Fotogrametria Navegada Comparada à Estereofotogrametria Padrão (FSTMP)
28 de maio de 2025 atualizado por: X-Nav Technologies, LLC
Avaliação clínica da fotogrametria navegada pelo FastMap para avaliação de posições de implantes em comparação com a estereofotogrametria padrão
O objetivo deste estudo é comparar o resultado clínico da Fotogrametria Navegada com técnicas de estereofotogrametria padrão em odontologia digital para os dois parâmetros a seguir:
- A quantidade de tempo necessária para preparar os arquivos digitais provisórios para uso no laboratório, medido em tempo de interação direta com o médico.
- Adequação da oclusão provisória aplicada.
Os participantes receberão um provisório fabricado pela saída da Fotogrametria Navegada, ou um provisório fabricado pela saída da estereofotogrametria padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da cirurgia de implante, um plano de tratamento do paciente é desenvolvido usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), varredura intra oral (IOS) ou registros analógicos digitalizados. Esses registros são carregados em um programa de desenho auxiliado por computador (CAD). Os arquivos de planejamento individuais estão todos relacionados entre si em um sistema de coordenadas. Este plano pode ser usado para produzir restaurações provisórias através de fabricação auxiliada por computador (CAM). Esses arquivos também podem ser usados para implementar o plano durante a cirurgia usando guias estáticos ou navegação dinâmica.
Após a cirurgia de implante, os locais finais dos implantes colocados terão inerentemente algum desvio do plano. É importante que o dentista compreenda a localização física dos implantes colocados para conseguir um ajuste passivo. Na implantodontia, um "ajuste passivo" refere-se ao alinhamento e assentamento precisos dos componentes protéticos nos implantes dentários sem qualquer tensão ou tensão interna. Conseguir um ajuste passivo é crucial para o sucesso e estabilidade a longo prazo da prótese dentária.
Um método potencial para obter as localizações finais dos implantes é a estereofotogrametria. A Fotogrametria Navegada (NPG) é uma nova forma de estereofotogrametria que é inerentemente capaz de relacionar os implantes colocados à anatomia do paciente por meio do registro do Sistema de Navegação Cirúrgica Dinâmica (DSNS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Capital Center For Oral and Maxillofacial Surgery and For Cosmetic Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão pacientes atuais dos investigadores que já se destinam a uma cirurgia de colocação de implante.
Os participantes que aceitaram voluntariamente os riscos e benefícios associados à colocação de implantes dentários e estereofotogrametria no consultório particular dos investigadores serão considerados para inclusão no estudo.
Os pacientes considerados inelegíveis ou que optaram por não participar da pesquisa serão tratados por meio de técnicas convencionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que necessitam de reconstrução com implante dentário que seriam submetidos à cirurgia de implante com ou sem participação no estudo.
- O paciente deve necessitar de pelo menos quatro implantes colocados em uma ou ambas as mandíbulas da maxila ou mandíbula.
- Todos os pacientes devem receber consentimento informado e ler, compreender e aceitar voluntariamente os riscos e benefícios associados ao estudo.
- Disponibilidade para participar durante o estudo com pelo menos seis meses de acompanhamento
- É saudável o suficiente para se submeter a uma cirurgia de implante. ou seja, o paciente é classificado pela classificação do estado físico da Escala da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) como ASA 1, 2 ou 3.
- Osso amplo para acomodar totalmente os implantes sem interferir nas estruturas vitais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são candidatos à colocação de implantes.
- Crianças e adolescentes menores de 21 anos.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
- Menos de quatro implantes precisam ser restaurados.
- Pacientes gravemente imunocomprometidos
- Pacientes em quimioterapia
- Mulheres grávidas.
- Classificado pela classificação do estado físico ASA como ASA > 3,
- Paciente com alto risco de osteonecrose da mandíbula induzida por medicação ou qualquer outra condição médica que possa impedir a colocação do implante,
- Qualquer doença ou condição sistêmica ou local que possa comprometer a pós-cicatrização e/ou osseointegração.
- Necessidade de corticosteróide sistêmico ou qualquer outro medicamento que comprometa a cicatrização e/ou osseointegração pós-operatória.
- Abuso atual de álcool ou drogas.
- Incapacidade ou vontade de retornar para visitas de acompanhamento durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fotogrametria Navegada FastMap
Após a cirurgia de implante, o paciente receberá um provisório que foi fabricado com os dados da Fotogrametria Navegada FastMap.
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A fotogrametria navegada deve ser realizada após a cirurgia de implante, em vez da estereofotogrametria padrão.
O paciente receberá então um provisório que foi confeccionado com os dados da Fotogrametria Navegada FastMap.
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Estereofotogrametria Padrão
Após a cirurgia de implante, o paciente receberá um provisório que foi confeccionado com os dados da Estereofotogrametria Padrão.
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O paciente receberá o protocolo de atendimento ao paciente existente que inclui informações anatômicas para a fabricação do provisório.
Especificamente, o paciente receberá um exame anatômico pré-operatório de varredura intraoral (IOS) com referências compatíveis com IOS.
Após a cirurgia de implante, o paciente receberá um exame com um dispositivo de estereofotogrametria padrão.
Além disso, eles receberão um IOS de alinhamento pós-operatório com referências de anatomia compatíveis com IOS e corpos de digitalização de implantes compatíveis com IOS.
O paciente receberá então um provisório fabricado com os dados do aparelho de estereofotogrametria padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste de prótese provisória
Prazo: na conclusão da colocação provisória, aproximadamente 2 semanas
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O ajuste passivo da prótese provisória nos implantes, bem como o ajuste oclusal com a mandíbula oposta.
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na conclusão da colocação provisória, aproximadamente 2 semanas
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Tempo de interação do médico
Prazo: na conclusão da colocação provisória, aproximadamente 2 semanas
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A quantidade de tempo necessária para preparar cada tipo de arquivo digital provisório para uso no laboratório, medido em tempo de interação direta com o médico.
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na conclusão da colocação provisória, aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pozzi A, Agliardi E, Lio F, Nagy K, Nardi A, Arcuri L. Accuracy of intraoral optical scan versus stereophotogrammetry for complete-arch digital implant impression: An in vitro study. J Prosthodont Res. 2024 Jan 16;68(1):172-180. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_22_00251. Epub 2023 Aug 11.
- Orejas-Perez J, Gimenez-Gonzalez B, Ortiz-Collado I, Thuissard IJ, Santamaria-Laorden A. In Vivo Complete-Arch Implant Digital Impressions: Comparison of the Precision of Three Optical Impression Systems. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 3;19(7):4300. doi: 10.3390/ijerph19074300.
- Revilla-Leon M, Att W, Ozcan M, Rubenstein J. Comparison of conventional, photogrammetry, and intraoral scanning accuracy of complete-arch implant impression procedures evaluated with a coordinate measuring machine. J Prosthet Dent. 2021 Mar;125(3):470-478. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.03.005. Epub 2020 May 6.
- Revilla-Leon M, Rubenstein J, Methani MM, Piedra-Cascon W, Ozcan M, Att W. Trueness and precision of complete-arch photogrammetry implant scanning assessed with a coordinate-measuring machine. J Prosthet Dent. 2023 Jan;129(1):160-165. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.05.019. Epub 2021 Jun 18.
- Tohme H, Lawand G, Chmielewska M, Makhzoume J. Comparison between stereophotogrammetric, digital, and conventional impression techniques in implant-supported fixed complete arch prostheses: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2023 Feb;129(2):354-362. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.05.006. Epub 2021 Jun 8.
- Manzella C, Bignardi C, Burello V, Carossa S, Schierano G. Method to improve passive fit of frameworks on implant-supported prostheses: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2016 Jul;116(1):52-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.01.006. Epub 2016 Mar 2.
- Jemt T, Hjalmarsson L. In vitro measurements of precision of fit of implant-supported frameworks. A comparison between "virtual" and "physical" assessments of fit using two different techniques of measurements. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 May;14 Suppl 1:e175-82. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00416.x. Epub 2011 Dec 15.
- Schwarz MS. Mechanical complications of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2000;11 Suppl 1:156-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011s1156.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DOC-002105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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