Comparação do bloco do compartimento suprainguinal contínuo da fáscia iliaca e da epidural contínua
Comparação do bloco do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal contínua e da epidural contínua na qualidade da analgesia pós-operatória, interleucina-6, estabilidade hemodinâmica e QoR-40 para cirurgias de haste cefalomedular
Este estudo avalia a eficácia da qualidade da analgesia pós-operatória, interleucina-6, estabilidade hemodinâmica e QoR-40 do bloco de compartimento da fáscia iliaca suprainguinal contínua (S-FICB) em comparação com peridural contínua em pacientes submetidos à cirurgia de haste cefalomedular.
Metade dos participantes receberá S-FICB contínuo com analgesia regional de controle do paciente usando ropivacaína 0,2%, continue 2ml/h e dose de demanda 5ml conforme necessário, enquanto a outra metade receberá peridural contínua com analgesia peridural de controle do paciente usando o mesmo regime.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Bloco Compartimental Suprainguinal Contínuo da Fáscia Iliaca (S-FICB) e a peridural contínua são anestesias regionais que podem ser usadas para aliviar a dor pós-operatória da cirurgia do fêmur. Mas poucos estudos foram feitos para comparar as duas técnicas.
O S-FICB é uma técnica alternativa de bloqueio de nervo periférico que utiliza anestésico local administrado no compartimento da fáscia ilíaca na região inguinal que tem como alvo os nervos cutâneos femoral, obturador e femoral lateral.
A peridural é bem conhecida e comprovada por ter um efeito analgésico adequado usando anestésico local na região peridural alvo da cirurgia do fêmur.
Com base em estudos anteriores, a eficácia da dose única do S-FICB não ultrapassou 18 horas. Então optamos por continuar o S-FICB para descobrir quão adequado ele é. O S-FICB com ropivacaína tem efeito antiinflamatório comprovado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonésia, 80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
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Denpasar, Bali, Indonésia, 80234
- Udayana University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes estão planejados para cirurgia de haste cefalomedular
- Pacientes com IMC 18 - 30 kg/m2
- Pacientes com estado físico ASA I - III
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contraindicações à anestesia regional
- Pacientes com transtornos mentais ou transtornos psiquiátricos
- Os pacientes têm histórico de alergia ao anestésico local
- Pacientes ou familiares recusaram-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Braço S-FICB
S-FICB com PCRA usando Ropivacaína 0,2% contínua 2ml/h, dose de demanda 5ml conforme necessário.
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Usando PCRA e Anestésico Local Ropivacaína 0,2% contínuo 2ml/h e dose sob demanda 5ml conforme necessário.
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Experimental: Tratamento braço epidural
Peridural com PCEA usando Ropivacaína 0,2% contínua 2ml/h, dose de demanda 5ml conforme necessário.
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Usando PCEA e anestésico local Ropivacaína 0,2% contínuo 2ml/h e dose sob demanda de 5ml conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A qualidade da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Avalie a dosagem do anestésico local em miligramas da máquina de analgesia controlada pelo paciente para dose de tentativa, dose administrada e doses totais em 24 horas.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delta Interleucina-6
Prazo: 3 dias
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Relatório laboratorial para interleucina-6 pré-operatório e pós-operatório de 24 horas e depois calcular o delta Interleucina-6
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3 dias
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Estabilidade hemodinâmica
Prazo: 24 horas
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Categoria de monitoramento da pressão arterial como estável ou não estável.
Estável se a pressão arterial sistólica estiver acima de 100 mmHg.
Não estável se a pressão arterial sistólica estiver abaixo de 100 mmHg.
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24 horas
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Questionário de Recuperação 40 (QoR-40)
Prazo: 24 horas
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Avalie a condição de recuperação do sujeito usando questionários QoR-40.
A pontuação varia de 40 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 200 (qualidade de recuperação excelente).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
- Investigador principal: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
- Investigador principal: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
- Investigador principal: I Gede Budiartha, Udayana University
- Investigador principal: I Made Gede Widnyana, Udayana University
- Cadeira de estudo: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
- Cadeira de estudo: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
- Cadeira de estudo: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Udayana University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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