경질 방광경 검사를 위한 경막 천자 경막외 마취와 기존 척추 마취 비교
경질 방광경 검사를 위한 경막 천자 경막외 마취와 기존 척추 마취 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
대부분의 비뇨기과 수술은 최소침습법이나 방광경을 이용하여 협소하고 제한된 공간에서 시행되며, 비뇨기과 수술을 받는 환자의 대부분은 고령자로서 다른 질환을 앓고 있다.
하부 요로의 방광경 평가는 진료실 기반 비뇨기과 진료의 중요한 부분입니다. 그러나 정기적인 감시 방광경 검사는 환자 이환율의 중요한 원인이므로 이 절차에 따른 이차적 불편을 최소화하려는 시도가 이루어졌습니다.
척추마취는 과다수분공급, 경요도전립선절제증후군(TURP) 증후군, 방광 천공으로 인한 증상을 조기에 발견할 수 있기 때문에 내시경 비뇨기과 수술에 널리 사용됩니다.
경막외 경막 천자(DPE) 기술은 척추 바늘로 경막 천공을 생성하지만 경막강내 약물 투여를 보류하는 복합 척추 경막외(CSE) 기술을 수정한 것입니다. DPE 기술은 CSE 기술에서 관찰된 부작용 없이 경막외(EPL) 기술에 비해 진통의 꼬리 확산을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 둘 다 섹스.
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 I, II, III.
- 선택적 경직성 방광경 검사를 위해 입원했습니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 체질량지수(BMI) > 35.
- 약물 남용의 병력이 있는 환자.
- 의사소통이 어려운 환자.
- 신경축 마취에 대한 금기 사항(예: 주사 부위 근처의 감염, 응고 장애 또는 출혈 장애)
- 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추마취
환자들은 3ml의 고압산 부피바카인 0.5%와 25mcg의 펜타닐(0.5ml)을 투여받았습니다.
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환자들은 25μg의 펜타닐과 결합된 0.5% 고압부피바카인 3ml를 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 경막천자 경막외마취
환자에게 0.25% 부피바카인과 펜타닐 50mcg의 혼합물 15ml를 5분에 걸쳐 투여하고 L3-L4 사이공간의 경막외 카테터를 통해 경막외 공간에 주사했으며 척추 바늘로 경막 천자를 만들었습니다.
경막외 카테터 삽입(바늘 관통 기술) 전 브라운의 Espocan® 복합 척추 경막외 키트가 사용되었지만 경막강내 약물 투여는 보류되었습니다.
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환자에게 5분에 걸쳐 15mL의 혼합물(0.25% 일반 부피바카인 및 50μg 펜타닐)을 투여하고 L3-L4 사이공간의 경막외 카테터를 통해 경막외 공간에 주사했으며 척추 바늘로 경막 천자를 만들었습니다.
경막외 카테터 삽입(바늘 관통 기술) 전 브라운의 Espocan® 복합 척추 경막외 키트가 사용되었지만 경막강내 약물 투여는 보류되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 시작 평가
기간: 수술이 끝날 때까지 15분마다
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가장자리가 무딘 멸균 바늘을 사용하여 핀을 찌르는 방법으로 T10에서 감각 상실을 테스트하여 발병을 평가합니다(볼루스 투여 종료부터 T10에서 감각 차단의 첫 징후까지의 시간으로 정의됨). 기술의 감각 수준은 약물 주입 종료 후 2분, 이후 30분까지 5분마다, 수술 종료까지 15분마다 평가되었습니다. |
수술이 끝날 때까지 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 블록의 시작 시간
기간: 수술이 끝날 때까지
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운동 차단 시작 시간은 약물 주입 종료부터 하지의 Breen Modified Bromage 등급(BMBS) 등급 1)을 달성할 때까지 BMBS를 사용하여 평가했습니다. 등급 1은 완전한 운동 차단, 등급 6은 운동 없음 block) 약물 주입 후 2분마다, 그 다음에는 3분마다 평가하여 30분까지, 그 다음에는 수술이 끝날 때까지 15분마다 평가했습니다.
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수술이 끝날 때까지
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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(저혈압 및 서맥)과 같은 부작용의 발생률이 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통이 필요한 환자의 수를 측정했습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35621/8/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
고압산부피바카인과 펜타닐에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo General Hospital완전한