Anestesia epidural por punção dural versus anestesia espinhal tradicional para cistoscopia rígida
Anestesia peridural por punção dural versus anestesia espinhal tradicional para cistoscopia rígida: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das cirurgias urológicas é realizada em um espaço estreito e limitado com a técnica minimamente invasiva ou cistoscópio, e a maioria dos pacientes submetidos a cirurgias urológicas são idosos com outras doenças.
A avaliação cistoscópica do trato urinário inferior é uma parte vital da prática urológica em consultório. No entanto, a cistoscopia de vigilância regular é uma fonte significativa de morbidade para os pacientes e, portanto, têm sido feitas tentativas para minimizar o desconforto secundário a este procedimento.
A raquianestesia é popular para cirurgia urológica endoscópica devido ao reconhecimento precoce dos sintomas causados por hiperidratação, síndrome de ressecção transuretral da próstata (RTU) e perfuração da bexiga.
A técnica de punção dural peridural (DPE) é uma modificação da técnica combinada raqui-peridural (CSE), onde uma perfuração dural é criada a partir de uma agulha espinhal, mas a administração de medicação intratecal é suspensa. Foi demonstrado que a técnica DPE melhora a distribuição caudal da analgesia em comparação com a técnica peridural (EPL) sem os efeitos colaterais observados com a técnica CSE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I, II, III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Internado para cistoscopia rígida eletiva.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes.
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 35.
- Pacientes com histórico de abuso de substâncias.
- Pacientes com comunicação difícil.
- Contra-indicação para anestesia neuroaxial (por exemplo, infecção perto do local da injeção, coagulopatia ou distúrbio hemorrágico).
- Pacientes com história de alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestesia Espinhal
Os pacientes receberam 3 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5% e 25 mcg de fentanil (0,5 ml).
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Os pacientes receberam 3ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% combinada com 25 microg de fentanil.
Outros nomes:
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Experimental: Anestesia Epidural por Punção Dural
Os pacientes receberam mistura de 15 ml de bupivacaína 0,25% e 50 mcg de fentanil durante 5 minutos, injetados no espaço peridural por cateter peridural no interespaço L3-L4, uma punção dural foi realizada pela agulha raquidiana.
O kit Espocan® combinado de raqui-peridural da Braun antes da inserção do cateter peridural (técnica agulha-a-agulha), mas a administração de medicação intratecal foi suspensa.
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Os pacientes receberam 15 mL de mistura (0,25% de bupivacaína pura e 50 µg de fentanil) durante 5 minutos, injetados no espaço peridural por cateter peridural no interespaço L3-L4, uma punção dural foi realizada pela agulha raquidiana.
O kit Espocan® combinado de raqui-peridural da Braun antes da inserção do cateter peridural (técnica agulha-a-agulha), mas a administração de medicação intratecal foi suspensa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do início da anestesia
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Avaliação do início pelo teste de perda sensorial em T10 por picada de alfinete usando agulha estéril com borda romba (definido como o tempo desde o final da injeção da dose em bolus até o primeiro sinal de bloqueio sensorial em T10). Nível sensorial das técnicas que foi avaliado 2 minutos após o término da injeção da droga, depois a cada 5 minutos até os 30 minutos e depois a cada 15 minutos até o final da cirurgia. |
A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de início do bloqueio motor
Prazo: Até o final da cirurgia
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O tempo de início do bloqueio motor foi avaliado desde o final da injeção do medicamento até o momento de atingir o grau 1 da escala Breen Modified Bromage (BMBS) nas extremidades inferiores, foi avaliado usando um BMBS: Grau 1 como bloqueio motor completo até Grau 6 como ausência de bloqueio motor. bloqueio) e foi avaliado aos 2 minutos e depois a cada 3 minutos após a injeção da droga até 30 minutos e depois a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A incidência de efeitos colaterais como (hipotensão e bradicardia) foi registrada.
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24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes necessitaram de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate foi medido.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Ferimentos e Lesões
- Rigidez Muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 35621/8/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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