A folyamatos Suprainguinalis Fascia Iliaca rekeszblokk és a folyamatos epidurális összehasonlítása
A Continous Suprainguinalis Fascia Iliaca Compartment Block és a Continous Epidual összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségéről, az interleukin-6-ról, a hemodinamikai stabilitásról és a QoR-40-ről cefalomeduláris körömműtéteknél
Ez a tanulmány értékeli a posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségét, az Interleukin-6-ot, a hemodinamikai stabilitást és a folyamatos Suprainguinalis Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) QoR-40-ét a folyamatos epidurális kezeléssel összehasonlítva a cefalomedullaris szegező műtéten átesett betegeknél.
A résztvevők fele folyamatos S-FICB-t kap, ropivakain 0,2%-a folyamatos 2 ml/óra adaggal, és szükség szerint 5 ml-es adagot igényel, míg a másik fele folyamatos epidurális és betegkontroll epidurális fájdalomcsillapítást kap ugyanazzal a sémával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Continuous Suprainguinalis Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) és a folyamatos epidurális olyan regionális érzéstelenítés, amely a combcsont műtét utáni posztoperatív fájdalom enyhítésére használható. De kevés tanulmány készült a két technika összehasonlítására.
Az S-FICB egy alternatív perifériás idegblokkoló technika, amely helyi érzéstelenítőt alkalmaz a fascia iliaca compartmentben a lágyéki régióban, amely a combcsont, az obturátor és az oldalsó femorális bőridegeket célozza meg.
Az epidurális jól ismert és bizonyítottan megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki helyi érzéstelenítővel a combcsontműtét céljára szolgáló epidurális régióban.
Korábbi vizsgálatok alapján az S-FICB egyszeri oltás hatékonysága nem volt hosszabb 18 óránál. Ezután az S-FICB folytatását választjuk, hogy megtudjuk, mennyire megfelelő. Az S-FICB ropivakainnal bizonyítottan gyulladáscsökkentő hatású a műtét utáni első 24 órában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonézia, 80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
-
Denpasar, Bali, Indonézia, 80234
- Udayana University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket cefalomedulláris körmös műtétre tervezik
- 18-30 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
- ASA fizikális állapotú betegek I - III
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt
- Mentális vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- A betegek kórtörténetében allergiás a helyi érzéstelenítő szerre
- A betegek vagy a családtagok megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés S-FICB kar
S-FICB PCRA-val Ropivacaine 0,2% folyamatos 2 ml/óra, igény szerint 5 ml adagot igényel.
|
PCRA és helyi érzéstelenítő alkalmazásával 0,2% ropivakain folyamatos 2 ml/óra, és szükség szerint 5 ml adagot igényel.
|
|
Kísérleti: Kezelés Epidurális kar
Epidurális PCEA-val Ropivacaine 0,2% folyamatos 2 ml/óra, szükség szerint 5 ml adagot igényel.
|
PCEA és helyi érzéstelenítő ropivacaine 0,2% folyamatos 2 ml/óra alkalmazása és szükség szerint 5 ml adag igénylése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás minősége
Időkeret: 24 óra
|
Határozza meg a helyi érzéstelenítő adagját milligrammban a páciens által ellenőrzött fájdalomcsillapító gépből a kísérleti dózis, a beadott adag és a 24 órás teljes adagok tekintetében.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta Interleukin-6
Időkeret: 3 nap
|
Az interleukin-6 preoperatív és 24 órás posztoperatív laboratóriumi jelentése, majd számítsa ki az interleukin-6 delta értékét
|
3 nap
|
|
Hemodinamikai stabilitás
Időkeret: 24 óra
|
Stabil vagy nem stabil vérnyomás-kategória monitorozása.
Stabil, ha a szisztolés vérnyomás 100 Hgmm felett van.
Nem stabil, ha a szisztolés vérnyomás 100 Hgmm alatt van.
|
24 óra
|
|
40. helyreállítási kérdőív (QoR-40)
Időkeret: 24 óra
|
A QoR-40 kérdőívek segítségével értékelje az alany felépülési állapotát.
A pontszám 40-től (rendkívül rossz gyógyulási minőség) 200-ig (kiváló gyógyulási minőség) terjed.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
- Kutatásvezető: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
- Kutatásvezető: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
- Kutatásvezető: I Gede Budiartha, Udayana University
- Kutatásvezető: I Made Gede Widnyana, Udayana University
- Tanulmányi szék: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
- Tanulmányi szék: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
- Tanulmányi szék: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Udayana University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína