Anestesia epidural por punción dural versus anestesia espinal tradicional para cistoscopia rígida
Anestesia epidural por punción dural versus anestesia espinal tradicional para cistoscopia rígida: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las cirugías urológicas se realizan en un espacio estrecho y limitado con la técnica mínimamente invasiva o cistoscopio, y la mayoría de los pacientes sometidos a cirugías urológicas son personas mayores con otras enfermedades.
La evaluación cistoscópica del tracto urinario inferior es una parte vital de la práctica urológica en el consultorio. Sin embargo, la cistoscopia de vigilancia periódica es una fuente importante de morbilidad para los pacientes y, por lo tanto, se han realizado intentos para minimizar las molestias secundarias a este procedimiento.
La anestesia espinal es popular para la cirugía urológica endoscópica debido al reconocimiento temprano de los síntomas causados por la sobrehidratación, el síndrome de resección transuretral de próstata (RTUP) y la perforación de la vejiga.
La técnica de punción dural epidural (DPE) es una modificación de la técnica epidural espinal combinada (CSE), en la que se crea una perforación dural con una aguja espinal pero se suspende la administración de medicación intratecal. Se ha demostrado que la técnica DPE mejora la distribución caudal de la analgesia en comparación con la técnica epidural (EPL) sin los efectos secundarios observados con la técnica CSE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I, II, III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Ingresado para cistoscopia rígida electiva.
Criterio de exclusión:
- Rechazo de los pacientes.
- Índice de masa corporal (IMC) > 35.
- Pacientes que tengan antecedentes de abuso de sustancias.
- Pacientes con dificultad de comunicación.
- Contraindicación para la anestesia neuroaxial (p. ej., infección cerca del lugar de la inyección, coagulopatía o trastorno hemorrágico).
- Pacientes con antecedentes de alergia a anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia espinal
Los pacientes recibieron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% y 25 mcg de fentanilo (0,5 ml).
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Los pacientes recibieron 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% combinada con 25 microgramos de fentanilo.
Otros nombres:
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Experimental: Anestesia epidural por punción dural
Los pacientes recibieron una mezcla de 15 ml de bupivacaína al 0,25% y 50 mcg de fentanilo durante 5 minutos, inyectados en el espacio epidural mediante un catéter epidural en el espacio intermedio L3-L4, y se creó una punción dural con la aguja espinal.
El kit epidural espinal combinado Espocan® de Braun antes de la inserción del catéter epidural (técnica de aguja a aguja), pero se suspendió la administración de medicación intratecal.
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Los pacientes recibieron una mezcla de 15 ml de (0,25 % de bupivacaína simple y 50 µg de fentanilo) durante 5 minutos, inyectados en el espacio epidural mediante un catéter epidural en el espacio intermedio L3-L4, y se creó una punción dural con la aguja espinal.
El kit epidural espinal combinado Espocan® de Braun antes de la inserción del catéter epidural (técnica de aguja a aguja), pero se suspendió la administración de medicación intratecal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del inicio de la anestesia.
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Evaluación del inicio mediante prueba de pérdida sensorial en T10 mediante pinchazo con una aguja estéril con borde romo (definido como el tiempo desde el final de la inyección de la dosis en bolo hasta el primer signo de bloqueo sensorial en T10). Nivel sensorial de las técnicas que se evaluó 2 minutos después del final de la inyección del fármaco, luego cada 5 minutos hasta los 30 minutos y luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía. |
Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de aparición del bloqueo motor.
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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El tiempo de inicio del bloqueo motor se evaluó desde el final de la inyección del fármaco hasta el momento en que se alcanzó el grado 1 de la escala de Bromage modificada de Breen (BMBS) en las extremidades inferiores mediante el uso de un BMBS: Grado 1 como bloqueo motor completo hasta Grado 6 como no motor. bloque) y se evaluó a los 2 minutos, luego cada 3 minutos después de la inyección del fármaco hasta los 30 minutos y luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registró la incidencia de efectos secundarios como (hipotensión y bradicardia).
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24 horas postoperatoriamente
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Número de pacientes que requirieron analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se midió el número de pacientes que requirieron analgesia de rescate.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Heridas y Lesiones
- Rigidez muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Fentanilo
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 35621/8/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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