Reconocimiento e intervención temprana en hermanos con alto riesgo de sufrir un trastorno del neurodesarrollo (ERI-SIBS)
H1El objetivo principal de este estudio de intervención es saber si una intervención muy temprana mediada por los padres en niños con riesgo de sufrir trastornos del neurodesarrollo en el primer año de vida se puede implementar en la atención de rutina, impactando positivamente las trayectorias tempranas del desarrollo sensorial-motor y sociocomunicativo y Reducir la brecha de desarrollo en niños con signos de preocupación.
H2: Aquí se postula que la intervención temprana con participación activa de los padres puede reducir el estrés de los padres, así como mejorar la comprensión y la capacidad de respuesta de los padres a las señales de comunicación del niño.
H3: Una parte importante de nuestro trabajo será analizar datos sobre conductas sociales tempranas y de atención conjunta en niños reclutados y compararlos en diferentes momentos. La hipótesis es encontrar diferencias tempranas entre grupos al inicio del estudio y detectar un cambio antes y después de la intervención. Por esta razón, en el diseño de nuestro estudio, decidimos utilizar tecnologías para recopilar datos sobre medidas cuantitativas durante sesiones de laboratorio y estructuradas de juego para comprender los cambios en las trayectorias de desarrollo.
H4: Dado el papel potencial de los mecanismos genéticos e inmunológicos en el TEA, uno de los objetivos secundarios del estudio es investigar el impacto de un programa de intervención temprana sobre los cambios epigenéticos y la respuesta inflamatoria e inmune.
Después de la inscripción y las evaluaciones iniciales (T0), los niños serán asignados a los tres grupos:
- Grupo 1 - Grupo de Monitoreo Clínico (CM): Hermanos de niños con TD sin signos de preocupación
- Grupo 2 - Grupo de Monitoreo Activo (AM): Hermanos de niños con TEA sin signos de preocupación
- Grupo 3 - Grupo de Intervención Temprana (EI): hermanos clasificados como "con signos de preocupación" en la evaluación inicial.
Todos los niños serán reevaluados después de 6 meses (T1) y después de 12 meses (T2).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores se comunicarán con los padres interesados para evaluar la elegibilidad y proporcionar información detallada del estudio. Los padres darán su consentimiento por escrito antes de completar las evaluaciones iniciales (T0) y, según las puntuaciones en las principales medidas de resultado, los niños serán asignados al grupo correcto. Los bebés sin signos de preocupación y los hermanos de niños con TD serán asignados al Grupo 1 (CM); los bebés sin signos de preocupación (puntuaciones en Griffiths-3 y CSBS-ITC en el rango normal) y los hermanos de niños con TEA se asignarán al Grupo 2 (AM); Los bebés con una puntuación de cociente general inferior a 85 utilizando Griffiths-3 y/o al menos una puntuación por encima del límite de "preocupación" utilizando CSBS-ITC serán asignados al Grupo 3 (EI). Las familias asignadas a los Grupos 2 y 3 comenzarán la intervención dentro de un mes desde la evaluación inicial. Las familias asignadas al Grupo 1 realizarán solo las evaluaciones en diferentes momentos. Las evaluaciones se realizarán al inicio (T0), que será cuando los padres den su consentimiento y dentro de los 8 meses de vida del niño, después de 6 meses desde el inicio de la intervención (T1) y después de 12 meses desde el inicio de la intervención (T2).
Evaluación tecnológica del comportamiento social y atención conjunta:
- Grabación de vídeo de ESCP a través de la cámara Kinect Azure para recopilar y analizar datos cuantitativos relacionados con la atención conjunta.
La administración del ECSP-I se grabará en video a través de una cámara Azure Kinect para extraer automáticamente la orientación de la mirada y evaluar cuantitativamente la atención conjunta.
- Adquisiciones de rastreadores oculares También se desarrollará un protocolo experimental de detección de rastreadores oculares (ETS) para niños. Específicamente, se utilizarán videos cortos para medir la capacidad de los niños para procesar rostros familiares y desconocidos y responder a estímulos sociales, en particular la mirada referencial. Los movimientos oculares de los niños se analizarán utilizando el rastreador ocular (Tobii Pro Fusion) y se extraerán utilizando el software adecuado.
En el momento del reclutamiento (T0) se recogerán datos anamnésicos, sociodemográficos y parámetros auxológicos y clínicos al nacer.
Evaluación biomolecular Las muestras de saliva se recolectarán mediante 3 kits diferentes, respectivamente para extracción de ADN o ARN, y para detección de proteínas, a través de hisopos esponjosos que se insertan en la boca del bebé, lo que hace que la recolección de saliva sea no invasiva, simple, rápida y lo más importante. , indoloro. Se recolectarán muestras de saliva de todos los probandos (en T0, T1 y T2) y de sus hermanos y padres en T0 para evaluar la transmisión genética de padres a hijos en relación con el riesgo de TEA. Si es posible, se recolectará una muestra de aproximadamente 40 ml de sangre (de los padres).
Las muestras biológicas del cuarteto familiar se recolectarán de la siguiente manera:
- En todos los niños inscritos, sus hermanos mayores y sus padres, el análisis genético se llevará a cabo mediante un enfoque de panel dirigido a genes de secuenciación de próxima generación (NGS) para analizar genes implicados en la sinaptogénesis y la regulación inmunogenética.
- NGS realizará el análisis epigenético del miRNome en la saliva recolectada de todos los niños inscritos en todos los momentos. El análisis epigenético permitirá definir un panel de microARN que pueda diferenciar entre niños con TEA y niños con desarrollo típico.
- Análisis de citocinas inflamatorias y factores neurotróficos mediante un sistema de inmunoensayo automatizado (ELLA, Biotech) se realizará en probandos en T0, T1 y T2. Los padres también se caracterizarán por el subconjunto de citocinas y linfocitos en T0.
Se realizarán correlaciones entre los parámetros clínicos y todas las variables biológicas (genéticas, epigenéticas, inflamatorias) para correlacionar biomarcadores moleculares con cambios del desarrollo neurológico en el seguimiento y pre-post intervención.
Tamaño de la muestra
Dada la importancia del ECSP-I en este proyecto, como medida de resultados conductuales como herramienta para alcanzar datos cuantitativos a través de la tecnología, calculamos el tamaño de la muestra para detectar una asociación entre la puntuación del ECSP-I y los grupos (1, 2 y 3). en cada momento. El cálculo se realizó con base en datos preliminares (aún no publicados) de la versión italiana del ESCP (ECSP-I). Suponiendo una desviación estándar de 0,56 para la escala ECSP-I y un nivel de significancia α= 0,01, obtenido al aplicar al error tipo I la corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples, realizadas por pares entre grupos, se obtuvo un tamaño de muestra de 14 sujetos por grupo para detectar una diferencia de 0,8 entre las medias de cada grupo mediante una prueba t de Student de dos colas para muestras independientes, con una potencia del 80%. Suponiendo una tasa de abandono del 10%, el tamaño de muestra requerido aumenta a 16 sujetos por grupo, es decir, 48 sujetos en total.
análisis estadístico
El análisis (utilizando STATA o SPSS 28.00) seguirá métodos estándar para ensayos que utilicen comparaciones entre los tres grupos. En primer lugar se realizará un estudio de las trayectorias madurativas de los infantes, con una descripción de los cambios pre-post intervención en las pruebas realizadas. En segundo lugar, se realizarán, detectarán y describirán evaluaciones cuantitativas de datos de atención conjunta y marcadores moleculares. a través de la media y la desviación estándar en el caso de una distribución gaussiana de variables, o la mediana y el rango intercuartílico en el caso de una distribución no gaussiana. La normalidad de las distribuciones se evaluará aplicando la prueba de Shapiro-Wilk. Para las variables categóricas, se informarán frecuencias absolutas y porcentajes. El análisis genético de la herencia alélica intrafamiliar se realizará mediante AFBAC (controles basados en familias afectadas) y TDT (prueba de desequilibrio de transmisión). Los parámetros inmunológicos obtenidos de los grupos de niños con TEA y niños con desarrollo típico se analizarán mediante una prueba no paramétrica de Mann-Whitney que permitirá identificar biomarcadores inmunológicos específicos de neuroinflamación asociada al TEA. Además, los parámetros clínicos se correlacionarán con los biomarcadores inmunológicos característicos de los niños con TEA. Finalmente, el análisis epigenético nos permitirá definir un panel de microARN que pueda diferenciar entre niños con TEA y niños con desarrollo típico. Mediante algoritmos informáticos se analizarán las posibles dianas, vías y funciones biológicas desreguladas por este grupo de miARN. Estos datos también serán analizados referentes a los parámetros clínicos evaluados en el estudio y a la caracterización tanto genética como inflamatoria de los sujetos estudiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Fanciullacci
- Número de teléfono: 0039055 7393653
- Correo electrónico: ctu@dongnocchi.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20148
- Reclutamiento
- Santa Maria Nascente
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Contacto:
- Silvia Annunziata
- Correo electrónico: sannunziata@dongnocchi.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de contratación menor o igual a 8 meses.
- Hermano diagnosticado con trastorno del espectro autista
- Examen neurológico normal
Criterio de exclusión:
- Signos/síntomas neurológicos focales o sospecha de trastornos genético-metabólicos
- Condiciones genéticamente determinadas, sospechadas o conocidas, en un hermano/hermana
- Importante barrera del idioma familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Temprana
TEA y hermanos típicos con signos de preocupación
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Sesión de entrenamiento para padres de 90 minutos una vez a la semana durante 6 meses con un terapeuta de desarrollo experto, con el apoyo de un neuropsiquiatra o psicólogo infantil.
Un padre siempre estará presente y participará activamente en la intervención.
La intervención es individualizada y adaptada a las necesidades de cada niño e identifica con los cuidadores las formas de incorporar objetivos en la vida diaria.
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Sin intervención: Grupo de seguimiento clínico
Hermanos típicos sin signos de preocupación. Los niños asignados a este grupo se someterán a una reevaluación en T1 y T2.
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Experimental: Grupo de monitoreo activo
Hermanos con TEA, no hay signos de preocupación
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Sesión de 90 minutos una vez al mes durante 6 meses.
Las sesiones serán realizadas por un terapeuta del desarrollo experto, con el apoyo de un neuropsiquiatra o psicólogo infantil.
Un padre siempre estará presente y participará activamente en la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas Griffiths de desarrollo infantil, tercera edición (Griffiths-3)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Griffiths-3 es el estándar de oro para proporcionar una medida general del desarrollo de un niño (0-6 años); Permite definir un perfil individual de fortalezas y necesidades del niño en cinco áreas: fundamentos del aprendizaje, lenguaje y comunicación, coordinación ojo-mano, personal-social-emocional, motricidad gruesa. UNIDAD DE MEDIDA: Cocientes de desarrollo (rango 20-150, normalidad 85-115) |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Escalas de comunicación y comportamiento simbólico: lista de verificación para bebés y niños pequeños (CSBS-IT-C)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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es una herramienta para la evaluación del desarrollo, diseñada para medir 7 predictores del lenguaje en niños de 6 a 24 meses de edad. Las preguntas de la lista de verificación pueden presentarse en formato de entrevista con explicaciones adecuadas para aclarar lo que se pregunta. Tarda entre 5 y 10 minutos en completarse y permite la detección de signos de preocupación por el TEA en bebés y niños pequeños. UNIDAD DE MEDIDA: puntuación ponderada, número: rango 3-17; no te preocupes > 7 |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Escala de Comunicación Social Temprana (Échelle de la Communication Sociale Précoce, adaptación italiana, ECSP-I)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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El ECSP-I es una evaluación estructurada diseñada para proporcionar medidas de las diferencias individuales en las habilidades de comunicación no verbal en niños de 3 a 30 meses de edad. La administración requiere de 15 a 20 minutos que involucran la presentación de aproximadamente 23 situaciones estandarizadas que brindan oportunidades para la comunicación social. El ECSP-I demuestra una gran confiabilidad y validez de constructo y discriminante. Unidad de medida: número. Nivel óptimo y medio (media, rango 1-4). |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: T1 (T0 + 6 meses)
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También se pedirá a los padres de niños de los Grupos 2 y 3 que completen de forma anónima una encuesta de satisfacción (creada ad hoc para este proyecto) inmediatamente después de la intervención para evaluar su satisfacción con los servicios prestados. El cuestionario tarda 5 minutos en completarse. unidad de medida: escala likert, rango 0-5 |
T1 (T0 + 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland-II - Segunda edición (Vineland-II)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Esta evaluación mide las habilidades de adaptación personal y social en la vida cotidiana. Es aplicable a niños desde el nacimiento hasta los 18 años y 11 meses. La estandarización incluyó muestras nacionales de niños con y sin discapacidad. Las escalas arrojan puntuaciones estándar normativas (M = 100; SD = 15) que indican el nivel de funcionamiento adaptativo. |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Perfil sensorial del cuestionario - Segunda edición (SP-2)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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El SP-2 es una colección de cinco cuestionarios informados por padres y maestros, con referencia a normas, que evalúan el procesamiento sensorial en niños sobre eventos sensoriales cotidianos; para este estudio se utilizó la versión apropiada para la edad, es decir el Módulo Infante (de 7 a 35 meses); Unidad de medida: los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos desde 5 (casi siempre) a 1 (casi nunca).
Los puntos se puntúan como desviación estándar mediante puntuación automatizada proporcionada por el editor.
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T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Cuestionario McArthur-Bates, primer vocabulario del niño (PVB): gestos y palabras
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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El PVB evalúa las características principales del desarrollo comunicativo, incluida la comprensión y producción de palabras, el uso de gestos y la comprensión de las primeras oraciones. El formulario PVB/palabras y gestos es una lista de verificación que completan los padres. El cuestionario está validado sobre una muestra italiana y permite calcular cocientes relacionados con las diferentes subáreas investigadas. Unidad de medida: percentil según edad (rango 5-95) y cocientes (número) |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Cuestionario de conducta infantil revisado (IBQ-R) y Cuestionario de conducta en la primera infancia (ECBQ)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento); T2 (T0 + 12 meses)
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El IBQ-R (3-12 meses) y el ECBQ (18-36 meses) son cuestionarios informados por los padres para evaluar el temperamento en la infancia y la niñez posterior; los ítems se califican en una escala de 7 puntos (de 1, que es 1, nunca, a 7, que es siempre) (Cozzi et al., 2013; Gartstein & Rothbart, 2003)
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T0 (reclutamiento); T2 (T0 + 12 meses)
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Calendario de observación del diagnóstico de autismo, segunda edición (ADOS-2)
Periodo de tiempo: T2 (T0 + 12 meses)
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El ADOS-2 es una evaluación estandarizada y semiestructurada de la comunicación, la interacción social, el juego/uso imaginativo de materiales y los patrones de interés restringidos/repetitivos para evaluar la presencia de síntomas del TEA. La administración implica observaciones directas utilizando procedimientos manualizados jerárquicos e indicaciones progresivas. Cada comportamiento/síntoma se evalúa mediante una escala Likert (0-3) y se codifica en un algoritmo basado en los criterios de diagnóstico del DSM-5. Usaremos el Módulo para niños pequeños, para niños de 12 a 30 meses, o el Módulo 2 si el lenguaje en oraciones está presente. Consideraremos la puntuación total (unidad de medida número, rango 0-28), puntuación de afecto social (unidad de medida número, rango 0-20) y puntuación de conductas restringidas y repetitivas (unidad de medida número, rango 0-8). . |
T2 (T0 + 12 meses)
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Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R)
Periodo de tiempo: T2 (T0 + 12 meses)
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La ADI-R es una entrevista semiestructurada realizada por un investigador o psicólogo capacitado con los padres u otros cuidadores del niño, según los criterios del DSM-IV. El ADI-R se centra en la historia del desarrollo del niño y en la descripción real dada por los padres. Cada comportamiento/síntoma se evalúa mediante una escala Likert (0-3) y se codifica en un algoritmo. Usaremos algoritmos desarrollados específicamente para niños pequeños, que brindan un límite clínico y una tasa de riesgo de TEA. unidad de medida: número |
T2 (T0 + 12 meses)
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Interacciones de los padres con los niños: Lista de verificación de observaciones vinculadas a los resultados (PICCOLO)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Se trata de una medida de observación en la que la interacción entre padres e hijos se graba en vídeo y observadores capacitados codifican conductas parentales específicas que se sabe que predicen el desarrollo social, cognitivo y lingüístico temprano de los niños. Específicamente, PICCOLO examina cuatro dominios de las conductas parentales, incluido el afecto, la capacidad de respuesta, el estímulo y la enseñanza. El PICCOLO demuestra una gran confiabilidad y validez tanto de constructo como predictiva. Cada dominio se califica en una escala Likert de 0 a 2. Unidad de medida: número, rango 0-14 para cada subescala |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Cuestionario Índice de estrés de los padres: formato breve (PSI-SF)
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Es un cuestionario completado por los padres, compuesto por treinta y seis ítems divididos en tres dominios: Angustia Parental (PD), Interacción Disfuncional Padre-Hijo (P-CDI) y Niño Difícil (DC), que se combinan para formar un cuestionario. Escala de Estrés Total. UNIDAD DE MEDIDA: centiles, número. Rango 1-99 |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Kinect
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Grabación de video de ESCP a través de la cámara Kinect Azure para recopilar y analizar datos cuantitativos para estimar la orientación de la mirada.
Unidad de medida: valores de tiempo absoluto (segundos) y una medida relativa en relación a la duración total de la sesión (porcentaje). Hasta la fecha, no hay datos normativos disponibles en la literatura para estas métricas específicas. |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Rastreador de ojos
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Se implementará un protocolo experimental de detección de seguimiento ocular (ETS) utilizando Tobii Pro Fusion 120Hz para analizar los patrones de movimiento ocular de los niños. Los índices que se utilizarán incluyen la duración total de la fijación (TFD) y el tiempo hasta la primera fijación (TFF). TFD medirá la atención general de los niños a áreas específicas, como caras y objetos (es decir, objetivo y distractor). TFF evaluará la capacidad de los niños para seguir la mirada de rostros familiares o desconocidos hacia el objetivo, verificando así su respuesta a la mirada referencial (es decir, el mecanismo de seguimiento de la mirada). Ambos índices, TFD y TFF, se medirán en milisegundos. |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Laboratorio-análisis genético
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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El análisis genético se llevará a cabo mediante un enfoque de panel dirigido a genes de secuenciación de próxima generación (NGS) para analizar genes implicados en la sinaptogénesis y la regulación inmunogenética. La asociación genética se informará como genotipos y alelos en NÚMERO y porcentajes. |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Laboratorio-análisis epigenético
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Análisis epigenético del miRNoma mediante NGS. El análisis epigenético permitirá definir un panel de microARN que pueda diferenciar entre niños con TEA y niños con desarrollo típico. Las concentraciones de miARN se informarán como COPIAS/NANOGRAMAS de ARN extraído |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Laboratorio: citocinas inflamatorias y factores neurotróficos.
Periodo de tiempo: T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Análisis de citocinas inflamatorias y factores neurotróficos mediante un sistema de inmunoensayo automatizado (ELLA, Biotech). La concentración de citocinas y factores neurotróficos medida en muestras de saliva y plasma se informará como PICOGRAMOS/ML. Los cálculos de los resultados se basarán en curvas estándar y controles internos proporcionados por kits comerciales. |
T0 (reclutamiento), T1 (T0 + 6 meses); T2 (T0 + 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Guzzetta A, Baldini S, Bancale A, Baroncelli L, Ciucci F, Ghirri P, Putignano E, Sale A, Viegi A, Berardi N, Boldrini A, Cioni G, Maffei L. Massage accelerates brain development and the maturation of visual function. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):6042-51. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5548-08.2009.
- Armitano-Lago C, Willoughby D, Kiefer AW. A SWOT Analysis of Portable and Low-Cost Markerless Motion Capture Systems to Assess Lower-Limb Musculoskeletal Kinematics in Sport. Front Sports Act Living. 2022 Jan 25;3:809898. doi: 10.3389/fspor.2021.809898. eCollection 2021.
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- Maenner MJ, Warren Z, Williams AR, Amoakohene E, Bakian AV, Bilder DA, Durkin MS, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hughes MM, Ladd-Acosta CM, McArthur D, Pas ET, Salinas A, Vehorn A, Williams S, Esler A, Grzybowski A, Hall-Lande J, Nguyen RHN, Pierce K, Zahorodny W, Hudson A, Hallas L, Mancilla KC, Patrick M, Shenouda J, Sidwell K, DiRienzo M, Gutierrez J, Spivey MH, Lopez M, Pettygrove S, Schwenk YD, Washington A, Shaw KA. Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020. MMWR Surveill Summ. 2023 Mar 24;72(2):1-14. doi: 10.15585/mmwr.ss7202a1.
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- Saresella M, Marventano I, Guerini FR, Mancuso R, Ceresa L, Zanzottera M, Rusconi B, Maggioni E, Tinelli C, Clerici M. An autistic endophenotype results in complex immune dysfunction in healthy siblings of autistic children. Biol Psychiatry. 2009 Nov 15;66(10):978-84. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.020. Epub 2009 Aug 22.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .