Confronto tra il blocco compartimentale continuo della fascia soprainguinale e quello epidurale continuo
Confronto tra il blocco compartimentale continuo della fascia soprainguinale e l'epiduale continuo sulla qualità dell'analgesia postoperatoria, dell'interleuchina-6, della stabilità emodinamica e del QoR-40 per gli interventi chirurgici di inchiodamento cefalomidollare
Questo studio valuta l'efficacia della qualità dell'analgesia postoperatoria, dell'interleuchina-6, della stabilità emodinamica e del QoR-40 del blocco compartimentale della fascia soprainguinale continua (S-FICB) rispetto all'epidurale continua in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di inchiodamento cefalomidollare.
La metà dei partecipanti riceverà S-FICB continuo con analgesia regionale controllata dal paziente utilizzando ropivacaina 0,2% continuando 2 ml/ora e richiedendo una dose di 5 ml secondo necessità, mentre l'altra metà riceverà epidurale continua con analgesia epidurale controllata dal paziente utilizzando lo stesso regime.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco compartimentale della fascia soprainguinale continua (S-FICB) e l'epidurale continua sono un'anestesia regionale che può essere utilizzata per alleviare il dolore postoperatorio dell'intervento chirurgico al femore. Ma sono stati condotti pochi studi per confrontare entrambe le tecniche.
L'S-FICB è una tecnica alternativa di blocco dei nervi periferici che utilizza un anestetico locale somministrato nel compartimento della fascia iliaca nella regione inguinale che prende di mira i nervi cutanei femorale, otturatorio e femorale laterale.
L’epidurale è ben nota e ha dimostrato di avere un adeguato effetto analgesico utilizzando l’anestetico locale nella regione epidurale interessata dalla chirurgia del femore.
Sulla base di studi precedenti, l’efficacia del singolo colpo S-FICB non è stata superiore a 18 ore. Quindi scegliamo di continuare S-FICB per scoprire quanto sia adeguato. L'S-FICB con ropivacaina ha un effetto antinfiammatorio dimostrato per le prime 24 ore postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80234
- Udayana University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per i pazienti è previsto un intervento chirurgico di inchiodamento cefalomidollare
- Pazienti con BMI compreso tra 18 e 30 kg/m2
- Pazienti con stato fisico ASA I - III
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale
- Pazienti con disturbi mentali o disturbi psichiatrici
- I pazienti hanno una storia di allergia al farmaco anestetico locale
- I pazienti o la famiglia hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di trattamento S-FICB
S-FICB con PCRA utilizzando Ropivacaina 0,2% continuo 2 ml/ora, dose richiesta 5 ml secondo necessità.
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Utilizzando PCRA e anestetico locale Ropivacaina 0,2% continuo 2 ml/ora e dose richiesta 5 ml secondo necessità.
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Sperimentale: Trattamento epidurale del braccio
Epidurale con PCEA utilizzando Ropivacaina 0,2% continuo 2 ml/ora, dose richiesta 5 ml al bisogno.
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Utilizzo di PCEA e anestetico locale Ropivacaina 0,2% continuo a 2 ml/ora e dose richiesta di 5 ml secondo necessità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La qualità dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutare il dosaggio dell'anestetico locale in milligrammi dalla macchina per l'analgesia controllata dal paziente per la dose di tentativo, la dose erogata e le dosi totali nelle 24 ore.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delta Interleuchina-6
Lasso di tempo: 3 giorni
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Rapporto di laboratorio per l'interleuchina-6 preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento, quindi calcolare il delta Interleuchina-6
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3 giorni
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Stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 24 ore
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Monitoraggio della categoria della pressione arteriosa come stabile o non stabile.
Stabile se la pressione arteriosa sistolica è superiore a 100 mmHg.
Non stabile se la pressione arteriosa sistolica è inferiore a 100 mmHg.
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24 ore
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Questionario di Recupero 40 (QoR-40)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutare la condizione di recupero del soggetto utilizzando i questionari QoR-40.
Il punteggio varia da 40 (qualità di recupero estremamente scarsa) a 200 (qualità di recupero eccellente).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
- Investigatore principale: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
- Investigatore principale: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
- Investigatore principale: I Gede Budiartha, Udayana University
- Investigatore principale: I Made Gede Widnyana, Udayana University
- Cattedra di studio: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
- Cattedra di studio: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
- Cattedra di studio: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Udayana University
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