Protokół steroidów o zmniejszonej dawce w leczeniu dziecięcego zespołu nerczycowego (ODPOWIEDŹ) (RESPONSE)

Kryteria włączenia:

1. Wyraź świadomą zgodę ± zgodę
2. Wiek uczestników 1-18 lat
3. Rozpoznanie idiopatycznego zespołu nerczycowego (definiowanego jako białkomocz w zakresie nerczycowym [stosunek białka do kreatyniny w moczu pierwszego ranka lub w ciągu 24 godzin ≥200 mg/mmol lub białko ≥3+ na wskaźniku paskowym] i hipoalbuminemia [albumina w surowicy <30 g/l] lub obrzęk)
4. Nawrót aktywnego zespołu nerczycowego w momencie włączenia do badania (definiowany jako nawrót białkomoczu w zakresie nerczycowym [≥3+ białko na pasku testowym przez ≥3 kolejne dni18 LUB pierwszy poranny lub 24-godzinny stosunek białka do kreatyniny w moczu ≥200 mg/mmol ORAZ ≥1+ białka na bagnecie przez ≥3 kolejne dni])
5. Możliwość przyjmowania leków doustnych i chęć przestrzegania dowolnego schematu prednizonu objętego badaniem
6. Umiejętność i chęć stosowania się do domowego monitorowania moczu i objawów w ciągu pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu leczenia
7. Nie były wcześniej objęte badaniem RESPONSE
8. Uczestnik przebywający w Ontario w Kanadzie w momencie zapisania się na studia

Kryteria wykluczenia:

1. Leczenie prednizonem (w dowolnej dawce) w przypadku aktywnego epizodu nawrotu choroby przez >2 dni przed włączeniem do badania
2. Epizod nawrotu w ciągu ostatnich 6 tygodni (tj. data wystąpienia nawrotu w ciągu 6 tygodni przed datą włączenia do badania)
3. Aktualne przyjmowanie podtrzymującej terapii prednizonem w dużych dawkach (dawka >0,6 mg/kg co drugi dzień lub >0,3 mg/kg codziennie)
4. Klasyfikacja steroidoopornego zespołu nerczycowego (definiowanego jako brak całkowitej remisji w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia codziennego leczenia steroidami w standardowej dawce w początkowym epizodzie zespołu nerczycowego)
5. Wrodzona lub jednogenowa przyczyna zespołu nerczycowego (definiowana jako wiek w momencie rozpoznania <1 roku lub znana/podejrzewana jednogenowa przyczyna zespołu nerczycowego)
6. Wtórna przyczyna zespołu nerczycowego (obejmuje nefropatię błoniastą, poinfekcyjne kłębuszkowe zapalenie nerek [GN], GN zależne od dopełniacza [np. glomerulopatia C3 i kompleksy immunologiczne-GN], nefropatia IgA, zapalenie naczyń IgA, toczniowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy polekowy, nowotwór złośliwy indukowany zespół nerczycowy, czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub czynne zakażenie wirusem HIV)
7. Obecność umiarkowanych do ciężkich obrzęków obwodowych (stopień 3+; głębokość wgłębienia ≥5 mm i czas odbicia >15 sekund)
8. Hospitalizacja od początku aktywnego epizodu nawrotu
9. Ostre uszkodzenie nerek (stadium KDIGO ≥1) od początku aktywnego epizodu nawrotu
10. Aktywna lub wcześniej znana lub podejrzewana żylna choroba zakrzepowo-zatorowa podczas epizodu nawrotu
11. Aktywna ciąża lub laktacja
12. Każdy stan lub diagnoza, która w opinii głównego badacza lub jego delegata może zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania instrukcji badania, może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na ryzyko