Protocolo de esteroides en dosis reducidas para el síndrome nefrótico infantil (RESPUESTA) (RESPONSE)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionar consentimiento informado ± asentimiento
2. Edad del participante de 1 a 18 años.
3. Diagnóstico del síndrome nefrótico idiopático (definido como proteinuria en rango nefrótico [cociente proteína/creatinina en la primera mañana o en orina de 24 horas ≥200 mg/mmol o ≥3+ proteínas en la tira reactiva] e hipoalbuminemia [albúmina sérica <30 g/l] o edema)
4. Recaída del síndrome nefrótico activo en el momento de la inscripción (definida como recurrencia de proteinuria en rango nefrótico [≥3+ proteínas en la tira reactiva durante ≥3 días consecutivos18 O primera relación proteína/creatinina en orina de la mañana o de 24 horas ≥200 mg/mmol Y ≥1+ proteína en tira reactiva durante ≥3 días consecutivos])
5. Capacidad para tomar medicación oral y voluntad de cumplir con cualquiera de los regímenes de prednisona del estudio.
6. Capacidad y disposición para cumplir con el seguimiento de la orina y los síntomas en el hogar durante el período inicial de dos semanas después del inicio del tratamiento asignado.
7. No haber sido incluido previamente en el ensayo RESPONSE
8. Participante ubicado en Ontario, Canadá en el momento de la inscripción al estudio.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento con prednisona (en cualquier dosis) para el episodio de recaída activa durante >2 días antes de la inscripción en el estudio
2. Episodio de recaída dentro de las últimas 6 semanas (es decir, fecha de inicio de la recaída dentro de las 6 semanas anteriores a la fecha de inscripción)
3. Recibo actual de terapia de mantenimiento con prednisona en dosis altas (dosis >0,6 mg/kg en días alternos o >0,3 mg/kg a diario)
4. Clasificación del síndrome nefrótico resistente a los esteroides (definido como falta de remisión completa dentro de las 6 semanas posteriores al inicio del tratamiento diario con esteroides en una dosis estándar para el episodio inicial del síndrome nefrótico)
5. Causa congénita o monogénica del síndrome nefrótico (definida como edad en el momento del diagnóstico <1 año o causa monogénica conocida/sospechada del síndrome nefrótico)
6. Causa secundaria del síndrome nefrótico (incluye nefropatía membranosa, glomerulonefritis [GN] posinfecciosa, GN mediada por el complemento [p. ej., glomerulopatía C3 y GN por complejo inmunológico], nefropatía por IgA, vasculitis por IgA, nefritis lúpica, síndrome nefrótico inducido por medicamentos, neoplasia maligna -síndrome nefrótico inducido, infección activa por hepatitis B o C o infección activa por VIH)
7. Presencia de edema periférico de moderado a grave (grado 3+; profundidad de indentación ≥5 mm y tiempo de rebote >15 segundos)
8. Hospitalización desde el inicio del episodio de recaída activa
9. Lesión renal aguda (estadio KDIGO ≥1) desde el inicio del episodio de recaída activa
10. Tromboembolismo venoso activo o previo conocido o sospechado durante un episodio de recaída
11. Embarazo o lactancia activa
12. Cualquier condición o diagnóstico que, en opinión del investigador principal o su delegado, pueda interferir con la capacidad del participante para cumplir con las instrucciones del estudio, podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner al participante en riesgo.