer contraindicação para colonoscopia e/ou biópsia, deixada a critério do PI
• Sob tutela ou proteção judicial
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Atualmente participando ou tendo participado nos últimos 3 meses de um estudo clínico com medicamento experimental ou suplemento alimentar

Específico para coorte de Crohn:

• Doença de Crohn localizada apenas no Íleo
• Patologia inflamatória do cólon diferente da doença de Crohn (infecciosa, induzida por medicamentos,…)