Srovnání kontinuálního suprainguinálního fasciálního bloku Iliaca a kontinuálního epidurálního
Srovnání kontinuálního supraingvinálního kompartmentového bloku fascie Iliaca a kontinuálního epiduálu na kvalitě pooperační analgezie, interleukinu-6, hemodynamické stabilitě a QoR-40 pro operace cefalomedulárních hřebů
Tato studie hodnotí účinnost kvality pooperační analgezie, interleukinu-6, hemodynamickou stabilitu a QoR-40 kontinuálního suprainguinálního fasciálního Iliaca Compartment Block (S-FICB) ve srovnání s kontinuálním epidurálním u pacientů podstupujících cefalomedulární operaci nehtů.
Polovina účastníků bude dostávat kontinuální S-FICB s pacientem kontrolovanou regionální analgezií s použitím ropivakainu 0,2 % pokračující 2 ml/hod a požadovanou dávkou 5 ml podle potřeby, zatímco druhá polovina bude dostávat kontinuální epidurál s pacientem kontrolovanou epidurální analgezií za použití stejného režimu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) a kontinuální epidurální jsou regionální anestezie, které lze použít k úlevě od pooperační bolesti při operaci stehenní kosti. Existuje však jen málo studií, které by obě techniky porovnaly.
S-FICB je alternativní technika blokády periferních nervů využívající lokální anestetikum podávané do kompartmentu fascia iliaca v inguinální oblasti, které se zaměřuje na femorální, obturátorové a laterální femorální kožní nervy.
Je dobře známo, že epidurál má adekvátní analgetický účinek pomocí lokálního anestetika v epidurální oblasti cílené na operaci stehenní kosti.
Na základě předchozích studií nebyla účinnost jednoho výstřelu S-FICB delší než 18 hodin. Poté zvolíme pokračování S-FICB, abychom zjistili, jak je adekvátní. S-FICB s ropivakainem má prokázaný protizánětlivý účinek během prvních 24 hodin po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80113
- Prof IGNG Ngoerah Hospitals
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80234
- Udayana University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- U pacientů je plánována operace cefalomedulárních hřebů
- Pacienti s BMI 18 - 30 kg/m2
- Pacienti s tělesným stavem ASA I - III
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací regionální anestezie
- Pacienti s duševními poruchami nebo psychiatrickými poruchami
- Pacienti mají v anamnéze alergii na lokální anestetikum
- Pacienti nebo rodina se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba S-FICB Arm
S-FICB s PCRA s použitím ropivakainu 0,2% kontinuálně 2ml/hod, požadovaná dávka 5ml dle potřeby.
|
Použití PCRA a lokálního anestetika Ropivacaine 0,2% kontinuálně 2ml/hod a požadovaná dávka 5ml dle potřeby.
|
|
Experimentální: Léčba Epidurální paže
Epidurální s PCEA s použitím Ropivacainu 0,2% kontinuálně 2ml/hod, požadovaná dávka 5ml dle potřeby.
|
Použití PCEA a lokálního anestetika Ropivacaine 0,2% kontinuálně 2ml/hod a požadovaná dávka 5ml dle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
Vyhodnoťte dávku lokálního anestetika v miligramech z přístroje na analgezii kontrolovanou pacientem pro pokusnou dávku, podanou dávku a celkové dávky za 24 hodin.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delta Interleukin-6
Časové okno: 3 dny
|
Laboratorní zpráva pro interleukin-6 před operací a 24 hodin po operaci, pak vypočítat delta interleukinu-6
|
3 dny
|
|
Hemodynamická stabilita
Časové okno: 24 hodin
|
Sledování kategorie krevního tlaku jako stabilní nebo nestabilní.
Stabilní, pokud je systolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg.
Není stabilní, pokud je systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg.
|
24 hodin
|
|
Dotazník zotavení 40 (QoR-40)
Časové okno: 24 hodin
|
Zhodnoťte stav zotavení subjektu pomocí dotazníků QoR-40.
Skóre se pohybuje od 40 (extrémně špatná kvalita zotavení) do 200 (výborná kvalita zotavení).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tjokorda Gde Agung Senapathi, Udayana University
- Vrchní vyšetřovatel: I Gusti Ngurah Mahaalit Aribawa, Udayana University
- Vrchní vyšetřovatel: I Gusti Agung Gede Utara Hartawan, Udayana University
- Vrchní vyšetřovatel: I Gede Budiartha, Udayana University
- Vrchní vyšetřovatel: I Made Gede Widnyana, Udayana University
- Studijní židle: Made Agus Kresna Sucandra, Udayana University
- Studijní židle: Ida Bagus Krisna Jaya Sutawan, Udayana University
- Studijní židle: I Putu Pramana Suarjaya, Udayana University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
- Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26.
- Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Udayana University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Souvislý suprainguinální fasciální blok Iliaca
-
Samsun UniversityDokončenoChirurgie kyčle | Léčba akutní bolestiTurecko (Türkiye)