Segurança, tolerabilidade e características farmacocinéticas do SSS11 em pacientes com gota e hiperuricemia

Critérios de inclusão:

• Um paciente com diagnóstico clínico de gota (de acordo com os critérios de classificação de gota ACR/EULAR 2015), fase de ataque não agudo e hiperuricemia {sob dieta normal de purinas, ácido úrico no sangue >420 µ mol/L (7 mg/dl) não testado duas vezes com o estômago vazio no mesmo dia}。
• Período de triagem de ácido úrico no sangue>420 µ mol/L (7mg/dl)。

Critérios de exclusão:

• Dentro de 14 dias antes da inscrição (ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo), medicamento que reduz os níveis de ácido úrico ou afeta os níveis de ácido úrico e medicamentos relacionados (alopurinol, febuxostat, benzbromarona, probenecida, benzenossulfonazolona, ​​comprimidos de Tongyifengning, etc. .) devem ser tomados, ou durante o período do estudo, outros medicamentos que diminuam os níveis de ácido úrico ou afetem os níveis de ácido úrico e medicamentos relacionados que não sejam medicamentos experimentais não devem ser descontinuados。
• Pacientes com ataques agudos de gota nos 14 dias anteriores à inscrição。
• Anteriormente recebido ácido úrico oxidase ou tratado com medicamentos semelhantes, como pegolase ou rabulidase。
• Indivíduos com histórico de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) ou níveis de atividade da enzima G6PD abaixo do limite inferior do normal.
• Indivíduos com histórico de deficiência de catalase ou evidência que atenda aos critérios diagnósticos para deficiência de catalase.
• Pacientes com tumores malignos (tratados ou não)。