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연속 서혜부 근막 장골 구획 블록과 연속 경막외 근막의 비교

2024년 10월 12일 업데이트: Riko, MD, Udayana University

두부수질정 수술에 대한 수술 후 진통, 인터루킨-6, 혈역학적 안정성 및 QoR-40의 품질에 대한 연속 서혜부 근막 장골 구획 블록과 연속 경막의 비교

이 연구에서는 두부수질정 수술을 받는 환자의 연속 경막외 투여와 비교하여 연속 S-FICB(연속 서혜부 근막 장골 구획 차단)의 수술 후 진통 품질, 인터루킨-6, 혈역학적 안정성 및 QoR-40의 효과를 평가합니다.

참가자 중 절반은 로피바카인 0.2%를 계속 2ml/hr로 사용하고 필요에 따라 요구량 5ml를 사용하여 환자 조절 국소 진통과 함께 지속적인 S-FICB를 받게 되며, 나머지 절반은 동일한 요법을 사용하여 환자 조절 경막외 진통과 함께 지속적인 경막외 투여를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

S-FICB(Continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block)와 연속 경막외 마취는 대퇴골 수술의 수술 후 통증 완화에 사용할 수 있는 국소 마취입니다. 그러나 두 기술을 비교한 연구는 거의 없습니다.

S-FICB는 대퇴골, 폐쇄근 및 외측 대퇴 피부 신경을 표적으로 하는 서혜부 부위의 장골근막 구획에 국소 마취제를 투여하는 대체 말초 신경 차단 기술입니다.

경막외마취는 대퇴골 수술을 목표로 하는 경막외 부위에 국소마취제를 사용하여 적절한 진통효과를 갖는 것으로 잘 알려져 있으며 입증되었습니다.

이전 연구에 따르면 S-FICB 단발의 효과는 18시간을 넘지 않았습니다. 그런 다음 S-FICB가 얼마나 적절한지 알아보기 위해 계속 S-FICB를 선택합니다. 로피바카인을 함유한 S-FICB는 수술 후 처음 24시간 동안 입증된 항염증 효과를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Bali
      • Denpasar, Bali, 인도네시아, 80113
        • Prof IGNG Ngoerah Hospitals
      • Denpasar, Bali, 인도네시아, 80234
        • Udayana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 두부수질정 수술을 계획하고 있습니다.
  2. BMI 18~30kg/m2 환자
  3. ASA 신체 상태 I~III의 환자

제외 기준:

  1. 국소마취가 금기인 환자
  2. 정신질환 또는 정신과적 장애가 있는 환자
  3. 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  4. 환자 또는 가족이 연구 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 S-FICB 팔
Ropivacaine 0.2% 연속 2ml/hr를 사용하는 PCRA가 포함된 S-FICB, 필요에 따라 요구량 5ml.
다른: 연속 서혜부 근막 장골 구획 블록
PCRA와 국소마취제인 로피바카인 0.2%를 연속 2ml/hr로 사용하고 필요에 따라 5ml를 요구합니다.
실험적: 치료 경막외 팔
Ropivacaine 0.2% 연속 2ml/hr를 사용하는 PCEA 경막외, 필요에 따라 필요량 5ml.
다른: 지속적인 경막외
PCEA와 국소마취제인 로피바카인 0.2%를 연속 2ml/hr로 사용하고 필요에 따라 5ml를 요구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통의 질
기간: 24시간
시도 용량, 전달 용량 및 24시간 총 용량에 대해 환자 조절 진통 기계의 국소 마취제 용량을 밀리그램 단위로 평가합니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 인터루킨-6
기간: 3일
인터루킨-6 수술 전 및 수술 후 24시간에 대한 실험실 보고서를 작성한 후 인터루킨-6 델타를 계산합니다.
3일
혈역학적 안정성
기간: 24시간
혈압 범주를 안정적이거나 안정적이지 않은 것으로 모니터링합니다. 수축기 혈압이 100mmHg 이상이면 안정적입니다. 수축기 혈압이 100mmHg 미만이면 안정적이지 않습니다.
24시간
회복 설문지 40 (QoR-40)
기간: 24시간
설문지 QoR-40을 사용하여 피험자의 회복 상태를 평가합니다. 점수 범위는 40(매우 낮은 회복 질)부터 200(우수한 회복 질)까지입니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Udayana University

수사관

  • 수석 연구원: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
  • 수석 연구원: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
  • 수석 연구원: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
  • 수석 연구원: I Gede Budiartha, Udayana University
  • 수석 연구원: I Made Gede Widnyana, Udayana University
  • 연구 의자: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
  • 연구 의자: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
  • 연구 의자: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Udayana University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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