Seguridad, tolerabilidad y características farmacocinéticas de SSS11 en pacientes con gota e hiperuricemia

Criterios de inclusión:

• Un paciente con diagnóstico clínico de gota (según los criterios de clasificación de gota ACR/EULAR de 2015), fase de ataque no agudo e hiperuricemia (bajo una dieta normal con purinas, ácido úrico en sangre >420 µmol/L (7 mg/dl) no analizado dos veces con el estómago vacío el mismo día}。
• Período de detección de ácido úrico en sangre> 420 µmol/L (7 mg/dl)。

Criterios de exclusión:

• Dentro de los 14 días anteriores a la inscripción (o dentro de las 5 vidas medias del medicamento, lo que sea más largo), medicamentos que reduzcan los niveles de ácido úrico o afecten los niveles de ácido úrico y medicamentos relacionados (alopurinol, febuxostat, benzobromarona, probenecid, bencenosulfonazolona, ​​tabletas Tongyifengning, etc. .) se deben tomar, o durante el período de estudio, no se deben suspender otros medicamentos que reduzcan los niveles de ácido úrico o afecten los niveles de ácido úrico y medicamentos relacionados que no sean medicamentos experimentales.
• Pacientes con ataques agudos de gota dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.
• Previamente recibido ácido úrico oxidasa o tratado con medicamentos similares como pegolasa o rabulidasa.
• Individuos con antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) o niveles de actividad de la enzima G6PD por debajo del límite inferior normal.
• Individuos con antecedentes de deficiencia de catalasa o evidencia que cumple con los criterios de diagnóstico para deficiencia de catalasa.
• Pacientes con tumores malignos (tratados o no)。