Un estudio de AZD0486 en monoterapia o en combinación con otros agentes anticancerígenos para neoplasias malignas de células B maduras (Soundtrack-E)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Un protocolo maestro multicéntrico de etiqueta abierta de fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de AZD0486 en monoterapia o en combinación con otros agentes anticancerígenos en participantes con neoplasias malignas de células B maduras
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de AZD0486 administrado como monoterapia o en combinación con otros agentes anticancerígenos en participantes con neoplasias hematológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y eficacia preliminar de AZD0486 administrado como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos en participantes con neoplasias malignas hematológicas de células B maduras.
Este estudio maestro incluye actualmente 3 subestudios y cada subestudio se centra en una población definida:
Subestudio 1: Leucemia linfocítica crónica (CLL)/leucemia linfocítica pequeña (SLL) en recaída/refractaria (R/R) Subestudio 2: Linfoma de células del manto (MCL) R/R Subestudio 3: Linfoma de células B grandes (LBCL) o R /Linfoma no Hodgkin de células B R (NHL-B) (no aplicable a EE. UU.)
El estudio tendrá los siguientes períodos secuenciales:
- Período de selección de 28 días.
- Período de tratamiento
- Período de seguimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
408
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- Aún no reclutando
- Research Site
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Homburg, Alemania, 66421
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Research Site
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Mainz, Alemania, 55131
- Aún no reclutando
- Research Site
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München, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Research Site
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Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Research Site
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Heidelberg, Australia, 3084
- Reclutamiento
- Research Site
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Melbourne, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Research Site
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Nedlands, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Research Site
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Ostrava - Poruba, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Research Site
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Prague, Chequia, 12808
- Reclutamiento
- Research Site
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Praha 2 - Nové Město, Chequia, 12820
- Reclutamiento
- Research Site
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Busan, Corea del Sur, 48108
- Reclutamiento
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 02841
- Reclutamiento
- Research Site
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Research Site
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Research Site
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Research Site
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Research Site
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Barcelona, España, 8036
- Reclutamiento
- Research Site
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Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Research Site
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Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Research Site
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Palma de Mallorca, España, 7120
- Reclutamiento
- Research Site
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Santiago de Compostela, España, 15706
- Reclutamiento
- Research Site
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Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Research Site
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Research Site
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Research Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Retirado
- Research Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Aún no reclutando
- Research Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Research Site
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Research Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- Research Site
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- Research Site
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Research Site
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Research Site
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Saint-Cloud, Francia, 92210
- Reclutamiento
- Research Site
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Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Research Site
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Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Research Site
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Milan, Italia, 20141
- Aún no reclutando
- Research Site
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Milan, Italia, 20162
- Aún no reclutando
- Research Site
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Kōtoku, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Research Site
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Matsuyama, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- Research Site
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Nagoya, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Research Site
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Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Research Site
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Guangzhou, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Research Site
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Jinan, Porcelana, 250013
- Retirado
- Research Site
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Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Research Site
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Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Research Site
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Derriford, Reino Unido, PL6 5FP
- Reclutamiento
- Research Site
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- Research Site
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Oxford, Reino Unido, 0X3 7LJ
- Reclutamiento
- Research Site
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- Research Site
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Changhua, Taiwán, 500
- Reclutamiento
- Research Site
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Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Research Site
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Tainan, Taiwán, 710
- Reclutamiento
- Research Site
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión maestra aplicables a todos los subestudios:
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 2.
- Anticoncepción durante el tratamiento y al menos 6 meses después de la dosis final.
- Expresión de CD19 confirmada si se realizó terapia anti-CD19 previa.
Criterios de inclusión específicos del subestudio 1:
- Los participantes con CLL deben requerir tratamiento de acuerdo con los criterios del taller internacional sobre leucemia linfocítica crónica (iwCLL).
- SLL: al menos 1 sitio mensurable por Lugano.
- Linfocitos absolutos <10.000.
- Cohorte 1A: al menos 2 líneas de terapia previas, incluido un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi) y un inhibidor del linfoma de células B 2 (BCL2i).
- Cohorte 1B: al menos 1 línea de terapia previa y es sensible a BTKi.
Criterios de inclusión específicos del subestudio 2:
- Diagnóstico de MCL según la OMS.
- Estadio clínico II, III o IV según la clasificación de Ann Arbor.
- Al menos 1 sitio mensurable por Lugano
- LAC < 10.000.
- Cohorte 2A: recaída o progresión después de 2 o más líneas de terapia, incluido BTKi.
- Cohorte 2B: recaída o progresión después de 1 o más líneas de terapia, sin incluir BTKi.
Criterios de inclusión específicos del subestudio 3:
- Linfoma de células B grandes según la OMS 2022.
- R/R B-NHL después de al menos 1 línea de terapia previa.
- Índice de pronóstico internacional (IPI) 2-5.
- Al menos 1 sitio mensurable según Lugano.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >50%.
- Anticoncepción al menos 12 meses después de la última dosis de R-CHOP o 6 meses después de la última dosis de AZD0486.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión maestra aplicables a todos los subestudios:
- Linfoma del sistema nervioso central (SNC).
- Cirugía dentro de los 14 días posteriores al fármaco del estudio.
- Enfermedad cardiovascular (CV) clínicamente significativa.
- AA de grado >2 no resueltos debidos a tratamientos anticancerígenos previos (excepto alopecia o fatiga).
- Cualquier terapia contra el cáncer dentro de las 5 vidas medias o 21 días (lo que sea más corto) antes del tratamiento.
- Radioterapia dentro de los 28 días.
- CAR-T previo o trasplante de células madre autohematopoyéticas (TCMH) dentro de las 12 semanas o activación previa de células T (TCE) dentro de las 8 semanas.
- Síndrome de liberación de citocinas (CRS) de grado > 3 previo o evento de síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS).
Criterios de exclusión específicos del subestudio 1:
- Transformación de CLL en un linfoma más agresivo
- Cohorte 1B: diátesis hemorrágica, inhibidor o inductor de CYP3A, antecedentes de HIC o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses, malabsorción gastrointestinal, tratamiento con antagonista de la vitamina K
Criterios de exclusión específicos del subestudio 2:
- Cohorte 2B: diátesis hemorrágica, inhibidor o inductor de CYP3A, antecedentes de HIC o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses, malabsorción gastrointestinal, tratamiento con antagonista de vitamina K
Criterios de exclusión específicos del subestudio 3:
- Linfoma mediastínico de zona gris, Burkitt, transformación de Richter, linfoma de células B grandes de derrame primario (LBCL)
- Dosis acumulada de antraciclina >150 mg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subestudio 1 (LLC/SLL RR): Cohorte 1A (Surovatamig en Monoterapia)
Los participantes recibirán monoterapia con surovatamig como inyección subcutánea (SC).
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Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Subestudio 1 (RR CLL/SLL): Cohorte 1B (Surovatamig + Acalabrutinib)
Los participantes recibirán surovatamig como inyección subcutánea.
Los participantes recibirán acalabrutinib en tableta por vía oral dos veces al día. |
Acalabrutinib se administrará por vía oral
Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Subestudio 1 (LLC/LLS RR): Cohorte 1C (Monoterapia con Surovatamig)
Los participantes recibirán monoterapia con surovatamig como infusión intravenosa (IV).
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Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Subestudio 2 (RR MCL): Cohorte 2A (Monoterapia con Surovatamig)
Los participantes recibirán monoterapia con surovatamig como inyección SC.
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Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Subestudio 2 (RR MCL): Cohorte 2C (Surovatamig en Monoterapia)
Los participantes recibirán monoterapia con surovatamig como infusión intravenosa.
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Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Subestudio 3 (LBCL): Cohorte 3A 2SUD (Surovatamig + RCHOP)
Los participantes recibirán surovatamig como infusión intravenosa con un calendario de 2SUD (dosificación escalonada doble) para el acondicionamiento en combinación con quimioterapia RCHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona).
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Rituximab se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La ciclofosfamida se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La vincristina se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La doxorrubicina se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La prednisona (o equivalente) se administrará infusión oral o IV según el estándar de atención.
Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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Experimental: Subestudio 3 (LBCL): Cohorte 3B 3SUD (Surovatamig + RCHOP)
Los participantes recibirán surovatamig mediante infusión intravenosa con un programa de 3SUD (dosificación escalonada triple) para el acondicionamiento en combinación con quimioterapia RCHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona).
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Rituximab se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La ciclofosfamida se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La vincristina se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La doxorrubicina se administrará en forma de infusión intravenosa según el estándar de atención.
La prednisona (o equivalente) se administrará infusión oral o IV según el estándar de atención.
Surovatamig se administrará como inyección subcutánea o infusión intravenosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos, eventos adversos graves y eventos adversos de interés especial
Periodo de tiempo: Hasta 6 años 4 meses
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Seguridad y tolerabilidad de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos en neoplasias malignas de células B maduras.
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Hasta 6 años 4 meses
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Número de participantes con toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Seguridad y tolerabilidad de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos en neoplasias de células B maduras.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años 4 meses
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La tasa de RC se define como el porcentaje de participantes que lograron RC como mejor respuesta según los criterios de respuesta para iwCLL 2018 y Lugano 2014 evaluados por el investigador (subestudio 1) y el porcentaje de participantes que lograron RC como mejor respuesta según los criterios de respuesta de Lugano 2014 según la evaluación del investigador (subestudios 2 y 3).
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Hasta 6 años 4 meses
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Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años 4 meses
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DoR se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada hasta la fecha de la progresión documentada según los criterios de respuesta para iwCLL 2018 y Lugano 2014 evaluados por el investigador, recaída o muerte (subestudio 1) y el tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada hasta la fecha de progresión documentada según los criterios de respuesta de Lugano 2014 según la evaluación del investigador, recaída o muerte (subestudios 2 y 3).
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Hasta 6 años 4 meses
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Tasa de Respuesta Global (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años y 4 meses
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La TRO se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta parcial (RP) o una respuesta completa (RC) según los criterios de respuesta del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL) 2018 y Lugano 2014 evaluados por el investigador (subestudio 1) y el porcentaje de participantes que logran RP o RC según los Criterios de Respuesta de Lugano 2014 mediante evaluación del investigador (subestudios 2 y 3).
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Hasta 6 años y 4 meses
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Concentración Máxima Observada (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (Cmax) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (AUC) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Concentración mínima observada (Cmin)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (Cmin) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Tiempo para Alcanzar la Concentración Máxima (tmax)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (tmax) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Concentración plasmática mínima (Ctrough)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (Ctrough) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Vida media (t1/2) de surovatamig
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (t1/2) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Aclaramiento (CL) de surovatamig
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la PK (CL) de surovatamig como monoterapia y en combinación con otros agentes antineoplásicos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Número de participantes con anticuerpos anti-fármaco (ADA) para surovatamig
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis
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Se evaluará la incidencia de inmunogenicidad de SC surovatamig en monoterapia y en combinación con otros agentes anticancerígenos.
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Hasta 90 días después de la última dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
11 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
11 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma de células B
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Linfoma De Células Del Manto
- Leucemia de células B
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Indoles
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Madreadiediols
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Anticuerpos, monoclonales, derivados de murino
- Daunorrubicina
- Rituximab
- Prednisona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Vincristina
- acalabrutinib
Otros números de identificación del estudio
- D7407C00001
- 2024-515034-33-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de búsqueda Vivli.org. Todas las solicitudes serán evaluadas según el compromiso de divulgación de AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure."Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que todas las solicitudes serán aprobadas.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los Principios de intercambio de datos de EFPIA/PhRMA.
Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anonimizados a nivel de paciente individual a través del entorno de investigación seguro Vivli.org.
Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .