Comparación del bloque compartimental continuo de la fascia ilíaca suprainguinal y el bloque epidural continuo
Comparación del bloque compartimental continuo de la fascia ilíaca suprainguinal y el epidual continuo sobre la calidad de la analgesia posoperatoria, la interleucina-6, la estabilidad hemodinámica y el QoR-40 para cirugías de clavos cefalomedulares
Este estudio evalúa la eficacia de la calidad de la analgesia posoperatoria, la interleucina-6, la estabilidad hemodinámica y QoR-40 del bloqueo compartimental continuo de la fascia ilíaca suprainguinal (S-FICB) en comparación con la epidural continua en pacientes sometidos a cirugía de clavo cefalomedular.
La mitad de los participantes recibirán S-FICB continuo con analgesia regional de control del paciente usando ropivacaína al 0,2%, continúe 2 ml / h y exija una dosis de 5 ml según sea necesario, mientras que la otra mitad recibirá epidural continua con analgesia epidural de control del paciente usando el mismo régimen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo compartimental continuo de la fascia ilíaca suprainguinal (S-FICB) y la epidural continua son anestesia regional que se puede utilizar para aliviar el dolor posoperatorio de la cirugía de fémur. Pero se han realizado pocos estudios para comparar ambas técnicas.
El S-FICB es una técnica alternativa de bloqueo de nervios periféricos que utiliza anestésico local administrado en el compartimento de la fascia iliaca en la región inguinal y que se dirige a los nervios cutáneos femoral, obturador y femoral lateral.
La epidural es bien conocida y ha demostrado tener un efecto analgesia adecuado utilizando anestésico local en la región epidural destinada a la cirugía del fémur.
Según estudios anteriores, la eficacia del disparo único de S-FICB no superó las 18 horas. Luego optamos por continuar con S-FICB para averiguar qué tan adecuado es. El S-FICB con ropivacaína tiene un efecto antiinflamatorio comprobado durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
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Denpasar, Bali, Indonesia, 80234
- Udayana University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está previsto que los pacientes se sometan a una cirugía de clavo cefalomedular.
- Pacientes con IMC 18 - 30 kg/m2
- Pacientes con estado físico ASA I - III
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional.
- Pacientes con trastornos mentales o trastornos psiquiátricos.
- Los pacientes tienen antecedentes de alergia al fármaco anestésico local.
- Los pacientes o sus familiares se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Brazo S-FICB
S-FICB con PCRA usando ropivacaína al 0,2% continuo 2 ml/h, dosis a demanda de 5 ml según sea necesario.
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Usando PCRA y anestésico local Ropivacaína al 0,2% continuo 2 ml/h y dosis a demanda de 5 ml según sea necesario.
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Experimental: Tratamiento epidural del brazo
Epidural con PCEA usando Ropivacaína al 0,2% continuo 2 ml/h, dosis a demanda de 5 ml según sea necesario.
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Usando PCEA y anestésico local Ropivacaína al 0,2% continuo, 2 ml/h y dosis a demanda de 5 ml según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de la analgesia posoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evalúe la dosis de anestésico local en miligramos de la máquina de analgesia controlada por el paciente para la dosis de intento, la dosis administrada y las dosis totales de 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delta interleucina-6
Periodo de tiempo: 3 dias
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Informe de laboratorio de interleucina-6 preoperatorio y posoperatorio de 24 horas y luego calcular delta de interleucina-6
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3 dias
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Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Monitoreo de la categoría de presión arterial como estable o no estable.
Estable si la presión arterial sistólica es superior a 100 mmHg.
No estable si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mmHg.
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24 horas
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Cuestionario de Recuperación 40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evalúe la condición de recuperación del sujeto utilizando los cuestionarios QoR-40.
La puntuación oscila entre 40 (calidad de recuperación extremadamente mala) y 200 (calidad de recuperación excelente).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
- Investigador principal: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
- Investigador principal: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
- Investigador principal: I Gede Budiartha, Udayana University
- Investigador principal: I Made Gede Widnyana, Udayana University
- Silla de estudio: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
- Silla de estudio: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
- Silla de estudio: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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