Создание когорты пациентов с болезнью Крона и когорты пациентов без хронического воспалительного заболевания кишечника (ELITE)

Критерии включения:

Общие критерии:

• Мужчина или женщина ≥ 18 лет
• Способен следовать инструкциям исследования.
• Подписав информированное согласие

Специфично для когорты Крона:

• Подтвержденный диагноз БК
• Вовлечение толстой или подвздошной кишки
• Пациенты с БК с вспышкой воспаления и распространенностью заболевания в толстой кишке или подвздошно-ободочной области с:
• Клиническая активность, определяемая в среднем четырьмя или более случаями очень мягкого или жидкого стула в день или оценкой боли в животе 2 или более ИЛИ CDAI (индекс активности CD) ≥ 220 ИЛИ индексом Харви-Бредшоу > 8 ИЛИ фекальным кальпротектином ≥ 250 мкг/г И
• Эндоскопическая активность, определяемая SES-CD (простая эндоскопическая оценка болезни Крона) ≥ 6 или CDEIS (оценка эндоскопического индекса CD) ≥ 7.

Специально для контрольной группы:

Пациент без каких-либо поражений толстой кишки, видимых во время эндоскопического исследования (ни болезни Крона, ни другого колита, ни рака)

Критерий исключения:

Общие критерии:

• Коммерческий фармацевтический прием пробиотиков в течение предыдущего месяца
• Лечение антибиотиками (независимо от пути введения) в течение последних 3 месяцев.
• Рак без ремиссии или ремиссия менее 6 месяцев.
• Любые противопоказания к колоноскопии и/или биопсии, оставленные на усмотрение PI.
• Под опекой или судебной защитой
• Беременные или кормящие женщины
• В настоящее время участвует или принимал участие в течение последних 3 месяцев в клиническом исследовании исследуемого лекарства или пищевой добавки.

Специфично для когорты Крона:

• Болезнь Крона локализуется только в подвздошной кишке.
• Воспалительная патология толстой кишки, отличная от болезни Крона (инфекционная, лекарственная,...)