Fotogrametría navegada en comparación con la estereofotogrametría estándar (FSTMP)
28 de mayo de 2025 actualizado por: X-Nav Technologies, LLC
Evaluación clínica de la fotogrametría navegada FastMap para evaluar las posiciones de los implantes en comparación con la estereofotogrametría estándar
El propósito de este estudio es comparar el resultado clínico de la fotogrametría navegada con las técnicas de estereofotogrametría estándar en odontología digital para los dos parámetros siguientes:
- La cantidad de tiempo necesaria para preparar los archivos digitales provisionales para su uso en el laboratorio, medido en tiempo de interacción directa con el médico.
- Idoneidad de la oclusión provisional realizada.
Los participantes recibirán un provisional fabricado mediante fotogrametría navegada o un provisional fabricado mediante estereofotogrametría estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la cirugía de implante, se desarrolla un plan de tratamiento del paciente mediante una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), una exploración intraoral (IOS) o registros analógicos digitalizados. Estos registros se cargan en un programa de diseño asistido por computadora (CAD). Todos los archivos de planificación individuales están relacionados entre sí en un sistema de coordenadas. Este plan se puede utilizar para producir restauraciones provisionales mediante fabricación asistida por computadora (CAM). Estos archivos también se pueden utilizar para implementar el plan durante la cirugía utilizando guías estáticas o navegación dinámica.
Después de la cirugía de implante, las ubicaciones finales de los implantes tendrán inherentemente alguna desviación del plan. Es importante que el dentista comprenda la ubicación física de los implantes colocados para lograr un ajuste pasivo. En implantología, un "ajuste pasivo" se refiere a la alineación y el asentamiento precisos de los componentes protésicos sobre los implantes dentales sin ningún tipo de tensión o tensión interna. Lograr un ajuste pasivo es crucial para el éxito y la estabilidad a largo plazo de la prótesis dental.
Un método potencial para obtener las ubicaciones finales de los implantes es la estereofotogrametría. La fotogrametría navegada (NPG) es una nueva forma de estereofotogrametría que es inherentemente capaz de relacionar los implantes colocados con la anatomía del paciente mediante el registro del Sistema de Navegación Quirúrgica Dinámica (DSNS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Capital Center For Oral and Maxillofacial Surgery and For Cosmetic Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán pacientes actuales de los investigadores que ya están previstos someterse a una cirugía de colocación de implantes.
Se considerará la inclusión en el estudio de los participantes que aceptaron voluntariamente los riesgos y beneficios asociados con la colocación de implantes dentales y estereofotogrametría en la práctica privada de los investigadores.
Aquellos pacientes considerados no elegibles o que optaron por no participar en el estudio de investigación serán tratados utilizando técnicas convencionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que requieren reconstrucción con implantes dentales y que se someterían a una cirugía de implantes con o sin participación en el estudio.
- El paciente debe necesitar al menos cuatro implantes colocados en uno o ambos maxilares del maxilar o mandíbula.
- Todos los pacientes deben someterse a un consentimiento informado y leer, comprender y aceptar voluntariamente los riesgos y beneficios asociados con el estudio.
- Voluntad de participar durante la duración del estudio de al menos seis meses de seguimiento.
- Está lo suficientemente sano como para someterse a una cirugía de implantes. es decir, el paciente está clasificado según la clasificación del estado físico de la Escala de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) como ASA 1, 2 o 3.
- Amplio hueso para acomodar completamente los implantes sin afectar las estructuras vitales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no sean candidatos a la colocación de implantes.
- Niños y adolescentes menores de 21 años.
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
- Es necesario restaurar menos de cuatro implantes.
- Pacientes gravemente inmunocomprometidos
- Pacientes sometidos a quimioterapia.
- Hembras preñadas.
- Clasificado por el estado de clasificación del estado físico ASA como ASA > 3,
- Paciente con alto riesgo de osteonecrosis de la mandíbula inducida por medicamentos o cualquier otra condición médica que impida la colocación del implante.
- Cualquier enfermedad o condición sistémica o local que comprometa la post cicatrización y/u osteointegración.
- Necesidad de corticoides sistémicos o cualquier otra medicación que comprometa la cicatrización y/u osteointegración postoperatoria.
- Abuso actual de alcohol o drogas.
- Incapacidad o voluntad de regresar para visitas de seguimiento durante el período del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fotogrametría navegada por FastMap
Después de la cirugía de implante, el paciente recibirá un provisional fabricado utilizando los datos de la fotogrametría navegada FastMap.
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La fotogrametría navegada se realizará después de la cirugía de implante, en lugar de la estereofotogrametría estándar.
Luego, el paciente recibirá un provisional fabricado utilizando los datos de la fotogrametría navegada FastMap.
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Estereofotogrametría estándar
Después de la cirugía de implante, el paciente recibirá un provisional fabricado utilizando los datos de la estereofotogrametría estándar.
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El paciente recibirá el protocolo de atención al paciente existente que incluye información anatómica para la fabricación del provisional.
Específicamente, el paciente recibirá una exploración anatómica preoperatoria de exploración intraoral (IOS) con fiduciales compatibles con IOS.
Después de la cirugía de implante, el paciente recibirá una exploración con un dispositivo de estereofotogrametría estándar.
Además, recibirán un IOS de alineación posoperatoria con fiduciales de anatomía compatibles con IOS y cuerpos de escaneo de implantes compatibles con IOS.
Luego, el paciente recibirá un provisional fabricado utilizando los datos del dispositivo de estereofotogrametría estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste de prótesis provisional
Periodo de tiempo: al finalizar la colocación provisional, aproximadamente 2 semanas
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El ajuste pasivo de la prótesis provisional sobre los implantes, así como el ajuste oclusal con el maxilar opuesto.
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al finalizar la colocación provisional, aproximadamente 2 semanas
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Tiempo de interacción con el médico.
Periodo de tiempo: al finalizar la colocación provisional, aproximadamente 2 semanas
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La cantidad de tiempo necesaria para preparar cada tipo de archivos digitales provisionales para su uso en el laboratorio, medido en tiempo de interacción directa con el médico.
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al finalizar la colocación provisional, aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pozzi A, Agliardi E, Lio F, Nagy K, Nardi A, Arcuri L. Accuracy of intraoral optical scan versus stereophotogrammetry for complete-arch digital implant impression: An in vitro study. J Prosthodont Res. 2024 Jan 16;68(1):172-180. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_22_00251. Epub 2023 Aug 11.
- Orejas-Perez J, Gimenez-Gonzalez B, Ortiz-Collado I, Thuissard IJ, Santamaria-Laorden A. In Vivo Complete-Arch Implant Digital Impressions: Comparison of the Precision of Three Optical Impression Systems. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 3;19(7):4300. doi: 10.3390/ijerph19074300.
- Revilla-Leon M, Att W, Ozcan M, Rubenstein J. Comparison of conventional, photogrammetry, and intraoral scanning accuracy of complete-arch implant impression procedures evaluated with a coordinate measuring machine. J Prosthet Dent. 2021 Mar;125(3):470-478. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.03.005. Epub 2020 May 6.
- Revilla-Leon M, Rubenstein J, Methani MM, Piedra-Cascon W, Ozcan M, Att W. Trueness and precision of complete-arch photogrammetry implant scanning assessed with a coordinate-measuring machine. J Prosthet Dent. 2023 Jan;129(1):160-165. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.05.019. Epub 2021 Jun 18.
- Tohme H, Lawand G, Chmielewska M, Makhzoume J. Comparison between stereophotogrammetric, digital, and conventional impression techniques in implant-supported fixed complete arch prostheses: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2023 Feb;129(2):354-362. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.05.006. Epub 2021 Jun 8.
- Manzella C, Bignardi C, Burello V, Carossa S, Schierano G. Method to improve passive fit of frameworks on implant-supported prostheses: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2016 Jul;116(1):52-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.01.006. Epub 2016 Mar 2.
- Jemt T, Hjalmarsson L. In vitro measurements of precision of fit of implant-supported frameworks. A comparison between "virtual" and "physical" assessments of fit using two different techniques of measurements. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 May;14 Suppl 1:e175-82. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00416.x. Epub 2011 Dec 15.
- Schwarz MS. Mechanical complications of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2000;11 Suppl 1:156-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011s1156.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DOC-002105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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